Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znečištění ovzduší, zánět a akutní koronární syndrom (AIRACOS)

19. ledna 2015 aktualizováno: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica

Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom

Cíle této studie jsou: 1) Zjistit, zda u pacientů s akutním koronárním syndromem souvisí úroveň expozice prostředí částicím znečišťujícím ovzduší v týdnu před přijetím ke koncentracím zánětlivých molekul a oxidačnímu stresu. 2) Zjistit, zda je úroveň expozice životního prostředí nezávislým prognostickým faktorem z hlediska celkové a kardiovaskulární mortality, infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris po 30 dnech, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, E-38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutní koronární, která bude kvantifikovat expozici částicovým znečišťujícím látkám v ovzduší 24 hodin denně 7 dní před přijetím. Dále jsou stanoveny zánětlivé molekuly a oxidační stres při příjmu. Během vývoje těchto pacientů budou po 30 dnech, 6 a 12 měsících zaznamenány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody. Bude také kvantifikovat expozici částicím znečišťujících ovzduší u všech pacientů po 30 dnech, 6 a 12 měsících.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Infekční proces a / nebo lokální nebo systémový zánět během 15 dnů před přijetím.
  • Tyreotoxikóza.
  • Novotvary - nebo jakékoli jiné onemocnění, které vážně ohrožuje prognózu života a/nebo vyvolává systémovou zánětlivou odpověď.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Částice znečišťující ovzduší
Kohorta po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutního koronárního syndromu na kardiologickém oddělení VUT, která bude kvantifikovat expozici částicovým znečišťujícím látkám v ovzduší 24 hodin denně 7 dní před přijetím.
U pacientů s akutním koronárním syndromem určíme průměrné koncentrace různých velikostí pevných částic od 1 dne do 7 dnů před přijetím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom.
Časové okno: 7 dní
Jediné centrum, kohorta po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutního koronárního syndromu na kardiologické jednotce VUT, která bude kvantifikovat expozici částicovým znečišťujícím látkám v ovzduší 24 hodin denně 7 dní před přijetím. Dále jsou stanoveny zánětlivé molekuly a oxidační stres při příjmu.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom.
Časové okno: 1 rok
Během vývoje těchto pacientů budou po 30 dnech, 6 a 12 měsících zaznamenány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody. Bude také kvantifikovat expozici částicím znečišťujících ovzduší u všech pacientů včetně, po 30 dnech, 6 a 12 měsících.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom:
Časové okno: 1 rok
Během vývoje těchto pacientů budou po 30 dnech, 6 a 12 měsících zaznamenány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody. Bude také kvantifikovat expozici částicím znečišťujících ovzduší u všech pacientů včetně, po 30 dnech, 6 a 12 měsících.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AIRACOS
  • AIRACOS-CANARY ISLANDS (Jiný identifikátor: Hospital Universitario de Canarias)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s akutním koronárním syndromem

Klinické studie na Částice znečišťující ovzduší

3
Předplatit