聚乙二醇化 rhEPO 的 PK 和 PD 研究，并评估其在男性健康个体中的安全性和耐受性

纳入标准：

• 通过签署知情同意书并注明日期来同意研究的所有目的。
• 男性，年龄在18-40岁之间，各组年龄相差不超过10岁。
• 筛选时体重≥50kg，体重指数（BMI）在18kg/m2至26kg/m2之间。
• 血红蛋白在 131g/L 和 162g/L 之间，血细胞比容在 41% 和 49% 之间，网织红细胞在 0.5% 和 2% 之间。
• 转铁蛋白饱和度和血清铁蛋白在正常范围内。
• 身体状况：生命体征、体格检查和实验室检查（包括血常规、生化检查、凝血指标、血清叶酸、维生素B12、尿检、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、免疫球蛋白（IgA、IgM、IgG） 、甲状腺功能（T3、T4、TSH）、自身抗体）、胸片、12导联心电图均应在正常范围内，或无明显临床异常。

排除标准：

• 心、肝、肾、脑中存在器质性疾病；或存在心血管、肺、胃肠、泌尿、神经、内分泌、免疫、泌尿生殖或其他系统疾病。
• 患有家族性遗传病、精神疾病或身体残疾的受试者。
• 药物过敏史。
• 直立性低血压，收缩压<90mmHg。
• 习惯用药，包括中草药。
• 包含条件差（例如 体弱多病）。
• 吸烟者（每天吸烟或每周7支以上），酗酒者（40克/天以上，相当于50度白酒100毫升/天）。
• 过去3个月内作为受试者参加过任何其他药物试验。
• 在过去 3 个月内献过血，或因外伤或手术而大量失血。
• 研究者认为排除参加研究的其他情况（例如 依从性差）。