Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv propofolu na vnitřní tlak análního svěrače během ARM

12. září 2016 aktualizováno: Jaime Belkind-Gerson, MD, Massachusetts General Hospital

Východiska a cíl: Anorektální manometrie (ARM) je běžným testem při hodnocení obstrukce vývodu při zácpě. U dětí do 6 let se anestezie často používá pro pohodlí pacienta a poddajnost. Volba anestezie pro ARM se liší centrum od centra a zahrnuje použití ketaminu, inhalačních látek a propofolu. Se zvýšeným používáním propofolu je naším cílem určit účinky propofolu na klidový tlak análního svěrače při provádění ARM v celkové anestezii.

Hypotéza: Podávání propofolu vede ke snížení tlaku vnitřního análního svěrače.

Metodika: Jedná se o prospektivní jednocentrovou observační studii vlivu propofolu na tlak vnitřního análního svěrače. Dětským pacientům ve věku 2-6 let, kteří vyžadují anorektální manometrii pro chronickou zácpu, bude nabídnuta registrace. Anestezie byla vyžadována pro komplianci a pohodlí pacienta a byla vedena anesteziologem. Sevofluran byl inhalační látkou používanou k indukci. V Massachusetts General Hospital (MGH) se rutinně podává 1 mg/kg bolusu propofolu po dokončení testu ARM ke snížení emergentního deliria. Manometrická sonda byla udržována na místě s kontinuálním měřením základního tlaku vnitřního análního svěrače, zatímco byl podáván propofol. Měřili jsme změny tlaku vnitřního análního svěrače a čas návratu na výchozí hodnotu.

Výsledky: Primárními výsledky bude změna tlaku vnitřního análního svěrače od výchozí hodnoty a doba návratu na výchozí hodnotu.

Diskuse: Navrhovaný výzkum může prokázat, že propofol má vliv na tlak vnitřního análního svěrače, což může ovlivnit jeho použitelnost jako anestetika pro anorektální manometrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s chronickou zácpou ve věku 2–6 let, které dostanou anestezii pro anorektální manometrii včetně propofolu podle standardní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-6 let
  • Chronická zácpa
  • Vyžaduje anorektální manometrii

Kritéria vyloučení:

  • Věk 0-2 nebo > 6 let
  • Abnormální anorektální anatomie
  • Známá historie Hirschsprungovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol
Děti s chronickou zácpou ve věku 2–6 let, které dostanou anestezii pro anorektální manometrii včetně propofolu podle standardní péče
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlaku vnitřního análního svěrače od základní linie
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní anální rektální manometrie, průměrně 10 minut
Základní tlaky vnitřního análního svěrače budou měřeny na začátku anorektální manometrie. Pacienti budou sledováni po dobu trvání procedury (~10 minut). Po podání propofolu na konci procedury budou měřeny změny výchozího tlaku vnitřního análního svěrače až do návratu na výchozí hodnotu (až 5 minut)
Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní anální rektální manometrie, průměrně 10 minut
Čas, kdy se tlak vnitřního análního svěrače vrátí na základní linii
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní anální rektální manometrie, průměrně 10 minut
Pacienti budou sledováni po dobu trvání procedury (~10 minut). Po podání propofolu na konci procedury budou měřeny změny výchozího tlaku vnitřního análního svěrače až do návratu na výchozí hodnotu (až 5 minut)
Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní anální rektální manometrie, průměrně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012P000231

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit