Légszennyezés, gyulladás és akut koszorúér-szindróma (AIRACOS)
2015. január 19. frissítette: Alberto Domínguez Rodríguez, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
A levegőszennyezés hatása a gyulladásra, az oxidatív stresszre és az egyéves prognózisra az akut koszorúér-szindróma miatt kórházba került betegeknél
A vizsgálat céljai a következők: 1) Annak megállapítása, hogy az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél a részecske-levegő-szennyező anyagoknak való környezeti expozíció mértéke a felvételt megelőző héten összefüggésben áll-e a gyulladásos molekulák koncentrációjával és az oxidatív stresszel.
2) Megvizsgálni, hogy a környezeti expozíció szintje független prognosztikai tényező-e az össz- és kardiovaszkuláris mortalitás, a szívinfarktus vagy az instabil angina 30. napos, 6. és 12. hónapjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
307
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az aucte coronaria diagnózisával felvett, egymást követő betegek csoportja, amely a felvétel előtt 7 nappal a nap 24 órájában számszerűsíti a légszennyező részecskék expozícióját.
Szintén meg kell határozni a gyulladásos molekulákat és az oxidatív stresszt a felvétel során.
Ezeknek a betegeknek az evolúciója során 30 nap, 6 és 12 hónap után jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események jelentkeznek.
Számszerűsíteni fogja a levegőszennyező részecskék expozícióját is, minden beteg esetében, beleértve a 30 napos, a 6 és a 12 hónapos kort is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Fertőző folyamat és/vagy helyi vagy szisztémás gyulladás a felvételt megelőző 15 napon belül.
- Thyrotoxicosis.
- Neoplazmák - vagy bármely más olyan betegség, amely súlyosan veszélyezteti az élet előrejelzését és/vagy szisztémás gyulladásos választ generál.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légszennyező részecskék
Egy felsőfokú kórház kardiológiai osztályán akut koronária szindróma diagnózisával felvett, egymást követő betegek csoportja, amely a felvétel előtt 7 nappal a nap 24 órájában számszerűsíti a légszennyező részecskék expozícióját.
|
Meghatározzuk a különböző méretű részecskék átlagos koncentrációit a felvételt megelőző 1 naptól vagy 7 napig az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A levegőszennyezés hatása a gyulladásra, az oxidatív stresszre és az 1 éves prognózisra az akut koszorúér-szindróma miatt kórházba került betegeknél.
Időkeret: 7 nap
|
Egyetlen központ, akut koronária szindróma diagnózisával felvett, egymást követő betegek csoportja egy felsőfokú kórház kardiológiai osztályán, amely számszerűsíti a légszennyező részecskék expozícióját a nap 24 órájában, 7 nappal korábban a felvétel előtt.
Szintén meg kell határozni a gyulladásos molekulákat és az oxidatív stresszt a felvétel során.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A levegőszennyezés hatása a gyulladásra, az oxidatív stresszre és az 1 éves prognózisra az akut koszorúér-szindróma miatt kórházba került betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Ezeknek a betegeknek az evolúciója során 30 nap, 6 és 12 hónap után jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események jelentkeznek.
Számszerűsíteni fogja a levegőszennyező részecskék expozícióját minden betegnél, beleértve a 30 napos, a 6 és a 12 hónapos kort.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légszennyezés hatása a gyulladásra, az oxidatív stresszre és az 1 éves prognózisra az akut koszorúér-szindróma miatt kórházba került betegeknél:
Időkeret: 1 év
|
Ezeknek a betegeknek az evolúciója során 30 nap, 6 és 12 hónap után jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események jelentkeznek.
Számszerűsíteni fogja a levegőszennyező részecskék expozícióját minden betegnél, beleértve a 30 napos, a 6 és a 12 hónapos kort.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIRACOS
- AIRACOS-CANARY ISLANDS (Egyéb azonosító: Hospital Universitario de Canarias)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .