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Inquinamento atmosferico, infiammazione e sindrome coronarica acuta (AIRACOS)

19 gennaio 2015 aggiornato da: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica

Impatto dell'inquinamento atmosferico su infiammazione, stress ossidativo e prognosi a 1 anno nei pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta

Gli obiettivi di questo studio sono: 1) Determinare se i pazienti con sindrome coronarica acuta, il livello di esposizione ambientale a particolato atmosferico nella settimana prima del ricovero, sono correlati a concentrazioni di molecole infiammatorie e stress ossidativo. 2) Indagare se il livello di esposizione ambientale è un fattore prognostico indipendente in termini di mortalità globale e cardiovascolare, infarto del miocardio o angina instabile a 30 giorni, 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, E-38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte di pazienti consecutivi ricoverati con diagnosi di aucte coronarica, che quantificherà l'esposizione agli inquinanti atmosferici particolati 24 ore al giorno 7 giorni prima del ricovero. Da determinare anche le molecole infiammatorie e lo stress ossidativo in ricovero. Durante l'evoluzione di questi pazienti, dopo 30 giorni, 6 e 12 mesi verranno registrati eventi cardiovascolari avversi maggiori. Quantificherà anche l'esposizione alle particelle di inquinanti atmosferici, in tutti i pazienti inclusi a 30 giorni, 6 e 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta

Criteri di esclusione:

  • Processo infettivo e/o infiammazione locale o sistemica nei 15 giorni precedenti il ​​ricovero.
  • Tireotossicosi.
  • Neoplasie - o qualsiasi altra malattia che comprometta seriamente la prognosi della vita e/o generi una risposta infiammatoria sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inquinanti atmosferici particolati
Coorte di pazienti consecutivi ricoverati con diagnosi di sindrome coronarica acuta nell'unità di cardiologia di un ospedale terziario, che quantificherà l'esposizione agli inquinanti atmosferici particolati 24 ore al giorno 7 giorni prima del ricovero.
Altro: Inquinanti atmosferici particolati
Saranno determinate le concentrazioni medie di diverse dimensioni di particolato da 1 giorno o fino a 7 giorni prima del ricovero in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'inquinamento atmosferico su infiammazione, stress ossidativo e prognosi a 1 anno in pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta.
Lasso di tempo: 7 giorni
Un unico centro, coorte di pazienti consecutivi ricoverati con diagnosi di sindrome coronarica acuta nell'unità di cardiologia di un ospedale terziario, che quantificherà l'esposizione agli inquinanti atmosferici particolati 24 ore al giorno 7 giorni prima del ricovero. Da determinare anche le molecole infiammatorie e lo stress ossidativo in ricovero.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'inquinamento atmosferico su infiammazione, stress ossidativo e prognosi a 1 anno in pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta.
Lasso di tempo: 1 anno
Durante l'evoluzione di questi pazienti, dopo 30 giorni, 6 e 12 mesi verranno registrati eventi cardiovascolari avversi maggiori. Quantificherà anche l'esposizione alle particelle di inquinanti atmosferici in tutti i pazienti inclusi, a 30 giorni, 6 e 12 mesi.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'inquinamento atmosferico su infiammazione, stress ossidativo e prognosi a 1 anno nei pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta:
Lasso di tempo: 1 anno
Durante l'evoluzione di questi pazienti, dopo 30 giorni, 6 e 12 mesi verranno registrati eventi cardiovascolari avversi maggiori. Quantificherà anche l'esposizione alle particelle di inquinanti atmosferici in tutti i pazienti inclusi, a 30 giorni, 6 e 12 mesi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIRACOS
  • AIRACOS-CANARY ISLANDS (Altro identificatore: Hospital Universitario de Canarias)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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