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ARM 中の内肛門括約筋圧に対するプロポフォールの効果

2016年9月12日 更新者:Jaime Belkind-Gerson, MD、Massachusetts General Hospital

背景と目的: 肛門直腸内圧測定 (ARM) は、便秘における出口閉塞の評価における一般的な検査です。 6 歳未満の小児では、患者の快適さとコンプライアンスのために麻酔が使用されることがよくあります。 ARM の麻酔の選択はセンターごとに異なり、ケタミン、吸入剤、プロポフォールの使用が含まれます。 プロポフォールの使用の増加に伴い、私たちの目的は、全身麻酔下で ARM を実行しながら安静時の肛門括約筋圧に対するプロポフォールの効果を判断することです。

仮説:プロポフォールの投与は、内肛門括約筋の圧力を低下させる。

方法: これは、内肛門括約筋圧に対するプロポフォールの効果に関する単一施設の前向き観察研究です。 慢性便秘のために肛門直腸内圧測定を必要とする2〜6歳の小児患者には、登録が提供されます。 麻酔は、患者のコンプライアンスと快適さのために必要であり、麻酔科医によって行われました。 セボフルランは、誘導に使用される吸入剤でした。 マサチューセッツ総合病院 (MGH) では、出現せん妄を軽減するために、ARM テストの完了時に 1 mg/kg のプロポフォール ボーラスが定期的に投与されています。 プロポフォールを投与している間、内肛門括約筋のベースライン圧力を継続的に測定しながら、圧力プローブを所定の位置に保持した。 内肛門括約筋圧の変化とベースラインに戻るまでの時間を測定しました。

結果: 主な結果は、内肛門括約筋圧のベースラインからの変化と、ベースラインに戻るまでの時間です。

考察: 提案された調査は、プロポフォールが内肛門括約筋圧に影響を及ぼし、肛門直腸内圧測定の麻酔薬としての有用性に影響を与える可能性があることを示している可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-標準的なケアごとにプロポフォールを含む肛門直腸内圧測定のための麻酔を受ける2〜6歳の慢性便秘症の子供

説明

包含基準:

  • 対象年齢 2~6歳
  • 慢性便秘
  • 肛門直腸内圧測定が必要

除外基準:

  • 0~2歳または6歳以上
  • 異常な肛門直腸解剖学
  • -ヒルシュスプルング病の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール
-標準的なケアごとにプロポフォールを含む肛門直腸内圧測定のための麻酔を受ける2〜6歳の慢性便秘症の子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの内肛門括約筋圧の変化
時間枠:患者は、外来肛門直腸内圧測定手順の間、平均10分間追跡されます
ベースライン内肛門括約筋圧は、肛門直腸内圧測定の開始時に測定されます。 患者は、手順の間(〜10分)追跡されます。 手順の最後にプロポフォールが投与された後、ベースラインに戻るまでベースライン内肛門括約筋圧の変化が測定されます(最大5分)
患者は、外来肛門直腸内圧測定手順の間、平均10分間追跡されます
内肛門括約筋圧がベースラインに戻るまでの時間
時間枠:患者は、外来肛門直腸内圧測定手順の間、平均10分間追跡されます
患者は、手順の間(〜10分)追跡されます。 手順の最後にプロポフォールが投与された後、ベースラインに戻るまでベースライン内肛門括約筋圧の変化が測定されます(最大5分)
患者は、外来肛門直腸内圧測定手順の間、平均10分間追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jaime Belkind-Gerson, MD、MGH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月12日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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