Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu na ciśnienie zwieracza wewnętrznego odbytu podczas ARM

12 września 2016 zaktualizowane przez: Jaime Belkind-Gerson, MD, Massachusetts General Hospital

Wstęp i cel: Manometria anorektalna (ARM) jest powszechnym badaniem w ocenie niedrożności odbytu w zaparciach. U dzieci poniżej 6 roku życia znieczulenie jest często stosowane w celu zapewnienia komfortu i przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Wybór znieczulenia do ARM różni się w zależności od ośrodka i obejmuje zastosowanie ketaminy, środków wziewnych i propofolu. Przy wzroście stosowania propofolu naszym celem jest określenie wpływu propofolu na ciśnienie spoczynkowe zwieraczy odbytu podczas wykonywania ARM w znieczuleniu ogólnym.

Hipoteza: podanie propofolu prowadzi do obniżenia ciśnienia zwieracza wewnętrznego odbytu.

Metody: Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie wpływu propofolu na ciśnienie zwieracza wewnętrznego odbytu. Pacjenci pediatryczni w wieku od 2 do 6 lat, którzy wymagają manometrii odbytu i odbytu z powodu przewlekłych zaparć, zostaną zakwalifikowani do badania. Znieczulenie było wymagane dla podporządkowania się pacjentowi i jego komfortu i zostało przeprowadzone przez anestezjologa. Sewofluran był środkiem wziewnym stosowanym do indukcji. W szpitalu Massachusetts General Hospital (MGH) po zakończeniu testu ARM rutynowo podaje się propofol w bolusie w dawce 1 mg/kg, aby zmniejszyć występowanie delirium. Sonda manometryczna była utrzymywana na miejscu z ciągłym pomiarem wyjściowego ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu podczas podawania propofolu. Zmierzyliśmy zmiany ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu i czas powrotu do wartości wyjściowych.

Wyniki: Głównymi wynikami będą zmiana ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu od wartości wyjściowej i czas powrotu do wartości wyjściowej.

Dyskusja: Proponowane badania mogą wykazać, że propofol wpływa na ciśnienie zwieracza wewnętrznego odbytu, co może wpływać na jego przydatność jako środka znieczulającego do manometrii odbytu i odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z przewlekłymi zaparciami w wieku 2-6 lat, które otrzymają znieczulenie do manometrii odbytu i odbytnicy, w tym propofol zgodnie ze standardem opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2 - 6 lat
  • Chroniczne zatwardzenie
  • Wymaga manometrii anorektalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 0-2 lub > 6 lat
  • Nieprawidłowa anatomia odbytu
  • Znana historia choroby Hirschsprunga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
Dzieci z przewlekłymi zaparciami w wieku 2-6 lat, które otrzymają znieczulenie do manometrii odbytu i odbytnicy, w tym propofol zgodnie ze standardem opieki
Lek: Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez czas trwania ambulatoryjnej manometrii odbytnicy, średnio 10 minut
Wyjściowe ciśnienie zwieracza wewnętrznego odbytu będzie mierzone na początku manometrii odbytu. Pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania zabiegu (~10 minut). Po podaniu propofolu pod koniec zabiegu, zmiany wyjściowego ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu będą mierzone aż do powrotu do stanu wyjściowego (do 5 minut)
Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez czas trwania ambulatoryjnej manometrii odbytnicy, średnio 10 minut
Czas powrotu ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez czas trwania ambulatoryjnej manometrii odbytnicy, średnio 10 minut
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania zabiegu (~10 minut). Po podaniu propofolu pod koniec zabiegu, zmiany wyjściowego ciśnienia wewnętrznego zwieracza odbytu będą mierzone aż do powrotu do stanu wyjściowego (do 5 minut)
Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez czas trwania ambulatoryjnej manometrii odbytnicy, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P000231

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj