大気汚染、炎症、急性冠症候群 (AIRACOS)
2015年1月19日 更新者：Alberto Domínguez Rodríguez、Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
急性冠症候群で入院した患者の炎症、酸化ストレスおよび1年予後に対する空気汚染の影響
この研究の目的は次のとおりです。 1) 急性冠症候群患者、つまり入院前 1 週間の粒子状大気汚染物質への環境曝露レベルが、炎症分子の濃度と酸化ストレスに関連しているかどうかを判断すること。
2) 環境曝露のレベルが、30 日、6 か月、および 12 か月後の全体死亡率および心血管死亡率、心筋梗塞または不安定狭心症に関して独立した予後因子であるかどうかを調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
307
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、E-38320
- Hospital Universitario de Canarias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冠状動脈疾患の診断で入院した連続患者のコホート。入院の7日前から24時間粒子状大気汚染物質への曝露を定量化する。
入院時に炎症分子と酸化ストレスも測定します。
これらの患者の進行中、30 日後、6 か月後、および 12 か月後に重大な有害な心血管イベントが記録されます。
また、30 日後、6 か月後、12 か月後に含まれるすべての患者の大気汚染粒子の曝露を定量化します。
説明
包含基準:
- 急性冠症候群の患者
除外基準:
- 入院前15日間の感染過程および/または局所的もしくは全身性の炎症。
- 甲状腺中毒症。
- 新生物 - または生命予後を著しく損なう、および/または全身性炎症反応を引き起こすその他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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粒子状大気汚染物質
三次病院の循環器病棟に急性冠症候群の診断で入院した連続患者のコホート。入院の7日前から粒子状大気汚染物質への曝露量を1日24時間定量化する。
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急性冠症候群患者の入院の 1 日前または最大 7 日前までの、さまざまなサイズの粒子状物質の平均濃度を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群で入院した患者の炎症、酸化ストレス、および1年予後に対する大気汚染の影響。
時間枠：7日
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三次病院の循環器病棟に急性冠症候群の診断で入院した連続患者の単一センターのコホートで、入院の7日前から粒子状大気汚染物質への曝露量を1日24時間定量化する。
入院時に炎症分子と酸化ストレスも測定します。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群で入院した患者の炎症、酸化ストレス、および1年予後に対する大気汚染の影響。
時間枠：1年
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これらの患者の進行中、30 日後、6 か月後、および 12 か月後に重大な有害な心血管イベントが記録されます。
また、対象となるすべての患者の大気汚染粒子の曝露を30日後、6か月後、12か月後に定量化する予定だ。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性冠症候群で入院した患者の炎症、酸化ストレス、および1年予後に対する大気汚染の影響:
時間枠：1年
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これらの患者の進行中、30 日後、6 か月後、および 12 か月後に重大な有害な心血管イベントが記録されます。
また、対象となるすべての患者の大気汚染粒子の曝露を30日後、6か月後、12か月後に定量化する予定だ。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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