Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkretinregulering af insulinsekretion ved monogen diabetes

6. april 2017 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at udforske mekanismerne for metabolisk kontrol hos monogene diabetespatienter behandlet med sulfonylurinstofmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Monogene diabetespatienter og raske matchede kontroller vil blive indlagt på University of Chicago Clinical Resource Center i i alt 4 nætter. Følgende vil finde sted på separate dage:

  1. Oral glukosetolerancetest (OGTT): indtag sukkerholdige drikkevarer, og blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter
  2. Isoglykæmisk glukoseinfusion (IGI) test: glukose vil blive infunderet via en vene i armen, og blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter
  3. OGTT under GLP-1-infusion
  4. IGI under Exendin-9 infusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Personer med monogene diabetes:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af monogen diabetes
  • Tidligere deltaget i US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) eller Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
  • Alder: 18 år+

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Akut medicinsk sygdom eller kroniske tilstande, herunder: hjertesvigt, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min), leverinsufficiens (kendt cirrose eller hepatitis), kronisk obstruktiv lungesygdom, mave-tarmsygdomme, der forårsager malabsorption, anæmi (Hct <36% ), eller ukontrolleret hypertension

Sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • Stabil vægt i 6 måneder
  • Alder: 18 år+

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Akut medicinsk sygdom eller kroniske tilstande, herunder: hjertesvigt, nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min), leverinsufficiens (kendt cirrose eller hepatitis), kronisk obstruktiv lungesygdom, mave-tarmsygdomme, der forårsager malabsorption, anæmi (Hct <36% ), eller ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol

Sunde kontroller vil blive matchet (alder, køn, BMI) til monogene diabetespersoner. Sunde kontroller vil deltage i følgende:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI med GLP-1 infusion
  • OGTT med Exendin 9-39 infusion
Medicin: GLP-1
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Medicin: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) receptorantagonist
Eksperimentel: Monogen diabetes

Monogene diabetespersoner vil blive matchet (alder, køn, BMI) til raske kontroller. Monogene diabetespersoner vil deltage i følgende:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI med GLP-1 infusion
  • OGTT med Exendin 9-39 infusion
Medicin: GLP-1
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Medicin: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusion OGTT med Exendin 9-39 infusion
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) receptorantagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incretin effekt
Tidsramme: Baseline
Direkte beregnet ud fra forskellen mellem oral og IV stimuleret insulinsekretion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data med andre forskere.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner