Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja inkretynowa wydzielania insuliny w cukrzycy monogenowej

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów kontroli metabolicznej u pacjentów z cukrzycą monogenową leczonych lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą monogenową i zdrowi dopasowani kontrolni zostaną przyjęci do Centrum Zasobów Klinicznych Uniwersytetu w Chicago na łącznie 4 noce. W poszczególne dni odbędą się:

  1. Doustny test tolerancji glukozy (OGTT): spożywaj słodki napój, a próbki krwi będą pobierane w wielu punktach czasowych
  2. Test izoglikemicznego wlewu glukozy (IGI): glukoza zostanie wprowadzona do żyły w ramieniu, a próbki krwi zostaną pobrane w wielu punktach czasowych
  3. OGTT podczas infuzji GLP-1
  4. IGI podczas wlewu eksendyny-9

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci z cukrzycą monogenową:

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy monogenowej
  • Uczestniczył wcześniej w US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) lub Genetics of Diabetes mellitus (IRB 6858)
  • Wiek: 18 lat +

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ostra choroba medyczna lub stany przewlekłe, w tym: niewydolność serca, niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <50 ml/min), niewydolność wątroby (stwierdzona marskość lub zapalenie wątroby), przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe powodujące złe wchłanianie, niedokrwistość (Hct < 36% ) lub niekontrolowane nadciśnienie

Zdrowe kontrole:

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Stabilna waga przez 6 miesięcy
  • Wiek: 18 lat +

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ostra choroba medyczna lub stany przewlekłe, w tym: niewydolność serca, niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <50 ml/min), niewydolność wątroby (stwierdzona marskość lub zapalenie wątroby), przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe powodujące złe wchłanianie, niedokrwistość (Hct < 36% ) lub niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole

Zdrowe grupy kontrolne zostaną dopasowane (wiek, płeć, BMI) do osób z cukrzycą monogenową. Zdrowe kontrole będą uczestniczyć w następujących czynnościach:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI z infuzją GLP-1
  • OGTT z infuzją eksendyny 9-39
Lek: GLP-1
OGTT IGI IGI z infuzją GLP-1 OGTT z infuzją eksendyny 9-39
Inne nazwy:
  • Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Lek: Eksendyny 9-39
OGTT IGI IGI z infuzją GLP-1 OGTT z infuzją eksendyny 9-39
Inne nazwy:
  • Antagonista receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1).
Eksperymentalny: Cukrzyca monogenowa

Osoby z cukrzycą monogenową zostaną dopasowane (wiek, płeć, BMI) do zdrowych osób z grupy kontrolnej. Osoby z cukrzycą monogenową wezmą udział w:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI z infuzją GLP-1
  • OGTT z infuzją eksendyny 9-39
Lek: GLP-1
OGTT IGI IGI z infuzją GLP-1 OGTT z infuzją eksendyny 9-39
Inne nazwy:
  • Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Lek: Eksendyny 9-39
OGTT IGI IGI z infuzją GLP-1 OGTT z infuzją eksendyny 9-39
Inne nazwy:
  • Antagonista receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt inkretynowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczono bezpośrednio z różnicy między wydzielaniem insuliny stymulowanym doustnie i dożylnie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych innym badaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca monogenowa

Badania kliniczne na GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj