Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkretinová regulace sekrece inzulínu u monogenního diabetu

6. dubna 2017 aktualizováno: University of Chicago
Účelem této studie je prozkoumat mechanismy metabolické kontroly u pacientů s monogenním diabetem léčených sulfonylmočovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s monogenním diabetem a zdravé kontrolní skupiny budou přijati do Centra klinických zdrojů University of Chicago na celkem 4 noci. V jednotlivých dnech se uskuteční:

  1. Orální test glukózové tolerance (OGTT): konzumujte sladký nápoj a vzorky krve budou odebírány v několika časových bodech
  2. Test isoglykemické infuze glukózy (IGI): glukóza bude podána žilou na paži a vzorky krve budou odebrány v několika časových bodech
  3. OGTT během infuze GLP-1
  4. IGI během infuze Exendinu-9

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty s monogenním diabetem:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza monogenního diabetu
  • Dříve se účastnil amerického registru diabetu novorozenců (IRB 15617B) nebo Genetics of diabetes mellitus (IRB 6858)
  • Věk: 18 let +

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Akutní onemocnění nebo chronické stavy včetně: srdečního selhání, renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace < 50 ml/min), jaterní insuficience (známá cirhóza nebo hepatitida), chronické obstrukční plicní nemoci, gastrointestinálních poruch způsobujících malabsorpci, anémie (Hct < 36 % ), nebo nekontrolovaná hypertenze

Zdravé ovládání:

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Stabilní hmotnost po dobu 6 měsíců
  • Věk: 18 let +

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Akutní onemocnění nebo chronické stavy včetně: srdečního selhání, renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace < 50 ml/min), jaterní insuficience (známá cirhóza nebo hepatitida), chronické obstrukční plicní nemoci, gastrointestinálních poruch způsobujících malabsorpci, anémie (Hct < 36 % ), nebo nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly

Zdravé kontroly budou přiřazeny (věk, pohlaví, BMI) subjektům s monogenním diabetem. Zdravé kontroly se budou podílet na následujícím:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI s infuzí GLP-1
  • OGTT s infuzí Exendin 9-39
Lék: GLP-1
OGTT IGI IGI s infuzí GLP-1 OGTT s infuzí Exendin 9-39
Ostatní jména:
  • Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Lék: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI s infuzí GLP-1 OGTT s infuzí Exendin 9-39
Ostatní jména:
  • Antagonista receptoru glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Experimentální: Monogenní diabetes

Subjekty s monogenním diabetem budou přiřazeny (věk, pohlaví, BMI) ke zdravým kontrolám. Subjekty s monogenním diabetem se budou účastnit následujících akcí:

  • OGTT
  • IGI
  • IGI s infuzí GLP-1
  • OGTT s infuzí Exendin 9-39
Lék: GLP-1
OGTT IGI IGI s infuzí GLP-1 OGTT s infuzí Exendin 9-39
Ostatní jména:
  • Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Lék: Exendin 9-39
OGTT IGI IGI s infuzí GLP-1 OGTT s infuzí Exendin 9-39
Ostatní jména:
  • Antagonista receptoru glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkretinový efekt
Časové okno: Základní linie
Přímo vypočteno z rozdílu mezi orálně a IV stimulovanou sekrecí inzulínu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siri Atma W Greeley, MD, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-1517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit