Luftföroreningar, inflammation och akut kranskärlssyndrom (AIRACOS)
19 januari 2015 uppdaterad av: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Luftföroreningars inverkan på inflammation, oxidativ stress och 1-års prognos hos patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom
Syftet med denna studie är: 1) Att fastställa om patienter med akut koronarsyndrom, nivån av miljöexponering för partikelformiga luftföroreningar veckan före inläggningen, är relaterad till koncentrationer av inflammatoriska molekyler och oxidativ stress.
2) Att undersöka om nivån av miljöexponering är en oberoende prognostisk faktor vad gäller total och kardiovaskulär mortalitet, hjärtinfarkt eller instabil angina vid 30 dagar, 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
307
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kohort av på varandra följande patienter inlagda med diagnosen akut kranskärlssjukdom, vilket kommer att kvantifiera exponeringen av partikelformiga luftföroreningar 24 timmar om dygnet 7 dagar tidigare före intagningen.
Även bestämmas inflammatoriska molekyler och oxidativ stress vid antagning.
Under utvecklingen av dessa patienter kommer efter 30 dagar, 6 och 12 månader att registrera allvarliga kardiovaskulära händelser.
Det kommer också att kvantifiera exponeringen av luftförorenande partiklar, hos alla patienter inkluderade vid 30 dagar, 6 och 12 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kranskärlssyndrom
Exklusions kriterier:
- Infektiös process och/eller lokal eller systemisk inflammation under 15 dagar före inläggning.
- Tyreotoxikos.
- Neoplasmer - eller någon annan sjukdom som allvarligt äventyrar livsprognosen och/eller genererar ett systemiskt inflammatoriskt svar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Partikelformiga luftföroreningar
Kohort av på varandra följande patienter inlagda med diagnosen akut koronarsyndrom på kardiologiska enheten på ett tertiärt sjukhus, som kommer att kvantifiera exponeringen av partikelformiga luftföroreningar 24 timmar om dygnet 7 dagar tidigare före inläggning.
|
Vi kommer att bestämma de genomsnittliga koncentrationerna av olika storlekar av partiklar från 1 dag eller upp till 7 dagar före intagning hos patienter med akut koronarsyndrom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av luftföroreningar på inflammation, oxidativ stress och 1-års prognos hos patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom.
Tidsram: 7 dagar
|
Ett enda center, kohort av på varandra följande patienter inlagda med diagnosen akut koronarsyndrom på kardiologiska enheten på ett tertiärt sjukhus, som kommer att kvantifiera exponeringen av partikelformiga luftföroreningar 24 timmar om dygnet 7 dagar tidigare före intagningen.
Även bestämmas inflammatoriska molekyler och oxidativ stress vid antagning.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av luftföroreningar på inflammation, oxidativ stress och 1-års prognos hos patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom.
Tidsram: 1 år
|
Under utvecklingen av dessa patienter kommer efter 30 dagar, 6 och 12 månader att registrera allvarliga kardiovaskulära händelser.
Det kommer också att kvantifiera exponeringen av luftförorenande partiklar hos alla inkluderade patienter, efter 30 dagar, 6 och 12 månader.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av luftföroreningar på inflammation, oxidativ stress och 1-års prognos hos patienter inlagda på sjukhus för akut koronarsyndrom:
Tidsram: 1 år
|
Under utvecklingen av dessa patienter kommer efter 30 dagar, 6 och 12 månader att registrera allvarliga kardiovaskulära händelser.
Det kommer också att kvantifiera exponeringen av luftförorenande partiklar hos alla inkluderade patienter, efter 30 dagar, 6 och 12 månader.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Annan identifierare: Hospital Universitario de Canarias)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .