- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01799148
Zanieczyszczenia powietrza, stany zapalne i ostry zespół wieńcowy (AIRACOS)
19 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na stan zapalny, stres oksydacyjny i rokowanie roczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego
Celem niniejszego badania jest: 1) Określenie, czy u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poziom środowiskowego narażenia na pyłowe zanieczyszczenia powietrza w tygodniu poprzedzającym przyjęcie do szpitala jest związany ze stężeniem cząsteczek zapalnych i stresem oksydacyjnym.
2) Zbadanie, czy poziom narażenia środowiskowego jest niezależnym czynnikiem prognostycznym w zakresie śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dusznicy bolesnej po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta kolejnych pacjentów przyjętych z rozpoznaniem ostrego zawału serca, która pozwoli na ilościowe określenie narażenia na zanieczyszczenia powietrza cząsteczkami 24 godziny na dobę 7 dni wcześniej przed przyjęciem.
Określa się również cząsteczki zapalne i stres oksydacyjny w przyjęciu.
Podczas ewolucji tych pacjentów, po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach zostaną zarejestrowane poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Pozwoli to również określić ilościowo ekspozycję na cząsteczki zanieczyszczeń powietrza u wszystkich pacjentów włączonych po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
Kryteria wyłączenia:
- Proces zakaźny i/lub miejscowy lub ogólnoustrojowy stan zapalny w ciągu 15 dni przed przyjęciem.
- Tyreotoksykoza.
- Nowotwory - lub jakakolwiek inna choroba poważnie zagrażająca rokowaniu życia i/lub generująca ogólnoustrojową odpowiedź zapalną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cząsteczkowe zanieczyszczenia powietrza
Kohorta kolejnych pacjentów przyjętych z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego na oddziale kardiologii szpitala trzeciego stopnia, w ramach której dokonana zostanie ilościowa ocena narażenia na pyłowe zanieczyszczenia powietrza 24 godziny na dobę 7 dni wcześniej przed przyjęciem.
|
Oznaczymy średnie stężenia różnej wielkości cząstek stałych od 1 dnia do 7 dni przed przyjęciem pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na stan zapalny, stres oksydacyjny i rokowanie roczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pojedynczy ośrodek, kohorta kolejnych pacjentów przyjmowanych z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego na oddziale kardiologii szpitala trzeciego stopnia, który będzie oceniał ilościowo narażenie na pyłowe zanieczyszczenia powietrza 24 godziny na dobę 7 dni wcześniej przed przyjęciem.
Określa się również cząsteczki zapalne i stres oksydacyjny w przyjęciu.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na stan zapalny, stres oksydacyjny i rokowanie roczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas ewolucji tych pacjentów, po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach zostaną zarejestrowane poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Określi również ilościowo ekspozycję na cząstki zanieczyszczeń powietrza u wszystkich włączonych pacjentów, po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zanieczyszczenia powietrza na stan zapalny, stres oksydacyjny i rokowanie roczne u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podczas ewolucji tych pacjentów, po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach zostaną zarejestrowane poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe.
Określi również ilościowo ekspozycję na cząstki zanieczyszczeń powietrza u wszystkich włączonych pacjentów, po 30 dniach, 6 i 12 miesiącach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Inny identyfikator: Hospital Universitario de Canarias)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cząsteczkowe zanieczyszczenia powietrza
-
AIRNA CorporationRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyZjednoczone Królestwo, Australia, Gruzja
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Rekrutacyjny
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsZakończony
-
AlyatecZakończony
-
ConvaTec Inc.ClinSearchWycofaneStwardnienie rozsiane | Zaburzenia Parkinsona | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Allodynia