Inkretinreglering av insulinsekretion vid monogen diabetes
6 april 2017 uppdaterad av: University of Chicago
Syftet med denna studie är att utforska mekanismerna för metabol kontroll hos monogena diabetespatienter som behandlas med sulfonylureamediciner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Monogena diabetespatienter och friska matchade kontroller kommer att antas till University of Chicago Clinical Resource Center under totalt 4 nätter. Följande kommer att äga rum på olika dagar:
- Oralt glukostoleranstest (OGTT): drick sockerdryck och blodprover kommer att samlas in vid flera tidpunkter
- Isoglykemiskt glukosinfusionstest (IGI): glukos kommer att infunderas via en ven i armen och blodprover kommer att samlas in vid flera tidpunkter
- OGTT under GLP-1-infusion
- IGI under Exendin-9-infusion
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Monogena diabetesämnen:
Inklusionskriterier:
- Diagnos av monogen diabetes
- Har tidigare deltagit i US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) eller Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
- Ålder: 18 år +
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Akut medicinsk sjukdom eller kroniska tillstånd inklusive: hjärtsvikt, njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <50 ml/min), leverinsufficiens (känd cirros eller hepatit), kronisk obstruktiv lungsjukdom, gastrointestinala störningar som orsakar malabsorption, anemi (Hct <Hct < 36 %). ), eller okontrollerad hypertoni
Hälsosamma kontroller:
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Stabil vikt i 6 månader
- Ålder: 18 år +
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Akut medicinsk sjukdom eller kroniska tillstånd inklusive: hjärtsvikt, njurinsufficiens (uppskattad glomerulär filtrationshastighet <50 ml/min), leverinsufficiens (känd cirros eller hepatit), kronisk obstruktiv lungsjukdom, gastrointestinala störningar som orsakar malabsorption, anemi (Hct <Hct < 36 %). ), eller okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
Friska kontroller kommer att matchas (ålder, kön, BMI) till patienter med monogena diabetes. Friska kontroller kommer att delta i följande:
|
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andra namn:
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andra namn:
|
|
Experimentell: Monogen diabetes
Monogena diabetespatienter kommer att matchas (ålder, kön, BMI) till friska kontroller. Monogena diabetespersoner kommer att delta i följande:
|
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andra namn:
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incretin effekt
Tidsram: Baslinje
|
Direkt beräknat från skillnaden mellan oral och IV stimulerad insulinsekretion
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela data med andra forskare.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .