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Contaminación del aire, inflamación y síndrome coronario agudo (AIRACOS)

19 de enero de 2015 actualizado por: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica

Impacto de la contaminación del aire en la inflamación, el estrés oxidativo y el pronóstico a 1 año en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo

Los objetivos de este estudio son: 1) Determinar si en pacientes con síndrome coronario agudo, el nivel de exposición ambiental a partículas contaminantes del aire en la semana previa al ingreso, se relaciona con las concentraciones de moléculas inflamatorias y el estrés oxidativo. 2) Investigar si el nivel de exposición ambiental es un factor pronóstico independiente en términos de mortalidad global y cardiovascular, infarto de miocardio o angina inestable a los 30 días, 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

307

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, E-38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte de pacientes consecutivos ingresados ​​con diagnóstico de aute coronario, que cuantificará la exposición a partículas contaminantes del aire las 24 horas del día 7 días antes del ingreso. También se determinarán moléculas inflamatorias y estrés oxidativo en el ingreso. Durante la evolución de estos pacientes, a los 30 días, 6 y 12 meses se registrarán eventos cardiovasculares adversos mayores. También se cuantificará la exposición a partículas contaminantes del aire, en todos los pacientes incluidos a los 30 días, 6 y 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome coronario agudo

Criterio de exclusión:

  • Proceso infeccioso y/o inflamatorio local o sistémico en los 15 días previos al ingreso.
  • Tirotoxicosis.
  • Neoplasias - o cualquier otra enfermedad que comprometa seriamente el pronóstico de vida y/o genere una respuesta inflamatoria sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Partículas contaminantes del aire
Cohorte de pacientes consecutivos ingresados ​​con diagnóstico de síndrome coronario agudo en la unidad de cardiología de un hospital de tercer nivel, que cuantificará la exposición a partículas contaminantes del aire las 24 horas del día 7 días antes del ingreso.
Otro: Partículas contaminantes del aire
Determinaremos las concentraciones medias de partículas de diferentes tamaños desde 1 día hasta 7 días antes del ingreso en pacientes con síndrome coronario agudo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la contaminación del aire sobre la inflamación, el estrés oxidativo y el pronóstico a 1 año en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo.
Periodo de tiempo: 7 días
Un único centro, cohorte de pacientes consecutivos ingresados ​​con diagnóstico de síndrome coronario agudo en la unidad de cardiología de un hospital de tercer nivel, que cuantificará la exposición a partículas contaminantes del aire 24 horas al día 7 días antes del ingreso. También se determinarán moléculas inflamatorias y estrés oxidativo en el ingreso.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la contaminación del aire sobre la inflamación, el estrés oxidativo y el pronóstico a 1 año en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo.
Periodo de tiempo: 1 año
Durante la evolución de estos pacientes, a los 30 días, 6 y 12 meses se registrarán eventos cardiovasculares adversos mayores. También cuantificará la exposición a partículas contaminantes del aire en todos los pacientes incluidos, a los 30 días, 6 y 12 meses.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la contaminación del aire sobre la inflamación, el estrés oxidativo y el pronóstico a 1 año en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo:
Periodo de tiempo: 1 año
Durante la evolución de estos pacientes, a los 30 días, 6 y 12 meses se registrarán eventos cardiovasculares adversos mayores. También cuantificará la exposición a partículas contaminantes del aire en todos los pacientes incluidos, a los 30 días, 6 y 12 meses.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIRACOS
  • AIRACOS-CANARY ISLANDS (Otro identificador: Hospital Universitario de Canarias)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Partículas contaminantes del aire

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