- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01799148
Ilmansaasteet, tulehdus ja akuutti sepelvaltimotauti (AIRACOS)
maanantai 19. tammikuuta 2015 päivittänyt: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Ilmansaasteiden vaikutus tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja 1 vuoden ennusteeseen potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Selvittää, ovatko akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat potilaat, vastaanottoa edeltävän viikon ympäristön altistuminen hiukkasmaisille ilmansaasteille, liittyvät tulehduksellisten molekyylien pitoisuuksiin ja oksidatiiviseen stressiin.
2) Tutkia, onko ympäristöaltistuksen taso riippumaton ennustetekijä kokonais- ja sydän- ja verisuonikuolleisuuden, sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen osalta 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisten potilaiden kohortti, joilla on diagnosoitu sepelvaltimon aucte, joka määrittää hiukkasmaisille ilmansaasteille altistumisen 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivää ennen vastaanottoa.
Myös tulehdukselliset molekyylit ja oksidatiivinen stressi määritetään sisäänpääsyssä.
Näiden potilaiden kehityksen aikana 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirjataan merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Se myös kvantifioi ilmansaastehiukkasten altistumisen kaikkien potilaiden kohdalla 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Tartuntaprosessi ja/tai paikallinen tai systeeminen tulehdus 15 päivän aikana ennen vastaanottoa.
- Tyreotoksikoosi.
- Neoplasmat - tai mikä tahansa muu sairaus, joka vakavasti vaarantaa elämän ennusteen ja/tai synnyttää systeemisen tulehdusvasteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hiukkaset ilman epäpuhtaudet
Joukko peräkkäisiä potilaita, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimooireyhtymä korkea-asteen sairaalan kardiologian osastolle, joka mittaa hiukkasmaisille ilmansaasteille altistumisen 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivää ennen vastaanottoa.
|
Määritämme erikokoisten hiukkasten keskimääräiset pitoisuudet 1 vuorokaudesta tai 7 päivään ennen vastaanottoa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmansaasteiden vaikutus tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja 1 vuoden ennusteeseen potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yksi keskus, kohortti peräkkäisiä potilaita, jotka on otettu hoitoon akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosilla korkea-asteen sairaalan kardiologian osastolla, joka mittaa hiukkasmaisille ilmansaasteille altistumisen 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivää ennen vastaanottoa.
Myös tulehdukselliset molekyylit ja oksidatiivinen stressi määritetään sisäänpääsyssä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmansaasteiden vaikutus tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja 1 vuoden ennusteeseen potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näiden potilaiden kehityksen aikana 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirjataan merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Se myös määrittää kaikkien potilaiden altistumisen ilman epäpuhtauksille 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmansaasteiden vaikutus tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja 1 vuoden ennusteeseen potilailla, jotka on viety sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näiden potilaiden kehityksen aikana 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirjataan merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Se myös määrittää kaikkien potilaiden altistumisen ilman epäpuhtauksille 30 päivän, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Muu tunniste: Hospital Universitario de Canarias)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiukkaset ilman epäpuhtaudet
-
AIRNA CorporationRekrytointiAlfa 1 -antitrypsiinin puutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Georgia
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalRekrytointi
-
ResMedValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPDYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsValmis
-
ResMedValmisUnihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyValmis