Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinszekréció inkretin szabályozása monogén cukorbetegségben

2017. április 6. frissítette: University of Chicago
A tanulmány célja, hogy feltárja a metabolikus szabályozás mechanizmusait szulfonilurea gyógyszerekkel kezelt monogén cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A monogén cukorbetegségben szenvedő betegek és az egészséges, megfelelő kontrollok összesen 4 éjszakára kapnak felvételt a Chicagói Egyetem Klinikai Központjába. Külön napokon a következők lesznek:

  1. Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT): fogyassz cukros italt, és több időpontban vérmintát vesznek
  2. Izoglikémiás glükóz infúziós (IGI) teszt: a glükózt a kar vénáján keresztül adják be, és több időpontban vérmintákat vesznek
  3. OGTT a GLP-1 infúzió során
  4. IGI az Exendin-9 infúzió során

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Monogén cukorbetegek:

Bevételi kritériumok:

  • A monogén cukorbetegség diagnózisa
  • Korábban részt vett a US Neonatal Diabetes Registry-ben (IRB 15617B) vagy a Genetics of diabetes mellitusban (IRB 6858)
  • Kor: 18 év+

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Akut egészségügyi vagy krónikus állapotok, beleértve: szívelégtelenség, veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <50 ml/perc), májelégtelenség (ismert cirrhosis vagy hepatitis), krónikus obstruktív tüdőbetegség, felszívódási zavart okozó gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vérszegénység (Hct < 36% ), vagy kontrollálatlan magas vérnyomás

Egészséges kontrollok:

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • Stabil súly 6 hónapig
  • Kor: 18 év+

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Akut egészségügyi vagy krónikus állapotok, beleértve: szívelégtelenség, veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <50 ml/perc), májelégtelenség (ismert cirrhosis vagy hepatitis), krónikus obstruktív tüdőbetegség, felszívódási zavart okozó gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vérszegénység (Hct < 36% ), vagy kontrollálatlan magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések

Az egészséges kontrollokat (életkor, nem, BMI) a monogén cukorbetegségben szenvedő alanyokhoz igazítják. Az egészséges kontrollok a következőkben vesznek részt:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI GLP-1 infúzióval
  • OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Drog: GLP-1
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
  • Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Drog: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
  • Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) receptor antagonista
Kísérleti: Monogén cukorbetegség

A monogén cukorbetegeket (életkor, nem, BMI) az egészséges kontrollokhoz kell igazítani. A monogén cukorbetegek a következőkben vesznek részt:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI GLP-1 infúzióval
  • OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Drog: GLP-1
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
  • Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Drog: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
  • Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) receptor antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incretin hatás
Időkeret: Alapvonal
Közvetlenül az orális és az IV stimulált inzulinszekréció különbségéből számítva
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1517

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezzük az adatok megosztását más kutatókkal.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Monogén cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a GLP-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel