Luchtvervuiling, ontsteking en acuut coronair syndroom (AIRACOS)
19 januari 2015 bijgewerkt door: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Impact van luchtverontreiniging op ontstekingen, oxidatieve stress en prognose na 1 jaar bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut COronair syndroom
De doelstellingen van deze studie zijn: 1) Om te bepalen of patiënten met acuut coronair syndroom, het niveau van omgevingsblootstelling aan fijnstof in de lucht in de week voorafgaand aan opname, verband houdt met concentraties van ontstekingsmoleculen en oxidatieve stress.
2) Onderzoeken of het niveau van omgevingsblootstelling een onafhankelijke prognostische factor is in termen van algehele en cardiovasculaire mortaliteit, myocardinfarct of instabiele angina pectoris na 30 dagen, 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
307
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cohort van opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen met de diagnose aucte coronair, die de blootstelling aan luchtverontreinigende deeltjes 24 uur per dag 7 dagen vóór opname zal kwantificeren.
Ook worden ontstekingsmoleculen en oxidatieve stress bepaald bij opname.
Tijdens de ontwikkeling van deze patiënten zullen na 30 dagen, 6 en 12 maanden belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen worden geregistreerd.
Het zal ook de blootstelling aan luchtverontreinigende deeltjes kwantificeren, bij alle opgenomen patiënten na 30 dagen, 6 en 12 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut coronair syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Infectieus proces en/of lokale of systemische ontsteking in de 15 dagen voor opname.
- Thyreotoxicose.
- Neoplasmata - of een andere ziekte die de prognose van het leven ernstig in gevaar brengt en/of een systemische ontstekingsreactie veroorzaakt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deeltjes luchtverontreinigende stoffen
Cohort van opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen met de diagnose acuut coronair syndroom op de cardiologie-afdeling van een tertiair ziekenhuis, dat de blootstelling aan luchtverontreinigende deeltjes 24 uur per dag 7 dagen vóór opname zal kwantificeren.
|
Bij patiënten met acuut coronair syndroom bepalen we vanaf 1 dag tot 7 dagen voor opname de gemiddelde concentraties van verschillende groottes fijnstof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van luchtverontreiniging op ontsteking, oxidatieve stress en 1-jaarsprognose bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een enkel centrum, cohort van opeenvolgende patiënten opgenomen met de diagnose acuut coronair syndroom in de cardiologie-eenheid van een tertiair ziekenhuis, dat de blootstelling aan luchtverontreinigende deeltjes 24 uur per dag 7 dagen vóór opname zal kwantificeren.
Ook worden ontstekingsmoleculen en oxidatieve stress bepaald bij opname.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van luchtverontreiniging op ontsteking, oxidatieve stress en 1-jaarsprognose bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdens de ontwikkeling van deze patiënten zullen na 30 dagen, 6 en 12 maanden belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen worden geregistreerd.
Het zal ook de blootstelling van luchtverontreinigende deeltjes kwantificeren bij alle patiënten, na 30 dagen, 6 en 12 maanden.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van luchtverontreiniging op ontsteking, oxidatieve stress en 1-jaarsprognose bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut coronair syndroom:
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdens de ontwikkeling van deze patiënten zullen na 30 dagen, 6 en 12 maanden belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen worden geregistreerd.
Het zal ook de blootstelling van luchtverontreinigende deeltjes kwantificeren bij alle patiënten, na 30 dagen, 6 en 12 maanden.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Andere identificatie: Hospital Universitario de Canarias)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .