LVIS 的关键研究（低调可视化腔内支持） (LVIS)
2025年6月13日 更新者：Microvention-Terumo, Inc.
Microvention, Inc 神经血管自扩张可回收支架系统 LVIS 的关键研究
本研究的目的是评估 MicroVention, Inc. 的 Low Profile Visualized Intraluminal Support（LVIS™ 和 LVIS™ Jr.）设备在使用线圈促进宽颈颅内动脉瘤的血管内线圈时的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
California
-
Carmichael、California、美国、95608
- Dignity Health/Mercy San Juan Medical Center
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Colorado Neurological Institute
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Oak Lawn、Illinois、美国、60453
- Advocate Health and Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University/Methodist Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical College
-
Buffalo、New York、美国、14203
- University at Buffalo Neurosurgery
-
Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore University Hospital
-
New York、New York、美国、10019
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- Methodist University Hospital
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 75 岁之间
- 受试者有未破裂或破裂（发生后 >30 天）、宽颈（颈部≥4mm 或圆顶与颈部之比 <2）颅内囊状动脉瘤（任何平面的最大直径 <20mm）
排除标准：
- 目标动脉瘤近端载瘤动脉显着狭窄（>50%）的受试者。
- 受试者患有经治疗医师认为会使受试者处于栓塞性中风高风险的任何状况
- 有使用抗血小板药物禁忌症的受试者
- 无法完成所需后续行动的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：装置：LVIS
LVIS 装置旨在与栓塞线圈一起使用，用于治疗宽颈颅内动脉瘤。 装置：LVIS™ 和 LVIS™ Jr. MicroVention 薄型可视化腔内支持装置 |
LVIS 装置旨在与栓塞线圈一起使用，用于治疗宽颈颅内动脉瘤。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要有效性复合成功“具有主要有效性复合成功的参与者数量（100% 动脉瘤闭塞，无临床显着支架内狭窄或目标动脉瘤再治疗”
大体时间：12个月
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12个月
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主要安全综合率（mRS 评分大于或等于 3 的致残性中风，或 12 个月内的神经系统死亡
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Fiorella, M.D.、Stony Brook University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计的)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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