Régulation par les incrétines de la sécrétion d'insuline dans le diabète monogénique
6 avril 2017 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est d'explorer les mécanismes de contrôle métabolique chez les patients diabétiques monogéniques traités avec des médicaments sulfonylurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diabétiques monogéniques et les témoins appariés en bonne santé seront admis au Centre de ressources cliniques de l'Université de Chicago pour un total de 4 nuits. Les événements suivants auront lieu à des jours différents :
- Test de tolérance au glucose oral (OGTT) : consommez une boisson sucrée et des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments
- Test de perfusion de glucose isoglycémique (IGI) : le glucose sera perfusé via une veine du bras et des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments
- HGPO pendant la perfusion de GLP-1
- IGI pendant la perfusion d'Exendin-9
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Sujets de diabète monogénique :
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète monogénique
- A déjà participé au registre américain du diabète néonatal (IRB 15617B) ou à la génétique du diabète sucré (IRB 6858)
- Âge : 18 ans +
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie médicale aiguë ou affections chroniques, notamment : insuffisance cardiaque, insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé < 50 ml/min), insuffisance hépatique (cirrhose ou hépatite connue), maladie pulmonaire obstructive chronique, troubles gastro-intestinaux entraînant une malabsorption, anémie (Hct < 36 % ), ou une hypertension non contrôlée
Contrôles sains :
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale
- Poids stable pendant 6 mois
- Âge : 18 ans +
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie médicale aiguë ou affections chroniques, notamment : insuffisance cardiaque, insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé < 50 ml/min), insuffisance hépatique (cirrhose ou hépatite connue), maladie pulmonaire obstructive chronique, troubles gastro-intestinaux entraînant une malabsorption, anémie (Hct < 36 % ), ou une hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôles sains
Des témoins sains seront appariés (âge, sexe, IMC) à des sujets diabétiques monogéniques. Les témoins sains participeront aux activités suivantes :
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OGTT IGI IGI avec perfusion de GLP-1 OGTT avec perfusion d'Exendin 9-39
Autres noms:
OGTT IGI IGI avec perfusion de GLP-1 OGTT avec perfusion d'Exendin 9-39
Autres noms:
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Expérimental: Diabète monogénique
Les sujets diabétiques monogéniques seront appariés (âge, sexe, IMC) à des témoins sains. Les sujets diabétiques monogéniques participeront aux activités suivantes :
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OGTT IGI IGI avec perfusion de GLP-1 OGTT avec perfusion d'Exendin 9-39
Autres noms:
OGTT IGI IGI avec perfusion de GLP-1 OGTT avec perfusion d'Exendin 9-39
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet incrétine
Délai: Ligne de base
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Directement calculé à partir de la différence entre la sécrétion d'insuline stimulée par voie orale et IV
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
20 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données avec d'autres chercheurs.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .