Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkretinregulering av insulinsekresjon ved monogen diabetes

6. april 2017 oppdatert av: University of Chicago
Formålet med denne studien er å utforske mekanismene for metabolsk kontroll hos monogene diabetespasienter behandlet med sulfonylurea-medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Monogene diabetespasienter og sunne kontrollerte kontroller vil bli innlagt på University of Chicago Clinical Resource Center i totalt 4 netter. Følgende vil finne sted på separate dager:

  1. Oral glukosetoleransetest (OGTT): konsumer sukkerholdig drikke og blodprøver vil bli samlet inn på flere tidspunkter
  2. Isoglykemisk glukoseinfusjonstest (IGI): glukose vil bli infundert via en vene i armen og blodprøver vil bli tatt på flere tidspunkter
  3. OGTT under GLP-1-infusjon
  4. IGI under Exendin-9 infusjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Personer med monogene diabetes:

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av monogen diabetes
  • Tidligere deltatt i US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) eller Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
  • Alder: 18 år+

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Akutt medisinsk sykdom eller kroniske tilstander inkludert: hjertesvikt, nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <50 ml/min), leversvikt (kjent cirrhose eller hepatitt), kronisk obstruktiv lungesykdom, gastrointestinale lidelser som forårsaker malabsorpsjon, anemi (Hct <Hct <. ), eller ukontrollert hypertensjon

Sunne kontroller:

Inklusjonskriterier:

  • God generell helse
  • Stabil vekt i 6 måneder
  • Alder: 18 år+

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Akutt medisinsk sykdom eller kroniske tilstander inkludert: hjertesvikt, nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <50 ml/min), leversvikt (kjent cirrhose eller hepatitt), kronisk obstruktiv lungesykdom, gastrointestinale lidelser som forårsaker malabsorpsjon, anemi (Hct <Hct <. ), eller ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunne kontroller

Friske kontroller vil bli matchet (alder, kjønn, BMI) til monogene diabetespersoner. Sunne kontroller vil delta i følgende:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI med GLP-1 infusjon
  • OGTT med Exendin 9-39 infusjon
Legemiddel: GLP-1
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusjon OGTT med Exendin 9-39 infusjon
Andre navn:
  • Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Legemiddel: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusjon OGTT med Exendin 9-39 infusjon
Andre navn:
  • Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptorantagonist
Eksperimentell: Monogen diabetes

Monogene diabetespersoner vil bli matchet (alder, kjønn, BMI) til friske kontroller. Monogene diabetespersoner vil delta i følgende:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI med GLP-1 infusjon
  • OGTT med Exendin 9-39 infusjon
Legemiddel: GLP-1
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusjon OGTT med Exendin 9-39 infusjon
Andre navn:
  • Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Legemiddel: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI med GLP-1 infusjon OGTT med Exendin 9-39 infusjon
Andre navn:
  • Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incretin effekt
Tidsramme: Grunnlinje
Direkte beregnet fra forskjellen mellom oral og IV stimulert insulinsekresjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele data med andre forskere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GLP-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere