Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incretineregulatie van insulinesecretie bij monogene diabetes

6 april 2017 bijgewerkt door: University of Chicago
Het doel van deze studie is om de mechanismen van metabole controle te onderzoeken bij monogene diabetespatiënten die worden behandeld met sulfonylureummedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monogene diabetespatiënten en gezonde gematchte controles zullen in totaal 4 nachten worden opgenomen in het University of Chicago Clinical Resource Center. Op verschillende dagen vinden de volgende activiteiten plaats:

  1. Orale glucosetolerantietest (OGTT): consumeer suikerhoudende dranken en bloedmonsters worden op meerdere tijdstippen verzameld
  2. Isoglycemische glucose-infusie (IGI) -test: glucose wordt toegediend via een ader in de arm en bloedmonsters worden op meerdere tijdstippen verzameld
  3. OGTT tijdens GLP-1-infusie
  4. IGI tijdens Exendin-9-infusie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Monogene diabetesonderwerpen:

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van monogene diabetes
  • Eerder deelgenomen aan US Neonatal Diabetes Registry (IRB 15617B) of Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
  • Leeftijd: 18 jaar +

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Acute medische ziekte of chronische aandoeningen waaronder: hartfalen, nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min), leverinsufficiëntie (bekende cirrose of hepatitis), chronische obstructieve longziekte, gastro-intestinale aandoeningen die malabsorptie veroorzaken, bloedarmoede (Hct < 36% ), of ongecontroleerde hypertensie

Gezonde controles:

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheid
  • Stabiel gewicht gedurende 6 maanden
  • Leeftijd: 18 jaar +

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Acute medische ziekte of chronische aandoeningen waaronder: hartfalen, nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 50 ml/min), leverinsufficiëntie (bekende cirrose of hepatitis), chronische obstructieve longziekte, gastro-intestinale aandoeningen die malabsorptie veroorzaken, bloedarmoede (Hct < 36% ), of ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles

Gezonde controles zullen worden gekoppeld (leeftijd, geslacht, BMI) aan monogene diabetespatiënten. Gezonde controles zullen deelnemen aan het volgende:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI met GLP-1-infusie
  • OGTT met Exendin 9-39 infusie
Geneesmiddel: GLP-1
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
  • Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Geneesmiddel: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
  • Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1) receptorantagonist
Experimenteel: Monogene diabetes

Patiënten met monogene diabetes worden gematcht (leeftijd, geslacht, BMI) met gezonde controles. Monogene diabetespatiënten zullen deelnemen aan het volgende:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI met GLP-1-infusie
  • OGTT met Exendin 9-39 infusie
Geneesmiddel: GLP-1
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
  • Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Geneesmiddel: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI met GLP-1-infusie OGTT met Exendin 9-39-infusie
Andere namen:
  • Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1) receptorantagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incretine-effect
Tijdsspanne: Basislijn
Rechtstreeks berekend uit het verschil tussen orale en IV-gestimuleerde insulinesecretie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens te delen met andere onderzoekers.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monogene diabetes

Klinische onderzoeken op GLP-1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren