- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01799148
Luftforurening, inflammation og akut koronarsyndrom (AIRACOS)
19. januar 2015 opdateret af: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Luftforurenings indvirkning på inflammation, oxidativ stress og 1-års prognose hos patienter indlagt på hospitalet for akut koronarsyndrom
Formålet med denne undersøgelse er: 1) At bestemme om patienter med akut koronarsyndrom, niveauet af miljøeksponering for partikelformige luftforurenende stoffer i ugen før indlæggelsen, er relateret til koncentrationer af inflammatoriske molekyler og oxidativt stress.
2) At undersøge om niveauet af miljøeksponering er en uafhængig prognostisk faktor med hensyn til overordnet og kardiovaskulær dødelighed, myokardieinfarkt eller ustabil angina efter 30 dage, 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
307
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorte af på hinanden følgende patienter indlagt med diagnosen aukt koronar, som vil kvantificere eksponeringen af partikelformige luftforurenende stoffer 24 timer i døgnet 7 dage før indlæggelsen.
Også bestemmes inflammatoriske molekyler og oxidativ stress ved indlæggelse.
Under udviklingen af disse patienter vil der efter 30 dage, 6 og 12 måneder blive registreret alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Det vil også kvantificere eksponeringen af luftforurenende partikler hos alle patienter inkluderet efter 30 dage, 6 og 12 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Infektiøs proces og/eller lokal eller systemisk betændelse i de 15 dage før indlæggelse.
- Thyrotoksikose.
- Neoplasmer - eller enhver anden sygdom, der alvorligt kompromitterer livsprognosen og/eller genererer et systemisk inflammatorisk respons.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Partikelformige luftforurenende stoffer
Kohorte af på hinanden følgende patienter indlagt med diagnosen akut koronarsyndrom på kardiologisk afdeling på et tertiært hospital, som vil kvantificere eksponeringen af partikelformige luftforurenende stoffer 24 timer i døgnet 7 dage før indlæggelsen.
|
Vi vil bestemme de gennemsnitlige koncentrationer af forskellige størrelser af partikler fra 1 dag eller op til 7 dage før indlæggelse hos patienter med akut koronarsyndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af luftforurening på inflammation, oxidativ stress og 1-års prognose hos patienter indlagt for akut koronarsyndrom.
Tidsramme: 7 dage
|
Et enkelt center, kohorte af på hinanden følgende patienter indlagt med diagnosen akut koronarsyndrom på kardiologisk afdeling på et tertiært hospital, som vil kvantificere eksponeringen af partikelformige luftforurenende stoffer 24 timer i døgnet 7 dage før indlæggelsen.
Også bestemmes inflammatoriske molekyler og oxidativ stress ved indlæggelse.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af luftforurening på inflammation, oxidativ stress og 1-års prognose hos patienter indlagt for akut koronarsyndrom.
Tidsramme: 1 år
|
Under udviklingen af disse patienter vil der efter 30 dage, 6 og 12 måneder blive registreret alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Det vil også kvantificere eksponeringen af luftforurenende partikler hos alle inkluderede patienter efter 30 dage, 6 og 12 måneder.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af luftforurening på betændelse, oxidativt stress og 1-års prognose hos patienter indlagt for akut koronarsyndrom:
Tidsramme: 1 år
|
Under udviklingen af disse patienter vil der efter 30 dage, 6 og 12 måneder blive registreret alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Det vil også kvantificere eksponeringen af luftforurenende partikler hos alle inkluderede patienter efter 30 dage, 6 og 12 måneder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2013
Først opslået (Skøn)
26. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Anden identifikator: Hospital Universitario de Canarias)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med akut koronarsyndrom
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPatient med kardiovaskulær-nyre-metabolsk syndromKina
-
Beijing Friendship HospitalUkendtSkrøbelige ældres syndrom | ACS | Ældre PatientKina
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringMotorisk kognitivt risikosyndrom | Ældre (Personer på 65 år eller derover) | Geriatrisk patient | Eksergaming | Neuromuskulær træningTyrkiet (Türkiye)
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringOpkastning | Tilfredshed, patient | Svimmelhed | Kløe | Smertesyndrom | Kold | Sød syndromKina
-
Taipei Medical UniversityAfsluttetDelirium | Sygeplejerske-patient relationer | Intensiv afdelings syndromTaiwan
-
University of CadizUniversity of Malaga; Instituto de investigación e innovación biomédica...AfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | SkrøbelighedSpanien
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLavt anterior resektionssyndrom | Endetarmskræft | Kirurgi | Patient aktivering | Lav anterior resektionForenede Stater, Canada
-
Jewish General HospitalUniversity Health Network, Toronto; McGill University Health Centre/Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInteraktiv online informations- og peersupport-app til patienter med lavt anterior resektionssyndromSundhedsholdning | Lavt anterior resektionssyndrom | Patienttilfredshed | Colo-rektal cancer | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Patient Empowerment | Peer gruppeCanada
-
University of BrasiliaUniversity of Campinas, Brazil; Centro de Pesquisa em Biotecnologia Ltda; Hospital Regional da Asa Norte (HRAN)AfsluttetCovid19 | SARS-CoV-infektion | Arbejder-patient overførsel, sundhedsplejeBrasilien
-
Hülya YILMAZ ÖNALAfsluttet
Kliniske forsøg med Partikelformige luftforurenende stoffer
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
AIRNA CorporationRekrutteringAlpha 1 Antitrypsin mangelDet Forenede Kongerige, Australien, Georgien
-
Nimbic Systems, LLCAfsluttet
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutteringType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
CIBA VISIONAfsluttetPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet
-
ResMedAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækningForenede Stater
-
ResMedAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaUkendtUndersøgelse af ambulant respiratorisk hjælpeudstyr hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdomKronisk obstruktiv lungesygdom | KOLForenede Stater
-
AlyatecAfsluttet