Insuliinin erityksen inkretiini säätely monogeenisessä diabeteksessa
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aineenvaihdunnan hallinnan mekanismeja monogeenisillä diabetespotilailla, joita hoidetaan sulfonyyliurealääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monogeeniset diabetespotilaat ja terveet vastaavat kontrollit otetaan Chicagon yliopiston kliiniseen resurssikeskukseen yhteensä 4 yöksi. Seuraavat tapahtumat järjestetään eri päivinä:
- Suun glukoositoleranssitesti (OGTT): juo sokeripitoista juomaa ja verinäytteitä otetaan useissa ajankohtana
- Isoglykeeminen glukoosi-infuusiotesti (IGI): glukoosi infusoidaan käsivarren laskimon kautta ja verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä
- OGTT GLP-1-infuusion aikana
- IGI Exendin-9-infuusion aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Monogeenisen diabeteksen kohteet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Monogeenisen diabeteksen diagnoosi
- Osallistunut aiemmin US Neonatal Diabetes Registry -rekisteriin (IRB 15617B) tai diabetes mellituksen genetiikkaan (IRB 6858)
- Ikä: 18 vuotta +
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Akuutti lääketieteellinen sairaus tai krooniset sairaudet, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus <50 ml/min), maksan vajaatoiminta (tunnettu kirroosi tai hepatiitti), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, imeytymishäiriötä aiheuttavat maha-suolikanavan häiriöt, anemia (Hct < 36 % ) tai hallitsematon verenpaine
Terveelliset kontrollit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Vakaa paino 6 kuukautta
- Ikä: 18 vuotta +
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Akuutti lääketieteellinen sairaus tai krooniset sairaudet, mukaan lukien: sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus <50 ml/min), maksan vajaatoiminta (tunnettu kirroosi tai hepatiitti), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, imeytymishäiriötä aiheuttavat maha-suolikanavan häiriöt, anemia (Hct < 36 % ) tai hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Terveet kontrollit (ikä, sukupuoli, BMI) yhdistetään monogeenisiin diabeetikkoihin. Terveet kontrollit osallistuvat seuraaviin:
|
OGTT IGI IGI GLP-1-infuusiolla OGTT Exendin 9-39 -infuusiolla
Muut nimet:
OGTT IGI IGI GLP-1-infuusiolla OGTT Exendin 9-39 -infuusiolla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monogeeninen diabetes
Monogeeniset diabeetikot verrataan (ikä, sukupuoli, BMI) terveisiin kontrolleihin. Monogeenisen diabeteksen koehenkilöt osallistuvat seuraaviin:
|
OGTT IGI IGI GLP-1-infuusiolla OGTT Exendin 9-39 -infuusiolla
Muut nimet:
OGTT IGI IGI GLP-1-infuusiolla OGTT Exendin 9-39 -infuusiolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incretin vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu suoraan oraalisen ja IV-stimuloidun insuliinin erityksen välisestä erosta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .