- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01795144
Inkretinregulering af insulinsekretion ved monogen diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Monogene diabetespatienter og raske matchede kontroller vil blive indlagt på University of Chicago Clinical Resource Center i i alt 4 nætter. Følgende vil finde sted på separate dage:
- Oral glukosetolerancetest (OGTT): indtag sukkerholdige drikkevarer, og blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter
- Isoglykæmisk glukoseinfusion (IGI) test: glukose vil blive infunderet via en vene i armen, og blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter
- OGTT under GLP-1-infusion
- IGI under Exendin-9 infusion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Personer med monogene diabetes:
Inklusionskriterier:
- Diagnose af monogen diabetes
- Tidligere deltaget i US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) eller Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
- Alder: 18 år+
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Akut medicinsk sygdom eller kroniske tilstande, herunder: hjertesvigt, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min), leverinsufficiens (kendt cirrose eller hepatitis), kronisk obstruktiv lungesygdom, mave-tarmsygdomme, der forårsager malabsorption, anæmi (Hct <36% ), eller ukontrolleret hypertension
Sund kontrol:
Inklusionskriterier:
- Godt generelt helbred
- Stabil vægt i 6 måneder
- Alder: 18 år+
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Akut medicinsk sygdom eller kroniske tilstande, herunder: hjertesvigt, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min), leverinsufficiens (kendt cirrose eller hepatitis), kronisk obstruktiv lungesygdom, mave-tarmsygdomme, der forårsager malabsorption, anæmi (Hct <36% ), eller ukontrolleret hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sund kontrol
Sunde kontroller vil blive matchet (alder, køn, BMI) til monogene diabetespersoner. Sunde kontroller vil deltage i følgende:
|
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
|
Eksperimentel: Monogen diabetes
Monogene diabetespersoner vil blive matchet (alder, køn, BMI) til raske kontroller. Monogene diabetespersoner vil deltage i følgende:
|
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incretin effekt
Tidsramme: Baseline
|
Direkte beregnet ud fra forskellen mellem oral og IV stimuleret insulinsekretion
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekruttering
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrutteringSikkerhed og TolerabilitetTyskland
-
Zealand PharmaAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Osteoporose, postmenopausalForenede Stater
-
University of CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutteringForholdet mellem forbedring af insulinsekretion og fald i HbA1c i GLP-1 RA-terapi hos T2DM-patienterDiabetes mellitus, type 2Kuwait
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusKina
-
CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.AfsluttetIntracerebral blødning (ICH)Tyskland