Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutus peräaukon sulkijalihaksen sisäiseen paineeseen ARM:n aikana

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jaime Belkind-Gerson, MD, Massachusetts General Hospital

Tausta ja tavoite: Anorektaalinen manometria (ARM) on yleinen testi ummetuksen ulostulotukoksen arvioinnissa. Alle 6-vuotiailla lapsilla anestesiaa käytetään usein potilaan mukavuuden ja hoitomyöntyvyyden parantamiseksi. ARM:n anestesian valinta vaihtelee keskustasta toiseen ja sisältää ketamiinin, inhalaatioaineiden ja propofolin käytön. Propofolin lisääntyneen käytön myötä tavoitteenamme on määrittää propofolin vaikutukset peräaukon sulkijalihaksen lepopaineeseen suoritettaessa ARM yleisanestesiassa.

Hypoteesi: Propofolin antaminen johtaa sisäisen peräaukon sulkijalihaksen paineen laskuun.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havaintotutkimus propofolin vaikutuksesta peräaukon sulkijalihaksen sisäiseen paineeseen. Ilmoittautumista tarjotaan 2-6-vuotiaille lapsipotilaille, jotka tarvitsevat anorektaalisen manometrian kroonisen ummetuksen vuoksi. Anestesia vaadittiin potilaan myöntymisen ja mukavuuden vuoksi, ja sen suoritti anestesiologi. Induktioon käytetty inhalaatioaine oli sevofluraani. Massachusettsin yleissairaalassa (MGH) annetaan rutiininomaisesti 1 mg/kg propofolibolusta ARM-testin päätyttyä deliriumin ilmaantumisen vähentämiseksi. Manometrinen koetin pidettiin paikallaan mittaamalla jatkuvasti peräaukon sisäisen sulkijalihaksen peruspainetta, kun propofolia annettiin. Mittasimme muutoksia peräaukon sulkijalihaksen sisäisessä paineessa ja aika palata lähtötasolle.

Tulokset: Ensisijaiset tulokset ovat sisäisen peräaukon sulkijalihaksen paineen muutos lähtötasosta ja aika palata lähtötasolle.

Keskustelu: Ehdotettu tutkimus saattaa osoittaa, että propofolilla on vaikutusta peräaukon sulkijalihaksen sisäiseen paineeseen, mikä voi vaikuttaa sen käytettävyyteen anestesiana anorektaalisessa manometriassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisesti ummetetut 2–6-vuotiaat lapset, jotka saavat anestesian anorektaalista manometriaa varten, mukaan lukien propofoli hoitostandardin mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 2-6 vuotta
  • Krooninen ummetus
  • Vaatii anorektaalisen manometrian

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja 0-2 tai > 6 vuotta
  • Epänormaali anorektaalinen anatomia
  • Hirschsprungin taudin tunnettu historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propofol
Kroonisesti ummetetut 2–6-vuotiaat lapset, jotka saavat anestesian anorektaalista manometriaa varten, mukaan lukien propofoli hoitostandardin mukaisesti
Lääke: Propofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peräaukon sulkijalihaksen sisäisessä paineessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Potilaita seurataan avohoidon peräaukon peräsuolen manometriatoimenpiteen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Lähtötason sisäiset peräaukon sulkijalihaksen paineet mitataan anorektaalisen manometrian alussa. Potilaita seurataan toimenpiteen ajan (n. 10 minuuttia). Kun propofolia on annettu toimenpiteen lopussa, peräaukon sisäisen sulkijalihaksen peruspaineen muutoksia mitataan, kunnes se palautuu lähtötasolle (enintään 5 minuuttia).
Potilaita seurataan avohoidon peräaukon peräsuolen manometriatoimenpiteen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Aika, jolloin peräaukon sulkijalihaksen sisäinen paine palaa lähtötasolle
Aikaikkuna: Potilaita seurataan avohoidon peräaukon peräsuolen manometriatoimenpiteen ajan, keskimäärin 10 minuuttia
Potilaita seurataan toimenpiteen ajan (n. 10 minuuttia). Kun propofolia on annettu toimenpiteen lopussa, peräaukon sisäisen sulkijalihaksen peruspaineen muutoksia mitataan, kunnes se palautuu lähtötasolle (enintään 5 minuuttia).
Potilaita seurataan avohoidon peräaukon peräsuolen manometriatoimenpiteen ajan, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P000231

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen ummetus

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa