Luftforurensning, betennelse og akutt koronarsyndrom (AIRACOS)
19. januar 2015 oppdatert av: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Virkningen av LUFTforurensning på betennelse, oksidativt stress og 1-års prognose hos pasienter innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom
Målene med denne studien er: 1) Å bestemme om pasienter med akutt koronarsyndrom, nivået av miljøeksponering for partikkelformige luftforurensninger i uken før innleggelse, er relatert til konsentrasjoner av inflammatoriske molekyler og oksidativt stress.
2) Å undersøke om nivået av miljøeksponering er en uavhengig prognostisk faktor når det gjelder total og kardiovaskulær dødelighet, hjerteinfarkt eller ustabil angina ved 30 dager, 6 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
307
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spania, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kohort av påfølgende pasienter innlagt med diagnosen aukt koronar, som vil kvantifisere eksponeringen av partikkelformige luftforurensninger 24 timer i døgnet 7 dager tidligere før innleggelse.
Også bli bestemt inflammatoriske molekyler og oksidativt stress ved innleggelse.
Under utviklingen av disse pasientene, vil etter 30 dager, 6 og 12 måneder registreres alvorlige kardiovaskulære hendelser.
Den vil også kvantifisere eksponeringen av luftforurensende partikler, hos alle pasienter inkludert etter 30 dager, 6 og 12 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Infeksiøs prosess og/eller lokal eller systemisk betennelse i 15 dager før innleggelse.
- Tyreotoksikose.
- Neoplasmer - eller enhver annen sykdom som alvorlig kompromitterer prognosen for livet og/eller genererer en systemisk inflammatorisk respons.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Partikkelformige luftforurensninger
Kohort av påfølgende pasienter innlagt med diagnosen akutt koronarsyndrom i kardiologisk enhet på et tertiært sykehus, som vil kvantifisere eksponeringen av partikkelformige luftforurensninger 24 timer i døgnet 7 dager tidligere før innleggelse.
|
Vi vil bestemme gjennomsnittskonsentrasjoner av ulike størrelser av partikler fra 1 dag eller opp til 7 dager før innleggelse hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av luftforurensning på betennelse, oksidativt stress og 1-års prognose hos pasienter innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom.
Tidsramme: 7 dager
|
Et enkelt senter, kohort av påfølgende pasienter innlagt med diagnosen akutt koronarsyndrom i kardiologisk enhet på et tertiært sykehus, som vil kvantifisere eksponeringen av partikkelformige luftforurensninger 24 timer i døgnet 7 dager tidligere før innleggelse.
Også bli bestemt inflammatoriske molekyler og oksidativt stress ved innleggelse.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av luftforurensning på betennelse, oksidativt stress og 1-års prognose hos pasienter innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom.
Tidsramme: 1 år
|
Under utviklingen av disse pasientene, vil etter 30 dager, 6 og 12 måneder registreres alvorlige kardiovaskulære hendelser.
Den vil også kvantifisere eksponeringen av luftforurensende partikler hos alle inkluderte pasienter, etter 30 dager, 6 og 12 måneder.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av luftforurensning på betennelse, oksidativt stress og 1-års prognose hos pasienter innlagt på sykehus for akutt koronarsyndrom:
Tidsramme: 1 år
|
Under utviklingen av disse pasientene, vil etter 30 dager, 6 og 12 måneder registreres alvorlige kardiovaskulære hendelser.
Den vil også kvantifisere eksponeringen av luftforurensende partikler hos alle inkluderte pasienter, etter 30 dager, 6 og 12 måneder.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Annen identifikator: Hospital Universitario de Canarias)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .