Regulação da Incretina da Secreção de Insulina no Diabetes Monogênico
6 de abril de 2017 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é explorar os mecanismos de controle metabólico em pacientes com diabetes monogênico tratados com sulfoniluréias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes monogênico e controles saudáveis pareados serão admitidos no Centro de Recursos Clínicos da Universidade de Chicago por um total de 4 noites. Em dias separados, serão realizadas as seguintes atividades:
- Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT): consuma bebida açucarada e amostras de sangue serão coletadas em vários pontos de tempo
- Teste de infusão de glicose isoglicêmica (IGI): a glicose será infundida através de uma veia no braço e amostras de sangue serão coletadas em vários pontos de tempo
- OGTT durante a infusão de GLP-1
- IGI durante a infusão de Exendina-9
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Diabetes monogênico Sujeitos:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes monogênico
- Participou anteriormente do US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) ou Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
- Idade: 18 anos +
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença médica aguda ou condições crônicas, incluindo: insuficiência cardíaca, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <50 ml/min), insuficiência hepática (cirrose conhecida ou hepatite), doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbios gastrointestinais causando má absorção, anemia (Hct < 36% ) ou hipertensão não controlada
Controles Saudáveis:
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- Peso estável por 6 meses
- Idade: 18 anos +
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença médica aguda ou condições crônicas, incluindo: insuficiência cardíaca, insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <50 ml/min), insuficiência hepática (cirrose conhecida ou hepatite), doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbios gastrointestinais causando má absorção, anemia (Hct < 36% ) ou hipertensão não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
Os controles saudáveis serão pareados (idade, sexo, IMC) com indivíduos com diabetes monogênico. Os controles saudáveis participarão do seguinte:
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OGTT IGI IGI com infusão de GLP-1 OGTT com infusão de Exendina 9-39
Outros nomes:
OGTT IGI IGI com infusão de GLP-1 OGTT com infusão de Exendina 9-39
Outros nomes:
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Experimental: Diabetes monogênica
Indivíduos com diabetes monogênico serão pareados (idade, sexo, IMC) com controles saudáveis. Indivíduos com diabetes monogênico participarão do seguinte:
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OGTT IGI IGI com infusão de GLP-1 OGTT com infusão de Exendina 9-39
Outros nomes:
OGTT IGI IGI com infusão de GLP-1 OGTT com infusão de Exendina 9-39
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito Incretina
Prazo: Linha de base
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Calculado diretamente a partir da diferença entre a secreção de insulina estimulada por via oral e IV
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados com outros pesquisadores.
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