单基因糖尿病中胰岛素分泌的肠促胰岛素调节
2017年4月6日 更新者：University of Chicago
本研究的目的是探讨使用磺酰脲类药物治疗的单基因糖尿病患者的代谢控制机制。
研究概览
详细说明
单基因糖尿病患者和匹配的健康对照将入住芝加哥大学临床资源中心共 4 晚。 以下将在不同的日子举行：
- 口服葡萄糖耐量测试（OGTT）：饮用含糖饮料，将在多个时间点采集血液样本
- 等血糖葡萄糖输注 (IGI) 测试：将通过手臂静脉输注葡萄糖，并在多个时间点采集血液样本
- GLP-1输注期间的OGTT
- Exendin-9 输注期间的 IGI
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
单基因糖尿病受试者：
纳入标准：
- 单基因糖尿病的诊断
- 曾参与美国新生儿糖尿病登记（IRB 15617B）或糖尿病遗传学（IRB 6858）
- 年龄：18岁以上
排除标准：
- 怀孕
- 急性内科疾病或慢性病症，包括：心力衰竭、肾功能不全（估计肾小球滤过率 <50 毫升/分钟）、肝功能不全（已知肝硬化或肝炎）、慢性阻塞性肺病、导致吸收不良的胃肠道疾病、贫血（Hct < 36% ), 或不受控制的高血压
健康控制：
纳入标准：
- 身体健康
- 体重稳定6个月
- 年龄：18岁以上
排除标准：
- 怀孕
- 急性内科疾病或慢性病症，包括：心力衰竭、肾功能不全（估计肾小球滤过率 <50 毫升/分钟）、肝功能不全（已知肝硬化或肝炎）、慢性阻塞性肺病、导致吸收不良的胃肠道疾病、贫血（Hct < 36% ), 或不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：健康控制
健康对照将与单基因糖尿病受试者相匹配（年龄、性别、BMI）。 健康对照将参与以下活动：
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OGTT IGI IGI 输注 GLP-1 OGTT 输注 Exendin 9-39
其他名称：
OGTT IGI IGI 输注 GLP-1 OGTT 输注 Exendin 9-39
其他名称：
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实验性的：单基因糖尿病
单基因糖尿病受试者将（年龄、性别、BMI）与健康对照相匹配。 单基因糖尿病受试者将参加以下活动：
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OGTT IGI IGI 输注 GLP-1 OGTT 输注 Exendin 9-39
其他名称：
OGTT IGI IGI 输注 GLP-1 OGTT 输注 Exendin 9-39
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠促胰岛素作用
大体时间：基线
|
直接根据口服和 IV 刺激的胰岛素分泌之间的差异计算得出
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siri Atma W Greeley, MD, PhD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月19日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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