- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01799148
Znečištění ovzduší, zánět a akutní koronární syndrom (AIRACOS)
19. ledna 2015 aktualizováno: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom
Cíle této studie jsou: 1) Zjistit, zda u pacientů s akutním koronárním syndromem souvisí úroveň expozice prostředí částicím znečišťujícím ovzduší v týdnu před přijetím ke koncentracím zánětlivých molekul a oxidačnímu stresu.
2) Zjistit, zda je úroveň expozice životního prostředí nezávislým prognostickým faktorem z hlediska celkové a kardiovaskulární mortality, infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris po 30 dnech, 6 a 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
307
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutní koronární, která bude kvantifikovat expozici částicovým znečišťujícím látkám v ovzduší 24 hodin denně 7 dní před přijetím.
Dále jsou stanoveny zánětlivé molekuly a oxidační stres při příjmu.
Během vývoje těchto pacientů budou po 30 dnech, 6 a 12 měsících zaznamenány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody.
Bude také kvantifikovat expozici částicím znečišťujících ovzduší u všech pacientů po 30 dnech, 6 a 12 měsících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním koronárním syndromem
Kritéria vyloučení:
- Infekční proces a / nebo lokální nebo systémový zánět během 15 dnů před přijetím.
- Tyreotoxikóza.
- Novotvary - nebo jakékoli jiné onemocnění, které vážně ohrožuje prognózu života a/nebo vyvolává systémovou zánětlivou odpověď.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Částice znečišťující ovzduší
Kohorta po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutního koronárního syndromu na kardiologickém oddělení VUT, která bude kvantifikovat expozici částicovým znečišťujícím látkám v ovzduší 24 hodin denně 7 dní před přijetím.
|
U pacientů s akutním koronárním syndromem určíme průměrné koncentrace různých velikostí pevných částic od 1 dne do 7 dnů před přijetím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom.
Časové okno: 7 dní
|
Jediné centrum, kohorta po sobě jdoucích pacientů přijatých s diagnózou akutního koronárního syndromu na kardiologické jednotce VUT, která bude kvantifikovat expozici částicovým znečišťujícím látkám v ovzduší 24 hodin denně 7 dní před přijetím.
Dále jsou stanoveny zánětlivé molekuly a oxidační stres při příjmu.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom.
Časové okno: 1 rok
|
Během vývoje těchto pacientů budou po 30 dnech, 6 a 12 měsících zaznamenány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody.
Bude také kvantifikovat expozici částicím znečišťujících ovzduší u všech pacientů včetně, po 30 dnech, 6 a 12 měsících.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv znečištění ovzduší na zánět, oxidační stres a jednoletou prognózu u pacientů hospitalizovaných pro akutní koronární syndrom:
Časové okno: 1 rok
|
Během vývoje těchto pacientů budou po 30 dnech, 6 a 12 měsících zaznamenány závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody.
Bude také kvantifikovat expozici částicím znečišťujících ovzduší u všech pacientů včetně, po 30 dnech, 6 a 12 měsících.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Jiný identifikátor: Hospital Universitario de Canarias)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s akutním koronárním syndromem
-
University of UlmNáborAkutní myeloidní leukémie (AML) | Myelodysplastické syndromy s vyšším rizikem (MDS with Excess Blasts 2)Rakousko, Německo
Klinické studie na Částice znečišťující ovzduší
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPerinatální asfyxie | Asfyxie Neonatorum | Asfyxie při porodu
-
ResMedDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | COPDSpojené státy
-
CIBA VISIONDokončenoPresbyopie | Astigmatismus | Krátkozrakost
-
air up GmbHCitruslabsNábor
-
ResMedDokončenoPorucha dýchání ve spánkuSpojené státy
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyDokončenoBolest hlavySpojené státy
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute on... a další spolupracovníciDokončeno
-
ProtalixDokončenoCystická fibróza (CF)Izrael