Az inzulinszekréció inkretin szabályozása monogén cukorbetegségben
2017. április 6. frissítette: University of Chicago
A tanulmány célja, hogy feltárja a metabolikus szabályozás mechanizmusait szulfonilurea gyógyszerekkel kezelt monogén cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A monogén cukorbetegségben szenvedő betegek és az egészséges, megfelelő kontrollok összesen 4 éjszakára kapnak felvételt a Chicagói Egyetem Klinikai Központjába. Külön napokon a következők lesznek:
- Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT): fogyassz cukros italt, és több időpontban vérmintát vesznek
- Izoglikémiás glükóz infúziós (IGI) teszt: a glükózt a kar vénáján keresztül adják be, és több időpontban vérmintákat vesznek
- OGTT a GLP-1 infúzió során
- IGI az Exendin-9 infúzió során
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Monogén cukorbetegek:
Bevételi kritériumok:
- A monogén cukorbetegség diagnózisa
- Korábban részt vett a US Neonatal Diabetes Registry-ben (IRB 15617B) vagy a Genetics of diabetes mellitusban (IRB 6858)
- Kor: 18 év+
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Akut egészségügyi vagy krónikus állapotok, beleértve: szívelégtelenség, veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <50 ml/perc), májelégtelenség (ismert cirrhosis vagy hepatitis), krónikus obstruktív tüdőbetegség, felszívódási zavart okozó gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vérszegénység (Hct < 36% ), vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
Egészséges kontrollok:
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Stabil súly 6 hónapig
- Kor: 18 év+
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Akut egészségügyi vagy krónikus állapotok, beleértve: szívelégtelenség, veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség <50 ml/perc), májelégtelenség (ismert cirrhosis vagy hepatitis), krónikus obstruktív tüdőbetegség, felszívódási zavart okozó gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vérszegénység (Hct < 36% ), vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollokat (életkor, nem, BMI) a monogén cukorbetegségben szenvedő alanyokhoz igazítják. Az egészséges kontrollok a következőkben vesznek részt:
|
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Monogén cukorbetegség
A monogén cukorbetegeket (életkor, nem, BMI) az egészséges kontrollokhoz kell igazítani. A monogén cukorbetegek a következőkben vesznek részt:
|
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
OGTT IGI IGI GLP-1 infúzióval OGTT Exendin 9-39 infúzióval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incretin hatás
Időkeret: Alapvonal
|
Közvetlenül az orális és az IV stimulált inzulinszekréció különbségéből számítva
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1517
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezzük az adatok megosztását más kutatókkal.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .