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Regolazione dell'incretina della secrezione di insulina nel diabete monogenico

6 aprile 2017 aggiornato da: University of Chicago
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i meccanismi di controllo metabolico nei pazienti con diabete monogenico trattati con farmaci sulfanilurea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diabete monogenico e i controlli abbinati sani saranno ammessi al Centro risorse cliniche dell'Università di Chicago per un totale di 4 notti. In giorni separati si svolgeranno:

  1. Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT): consumare bevande zuccherate e i campioni di sangue verranno raccolti in più punti temporali
  2. Test di infusione di glucosio isoglicemico (IGI): il glucosio verrà infuso attraverso una vena del braccio e verranno raccolti campioni di sangue in più punti temporali
  3. OGTT durante l'infusione di GLP-1
  4. IGI durante l'infusione di Exendin-9

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Soggetti con diabete monogenico:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete monogenico
  • In precedenza ha partecipato al registro del diabete neonatale degli Stati Uniti (IRB 15617B) o alla genetica del diabete mellito (IRB 6858)
  • Età: 18 anni +

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattia medica acuta o condizioni croniche tra cui: insufficienza cardiaca, insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata <50 ml/min), insufficienza epatica (cirrosi o epatite nota), broncopneumopatia cronica ostruttiva, disturbi gastrointestinali che causano malassorbimento, anemia (Hct < 36% ), o ipertensione incontrollata

Controlli sani:

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale
  • Peso stabile per 6 mesi
  • Età: 18 anni +

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattia medica acuta o condizioni croniche tra cui: insufficienza cardiaca, insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata <50 ml/min), insufficienza epatica (cirrosi o epatite nota), broncopneumopatia cronica ostruttiva, disturbi gastrointestinali che causano malassorbimento, anemia (Hct < 36% ), o ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli sani

I controlli sani saranno abbinati (età, sesso, BMI) a soggetti con diabete monogenico. I controlli sani parteciperanno a quanto segue:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI con infusione di GLP-1
  • OGTT con infusione di Exendin 9-39
Droga: BPL-1
OGTT IGI IGI con infusione di GLP-1 OGTT con infusione di Exendin 9-39
Altri nomi:
  • Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Droga: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI con infusione di GLP-1 OGTT con infusione di Exendin 9-39
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1).
Sperimentale: Diabete monogenico

I soggetti con diabete monogenico saranno abbinati (età, sesso, BMI) a controlli sani. I soggetti con diabete monogenico parteciperanno a quanto segue:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI con infusione di GLP-1
  • OGTT con infusione di Exendin 9-39
Droga: BPL-1
OGTT IGI IGI con infusione di GLP-1 OGTT con infusione di Exendin 9-39
Altri nomi:
  • Peptide simile al glucagone-1 (GLP-1)
Droga: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI con infusione di GLP-1 OGTT con infusione di Exendin 9-39
Altri nomi:
  • Antagonista del recettore del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto incretina
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolato direttamente dalla differenza tra la secrezione di insulina stimolata per via orale e IV
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati con altri ricercatori.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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