Incretineregulatie van insulinesecretie bij monogene diabetes
6 april 2017 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om de mechanismen van metabole controle te onderzoeken bij monogene diabetespatiënten die worden behandeld met sulfonylureummedicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Monogene diabetespatiënten en gezonde gematchte controles zullen in totaal 4 nachten worden opgenomen in het University of Chicago Clinical Resource Center. Op verschillende dagen vinden de volgende activiteiten plaats:
- Orale glucosetolerantietest (OGTT): consumeer suikerhoudende dranken en bloedmonsters worden op meerdere tijdstippen verzameld
- Isoglycemische glucose-infusie (IGI) -test: glucose wordt toegediend via een ader in de arm en bloedmonsters worden op meerdere tijdstippen verzameld
- OGTT tijdens GLP-1-infusie
- IGI tijdens Exendin-9-infusie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Monogene diabetesonderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Diagnose van monogene diabetes
- Eerder deelgenomen aan US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) of Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
- Leeftijd: 18 jaar +
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Acute medische ziekte of chronische aandoeningen waaronder: hartfalen, nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min), leverinsufficiëntie (bekende cirrose of hepatitis), chronische obstructieve longziekte, gastro-intestinale aandoeningen die malabsorptie veroorzaken, bloedarmoede (Hct < 36% ), of ongecontroleerde hypertensie
Gezonde controles:
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- Stabiel gewicht gedurende 6 maanden
- Leeftijd: 18 jaar +
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Acute medische ziekte of chronische aandoeningen waaronder: hartfalen, nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min), leverinsufficiëntie (bekende cirrose of hepatitis), chronische obstructieve longziekte, gastro-intestinale aandoeningen die malabsorptie veroorzaken, bloedarmoede (Hct < 36% ), of ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
Gezonde controles zullen worden gekoppeld (leeftijd, geslacht, BMI) aan monogene diabetespatiënten. Gezonde controles zullen deelnemen aan het volgende:
|
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Monogene diabetes
Patiënten met monogene diabetes worden gematcht (leeftijd, geslacht, BMI) met gezonde controles. Monogene diabetespatiënten zullen deelnemen aan het volgende:
|
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incretine-effect
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rechtstreeks berekend uit het verschil tussen orale en IV-gestimuleerde insulinesecretie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan gegevens te delen met andere onderzoekers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .