- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01793753
ARM 중 항문내괄약근 압력에 대한 Propofol의 영향
배경 및 목적: 항문직장 내압계(ARM)는 변비에서 배출구 폐쇄를 평가하는 일반적인 검사입니다. 6세 미만 어린이의 경우 환자의 편안함과 순응도를 위해 마취가 자주 사용됩니다. ARM에 대한 마취 선택은 센터마다 다르며 케타민, 흡입제 및 프로포폴의 사용을 포함합니다. 프로포폴의 사용이 증가함에 따라 우리의 목표는 전신마취 하에 ARM을 시행하는 동안 안정시 항문 괄약근 압력에 대한 프로포폴의 효과를 결정하는 것입니다.
가설: 프로포폴 투여는 내항문괄약근의 압력을 감소시킨다.
방법: 이것은 내부 항문 괄약근 압력에 대한 프로포폴의 효과에 대한 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 만성 변비로 인해 항문직장 내압 측정이 필요한 2-6세의 소아 환자에게 등록이 제공됩니다. 마취는 환자의 순응도와 편안함을 위해 필요했으며 마취 전문의가 시행했습니다. Sevoflurane은 유도에 사용되는 흡입제였습니다. Massachusetts General Hospital(MGH)에서는 출현 섬망을 줄이기 위해 ARM 테스트 완료 시 프로포폴 볼루스 1mg/kg을 일상적으로 투여합니다. 프로포폴이 투여되는 동안 기본 내부 항문 괄약근 압력을 지속적으로 측정하면서 압력 측정 프로브를 제자리에 유지했습니다. 내부 항문 괄약근 압력의 변화와 기준선으로 돌아가는 시간을 측정했습니다.
결과: 주요 결과는 기준선에서 내부 항문 괄약근 압력의 변화와 기준선으로 돌아가는 시간입니다.
토론: 제안된 조사는 프로포폴이 항문직장 내압 측정을 위한 마취제로서의 유용성에 영향을 미칠 수 있는 내부 항문 괄약근 압력에 영향을 미친다는 것을 입증할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2~6세
- 만성 변비
- 항문직장 내압 측정 필요
제외 기준:
- 0-2세 또는 6세 초과
- 비정상적인 항문 직장 해부학
- Hirschsprung의 질병의 알려진 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로포폴
치료 표준에 따라 프로포폴을 포함하는 항문직장 내압 측정을 위해 마취를 받을 2~6세의 만성 변비 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 내부 항문 괄약근 압력의 변화
기간: 환자는 외래 항문 직장 내압 측정 절차 동안 평균 10분 동안 추적됩니다.
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기준선 내부 항문 괄약근 압력은 항문직장 내압 측정 시작 시 측정됩니다.
절차가 진행되는 동안(~10분) 환자를 추적합니다.
절차가 끝날 때 프로포폴을 투여한 후 기준선으로 돌아올 때까지(최대 5분) 기준선 내부 항문 괄약근 압력의 변화를 측정합니다.
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환자는 외래 항문 직장 내압 측정 절차 동안 평균 10분 동안 추적됩니다.
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내부 항문 괄약근 압력이 기준선으로 돌아가는 시간
기간: 환자는 외래 항문 직장 내압 측정 절차 동안 평균 10분 동안 추적됩니다.
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절차가 진행되는 동안(~10분) 환자를 추적합니다.
절차가 끝날 때 프로포폴을 투여한 후 기준선으로 돌아올 때까지(최대 5분) 기준선 내부 항문 괄약근 압력의 변화를 측정합니다.
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환자는 외래 항문 직장 내압 측정 절차 동안 평균 10분 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012P000231
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