Инкретиновая регуляция секреции инсулина при моногенном диабете
6 апреля 2017 г. обновлено: University of Chicago
Целью данного исследования является изучение механизмов метаболического контроля у больных моногенным диабетом, получающих препараты сульфонилмочевины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с моногенным диабетом и здоровая контрольная группа будут госпитализированы в Центр клинических ресурсов Чикагского университета в общей сложности на 4 ночи. В отдельные дни будут проходить:
- Оральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT): потребляйте сладкие напитки, и образцы крови будут собираться в несколько моментов времени.
- Тест на изогликемическую инфузию глюкозы (IGI): глюкоза будет вводиться через вену на руке, а образцы крови будут собираться в несколько моментов времени.
- ПГТТ во время инфузии ГПП-1
- IGI во время инфузии Exendin-9
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Субъекты моногенного диабета:
Критерии включения:
- Диагностика моногенного диабета
- Ранее участвовал в реестре неонатального диабета США (IRB 15617B) или генетике сахарного диабета (IRB 6858).
- Возраст: 18 лет +
Критерий исключения:
- Беременность
- Острые медицинские заболевания или хронические состояния, в том числе: сердечная недостаточность, почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации <50 мл/мин), печеночная недостаточность (установленный цирроз или гепатит), хроническая обструктивная болезнь легких, желудочно-кишечные расстройства, вызывающие мальабсорбцию, анемия (Hct <36% ) или неконтролируемая артериальная гипертензия
Здоровые элементы управления:
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
- Стабильный вес в течение 6 месяцев
- Возраст: 18 лет +
Критерий исключения:
- Беременность
- Острые медицинские заболевания или хронические состояния, в том числе: сердечная недостаточность, почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации <50 мл/мин), печеночная недостаточность (установленный цирроз или гепатит), хроническая обструктивная болезнь легких, желудочно-кишечные расстройства, вызывающие мальабсорбцию, анемия (Hct <36% ) или неконтролируемая артериальная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Здоровые контроли будут соответствовать (возраст, пол, ИМТ) субъектам с моногенным диабетом. Здоровые элементы управления будут участвовать в следующем:
|
OGTT IGI IGI с инфузией GLP-1 OGTT с инфузией Exendin 9-39
Другие имена:
OGTT IGI IGI с инфузией GLP-1 OGTT с инфузией Exendin 9-39
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Моногенный диабет
Субъекты с моногенным диабетом будут соответствовать (возраст, пол, ИМТ) здоровым людям из контрольной группы. Субъекты моногенного диабета будут участвовать в следующем:
|
OGTT IGI IGI с инфузией GLP-1 OGTT с инфузией Exendin 9-39
Другие имена:
OGTT IGI IGI с инфузией GLP-1 OGTT с инфузией Exendin 9-39
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкретиновый эффект
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Прямой расчет по разнице между пероральной и внутривенной секрецией инсулина
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными с другими исследователями.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .