Regulación de la secreción de insulina por incretina en la diabetes monogénica
6 de abril de 2017 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es explorar los mecanismos de control metabólico en pacientes con diabetes monogénica tratados con sulfonilureas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes monogénica y los controles sanos emparejados serán admitidos en el Centro de Recursos Clínicos de la Universidad de Chicago por un total de 4 noches. En días separados se llevará a cabo lo siguiente:
- Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT): consuma una bebida azucarada y se recolectarán muestras de sangre en múltiples puntos de tiempo
- Prueba de infusión de glucosa isoglucémica (IGI): la glucosa se infundirá a través de una vena en el brazo y las muestras de sangre se recolectarán en múltiples puntos de tiempo
- OGTT durante la infusión de GLP-1
- IGI durante la infusión de Exendina-9
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Temas de diabetes monogénica:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes monogénica
- Participó previamente en el Registro de Diabetes Neonatal de EE. UU. (IRB 15617B) o Genética de la diabetes mellitus (IRB 6858)
- Edad: 18 años +
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad médica aguda o condiciones crónicas que incluyen: insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada <50 ml/min), insuficiencia hepática (cirrosis o hepatitis conocida), enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastornos gastrointestinales que causan malabsorción, anemia (Hct < 36 % ), o hipertensión no controlada
Controles saludables:
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- Peso estable durante 6 meses.
- Edad: 18 años +
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad médica aguda o condiciones crónicas que incluyen: insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada <50 ml/min), insuficiencia hepática (cirrosis o hepatitis conocida), enfermedad pulmonar obstructiva crónica, trastornos gastrointestinales que causan malabsorción, anemia (Hct < 36 % ), o hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Controles saludables
Los controles sanos se compararán (edad, sexo, IMC) con sujetos con diabetes monogénica. Los controles saludables participarán en lo siguiente:
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SOG IGI IGI con infusión de GLP-1 SOG con infusión de Exendina 9-39
Otros nombres:
SOG IGI IGI con infusión de GLP-1 SOG con infusión de Exendina 9-39
Otros nombres:
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Experimental: Diabetes monogénica
Los sujetos con diabetes monogénica se compararán (edad, sexo, IMC) con controles sanos. Los sujetos con diabetes monogénica participarán en lo siguiente:
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SOG IGI IGI con infusión de GLP-1 SOG con infusión de Exendina 9-39
Otros nombres:
SOG IGI IGI con infusión de GLP-1 SOG con infusión de Exendina 9-39
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto Incretina
Periodo de tiempo: Base
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Calculado directamente a partir de la diferencia entre la secreción de insulina estimulada oral e IV
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos con otros investigadores.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .