Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av propofol på internt analsfinktertrykk under ARM

12. september 2016 oppdatert av: Jaime Belkind-Gerson, MD, Massachusetts General Hospital

Bakgrunn og mål: En anorektal manometri (ARM) er en vanlig test ved evaluering av utløpsobstruksjon ved forstoppelse. Hos barn under 6 år brukes anestesi ofte for pasientens komfort og etterlevelse. Valget av anestesi for ARM varierer fra senter til senter og inkluderer bruk av ketamin, inhalasjonsmidler og propofol. Med økt bruk av propofol er målet vårt å bestemme effekten av propofol på hvilende analsfinktertrykk mens vi utfører en ARM under generell anestesi.

Hypotese: Propofoladministrasjon fører til en reduksjon i det indre analsfinktertrykket.

Metoder: Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie av effekten av propofol på det indre analsfinktertrykket. Pediatriske pasienter i alderen 2-6 år som krever anorektal manometri for kronisk obstipasjon vil få tilbud om innmelding. Anestesi var nødvendig for pasientens etterlevelse og komfort og ble utført av en anestesilege. Sevofluran var inhalasjonsmidlet som ble brukt til induksjon. Ved Massachusetts General Hospital (MGH) gis rutinemessig 1 mg/kg propofol-bolus ved fullføring av ARM-testen for å redusere delirium. Den manometriske sonden ble holdt på plass med kontinuerlig måling av baseline indre analsfinktertrykk mens propofol ble administrert. Vi målte endringer i internt analsfinktertrykk og tid for å gå tilbake til baseline.

Resultater: De primære utfallene vil være endring av internt analsfinktertrykk fra baseline og tid for å gå tilbake til baseline.

Diskusjon: Den foreslåtte undersøkelsen kan vise at propofol har en effekt på det indre analsfinktertrykket som kan påvirke dets nytte som bedøvelsesmiddel for anorektal manometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk forstoppede barn i alderen 2-6 år som vil få anestesi for anorektal manometri inkludert propofol per standard behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-6 år
  • Kronisk forstoppelse
  • Krever anorektal manometri

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 0-2 eller > 6 år
  • Unormal anorektal anatomi
  • Kjent historie om Hirschsprungs sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propofol
Kronisk forstoppede barn i alderen 2-6 år som vil få anestesi for anorektal manometri inkludert propofol per standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i indre analsfinktertrykk fra baseline
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under poliklinisk anal rektal manometriprosedyre, i gjennomsnitt 10 minutter
Baseline indre analsfinktertrykk vil bli målt ved starten av anorektal manometri. Pasienter vil bli fulgt under prosedyrens varighet (~10 minutter). Etter at propofol er gitt ved slutten av prosedyren, vil endringer i baseline indre analsfinktertrykk bli målt inntil tilbake til baseline (opptil 5 minutter)
Pasientene vil bli fulgt under poliklinisk anal rektal manometriprosedyre, i gjennomsnitt 10 minutter
Tid for intern analsfinktertrykk for å gå tilbake til baseline
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under poliklinisk anal rektal manometriprosedyre, i gjennomsnitt 10 minutter
Pasienter vil bli fulgt under prosedyrens varighet (~10 minutter). Etter at propofol er gitt ved slutten av prosedyren, vil endringer i baseline indre analsfinktertrykk bli målt inntil tilbake til baseline (opptil 5 minutter)
Pasientene vil bli fulgt under poliklinisk anal rektal manometriprosedyre, i gjennomsnitt 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere