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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01799148
Pollution atmosphérique, inflammation et syndrome coronarien aigu (AIRACOS)
19 janvier 2015 mis à jour par: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Impact de la pollution atmosphérique sur l'inflammation, le stress oxydatif et le pronostic à 1 an chez les patients hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu
Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Déterminer si les patients atteints de syndrome coronarien aigu, le niveau d'exposition environnementale aux particules polluantes de l'air dans la semaine précédant l'admission, sont liés aux concentrations de molécules inflammatoires et au stress oxydatif.
2) Rechercher si le niveau d'exposition environnementale est un facteur pronostique indépendant en termes de mortalité globale et cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'angor instable à 30 jours, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
307
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte de patients consécutifs admis avec un diagnostic d'aucte coronaire, qui quantifiera l'exposition aux polluants atmosphériques particulaires 24 heures sur 24 7 jours plus tôt avant l'admission.
Seront également déterminées les molécules inflammatoires et le stress oxydatif à l'admission.
Au cours de l'évolution de ces patients, après 30 jours, 6 et 12 mois seront enregistrés des événements indésirables cardiovasculaires majeurs.
Il permettra également de quantifier l'exposition aux particules polluantes de l'air, chez tous les patients inclus à 30 jours, 6 et 12 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de syndrome coronarien aigu
Critère d'exclusion:
- Processus infectieux et/ou inflammation locale ou systémique dans les 15 jours précédant l'admission.
- Thyrotoxicose.
- Tumeurs - ou toute autre maladie compromettant gravement le pronostic de la vie et / ou générant une réponse inflammatoire systémique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Polluants atmosphériques particulaires
Cohorte de patients consécutifs admis avec un diagnostic de syndrome coronarien aigu dans l'unité de cardiologie d'un hôpital tertiaire, qui quantifiera l'exposition aux polluants atmosphériques particulaires 24 heures sur 24 7 jours plus tôt avant l'admission.
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Nous déterminerons les concentrations moyennes de différentes tailles de particules à partir de 1 jour ou jusqu'à 7 jours avant l'admission chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la pollution de l'air sur l'inflammation, le stress oxydatif et le pronostic à 1 an chez les patients hospitalisés pour syndrome coronarien aigu.
Délai: 7 jours
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Un centre unique, une cohorte de patients consécutifs admis avec un diagnostic de syndrome coronarien aigu dans l'unité de cardiologie d'un hôpital tertiaire, qui quantifiera l'exposition aux particules polluantes de l'air 24 heures sur 24 7 jours plus tôt avant l'admission.
Seront également déterminées les molécules inflammatoires et le stress oxydatif à l'admission.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la pollution de l'air sur l'inflammation, le stress oxydatif et le pronostic à 1 an chez les patients hospitalisés pour syndrome coronarien aigu.
Délai: 1 an
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Au cours de l'évolution de ces patients, après 30 jours, 6 et 12 mois seront enregistrés des événements indésirables cardiovasculaires majeurs.
Il permettra également de quantifier l'exposition aux particules polluantes de l'air chez tous les patients inclus, à 30 jours, 6 et 12 mois.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la pollution de l'air sur l'inflammation, le stress oxydatif et le pronostic à 1 an chez les patients hospitalisés pour syndrome coronarien aigu :
Délai: 1 an
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Au cours de l'évolution de ces patients, après 30 jours, 6 et 12 mois seront enregistrés des événements indésirables cardiovasculaires majeurs.
Il permettra également de quantifier l'exposition aux particules polluantes de l'air chez tous les patients inclus, à 30 jours, 6 et 12 mois.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Autre identifiant: Hospital Universitario de Canarias)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .