OG 癌症中的 NY-ESO-1 T 细胞 (ATTACK-OG)

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的食管胃癌，并有明确的转移性疾病证据，并且失败或拒绝标准治疗。
• 必须有可测量的疾病
• 患者可能接受过任何先前的全身治疗，前提是他们在其他方面适合治疗
• 年龄等于或大于 18 岁
• 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态为 0 或 1
• 患者必须是 HLA-A2 阳性
• 他们的肿瘤必须通过 NY-ESO-1 的免疫组织化学染色呈阳性（可以接受诊断性或更近期的活检）
• 预期寿命>3个月
• 通过 ECHO 或多门采集扫描 (MUGA) 测量的左心室射血分数 (LVEF) > 50%
• 血液生化指标：
• 血红蛋白 (Hb) ≥ 8.0 g/dL
• 中性粒细胞≥1.0×10*9/L
• 血小板（Plts）≥100×10*9/L
• 以下任何异常基线肝功能检查：
• 血清胆红素 ≤ 20 mmol/l (ULN)
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或
• ≤ 3 x ULN，除非患者有肝转移，此时可以 < 5 x ULN。
• 血清肌酐≤ 0.15 mmol/L 或肌酐清除率 > 50 ml/min
• 这些测量必须在白细胞分离术之前进行，并在开始预处理化疗之前再次进行。
• 本试验中使用的化疗是非清髓性化疗，但如果患者之前接受过高剂量化疗，则在本试验开始治疗之前将获得自体造血干细胞备用收获物，用于干细胞拯救。 同样，如果担心患者的骨髓储备，例如由于先前的多线骨髓抑制化疗，也应该获得备用干细胞收获。
• 有生育能力的女性患者必须在治疗前进行血清或尿液妊娠试验阴性，并同意在进入试验前 4 周、试验期间和试验后 6 个月内使用适当的医学批准的避孕措施。
• 男性患者必须同意在治疗期间和之后的六个月内使用屏障避孕法。
• 能够提供完整的书面知情同意书。

排除标准：

• 治疗前 4 周（亚硝基脲类和丝裂霉素 C 为 6 周）或治疗过程中接受放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、全身性类固醇或化疗者。
• 先前治疗的所有毒性表现必须已经解决。 例外情况是脱发或某些 1 级毒性，研究者认为不应将患者排除在外。
• 在过去 30 天内或在此治疗过程中参加过任何其他临床试验。
• 以前的同种异体移植。
• 有临床意义的心脏病。
• 因非恶性全身性疾病（包括活动性感染、不受控制的心脏或呼吸系统疾病或其他严重的医学或精神疾病）而存在高医疗风险的患者，临床医生认为这些疾病不会使患者成为领养 T 的良好候选人-细胞疗法。
• 治疗前 28 天内并发严重感染
• 其他部位的当前恶性肿瘤，除了经过充分治疗的锥形活检原位子宫颈癌和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。
• 已知或发现乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 或人类 T 细胞嗜淋巴病毒 (HTLV) 血清学阳性的患者。
• 全身性自身免疫病史，如果重新激活可能会危及生命（例如甲状腺功能减退症是允许的，既往类风湿性关节炎或系统性红斑狼疮（SLE0 不允许）。
• 中枢神经系统 (CNS) 受累的证据。
• 可能需要全身性类固醇或其他免疫抑制治疗的患者。
• 孕妇和哺乳期妇女。
• 对 >25% 的骨骼进行放疗。