空气污染、炎症和急性冠状动脉综合征 (AIRACOS)
2015年1月19日 更新者：Alberto Domínguez Rodríguez、Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
空气污染对急性冠脉综合征住院患者炎症、氧化应激和 1 年预后的影响
本研究的目的是： 1) 确定急性冠脉综合征患者入院前一周的环境暴露于颗粒空气污染物的水平是否与炎症分子浓度和氧化应激有关。
2) 调查环境暴露水平是否是 30 天、6 个月和 12 个月时总体死亡率和心血管死亡率、心肌梗死或不稳定型心绞痛的独立预后因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为冠状动脉粥样硬化的连续患者队列，将在入院前 7 天每天 24 小时量化微粒空气污染物的暴露情况。
入院时还需测定炎症分子和氧化应激。
在这些患者的演变过程中，30 天后、6 个月和 12 个月将记录到主要不良心血管事件。
它还将量化所有患者在 30 天、6 个月和 12 个月时空气污染物颗粒的暴露情况。
描述
纳入标准：
- 急性冠脉综合征患者
排除标准：
- 入院前15天内有感染过程和/或局部或全身炎症。
- 甲状腺毒症。
- 肿瘤 - 或任何其他严重影响生命预后和/或产生全身炎症反应的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颗粒状空气污染物
在三级医院心脏病科诊断为急性冠脉综合征的连续患者队列，将在入院前 7 天每天 24 小时量化颗粒空气污染物的暴露情况。
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我们将确定急性冠状动脉综合征患者入院前 1 天或最多 7 天不同大小颗粒物的平均浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空气污染对急性冠脉综合征住院患者炎症、氧化应激和 1 年预后的影响。
大体时间：7天
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在三级医院心脏病科诊断为急性冠脉综合征的单中心连续患者队列，将在入院前 7 天每天 24 小时量化颗粒空气污染物的暴露情况。
入院时还需测定炎症分子和氧化应激。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空气污染对急性冠脉综合征住院患者炎症、氧化应激和 1 年预后的影响。
大体时间：1年
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在这些患者的演变过程中，30 天后、6 个月和 12 个月将记录到主要不良心血管事件。
它还将量化所有患者在 30 天、6 个月和 12 个月时空气污染物颗粒的暴露情况。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空气污染对急性冠脉综合征住院患者炎症、氧化应激和 1 年预后的影响：
大体时间：1年
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在这些患者的演变过程中，30 天后、6 个月和 12 个月将记录到主要不良心血管事件。
它还将量化所有患者在 30 天、6 个月和 12 个月时空气污染物颗粒的暴露情况。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月25日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月19日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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