- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799148
Poluição do Ar, Inflamação e Síndrome Coronariana Aguda (AIRACOS)
19 de janeiro de 2015 atualizado por: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Impacto da poluição do ar na inflamação, estresse oxidativo e prognóstico de 1 ano em pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda
Os objetivos deste estudo são: 1) Determinar se pacientes com síndrome coronariana aguda, o nível de exposição ambiental a poluentes atmosféricos particulados na semana anterior à admissão, estão relacionados com concentrações de moléculas inflamatórias e estresse oxidativo.
2) Investigar se o nível de exposição ambiental é um fator prognóstico independente em termos de mortalidade global e cardiovascular, infarto do miocárdio ou angina instável em 30 dias, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte de pacientes consecutivos admitidos com diagnóstico de aucte coronary, que quantificará a exposição de partículas poluentes atmosféricos 24 horas por dia, 7 dias antes da admissão.
Também serão determinadas moléculas inflamatórias e estresse oxidativo na admissão.
Durante a evolução desses pacientes, após 30 dias, 6 e 12 meses serão registrados eventos cardiovasculares adversos maiores.
Também quantificará a exposição de partículas poluentes do ar, em todos os pacientes incluídos aos 30 dias, 6 e 12 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda
Critério de exclusão:
- Processo infeccioso e/ou inflamação local ou sistêmica nos 15 dias anteriores à internação.
- Tireotoxicose.
- Neoplasias - ou qualquer outra doença que comprometa seriamente o prognóstico de vida e/ou gere uma resposta inflamatória sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Partículas poluentes do ar
Coorte de pacientes consecutivos admitidos com diagnóstico de síndrome coronariana aguda na unidade de cardiologia de um hospital terciário, que quantificará a exposição de partículas poluentes atmosféricos 24 horas por dia 7 dias antes da admissão.
|
Determinaremos as concentrações médias de diferentes tamanhos de material particulado de 1 dia ou até 7 dias antes da admissão em pacientes com síndrome coronariana aguda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da poluição do ar na inflamação, estresse oxidativo e prognóstico de 1 ano em pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda.
Prazo: 7 dias
|
Um único centro, coorte de pacientes consecutivos admitidos com diagnóstico de síndrome coronariana aguda na unidade de cardiologia de um hospital terciário, que quantificará a exposição de partículas poluentes atmosféricos 24 horas por dia, 7 dias antes da admissão.
Também serão determinadas moléculas inflamatórias e estresse oxidativo na admissão.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da poluição do ar na inflamação, estresse oxidativo e prognóstico de 1 ano em pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda.
Prazo: 1 ano
|
Durante a evolução desses pacientes, após 30 dias, 6 e 12 meses serão registrados eventos cardiovasculares adversos maiores.
Também quantificará a exposição de partículas poluentes do ar em todos os pacientes incluídos, aos 30 dias, 6 e 12 meses.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da poluição do ar na inflamação, estresse oxidativo e prognóstico de 1 ano em pacientes hospitalizados por síndrome coronariana aguda:
Prazo: 1 ano
|
Durante a evolução desses pacientes, após 30 dias, 6 e 12 meses serão registrados eventos cardiovasculares adversos maiores.
Também quantificará a exposição de partículas poluentes do ar em todos os pacientes incluídos, aos 30 dias, 6 e 12 meses.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Outro identificador: Hospital Universitario de Canarias)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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