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中风幸存者的职业表现指导

2015年10月18日 更新者:Dorothy Kessler、Ottawa Hospital Research Institute

中风幸存者的职业绩效指导:一种以患者为中心的新型干预措施,以改善对个人有价值的活动的参与

中风后参加有价值的活动是一个公认的问题。 尽管文献提供了关于中风幸存者的需求的方向以及解决这些需求的重要干预措施,但尚未建立有效和有效的干预措施来解决这个问题。 职业绩效指导 (OPC) 是一种新兴方法,可促进职业绩效或参与有价值的活动,其中包括干预的这些重要部分。 OPC 的主要目标是提高客户参与所选活动的能力和满意度,同时提高客户解决未来参与问题的能力。 OPC 已成功地用于父母及其子女解决参与问题。

OPC 尚未在经历过中风的成年人中进行探索。 在这项研究中,将对 OPC-Stroke(适用于中风幸存者的 OPC)进行测试,以探索其在增加参与方面的潜在有效性以及研究方法的可行性和可接受性。 将接受 OPC-Stroke 的 16 名参与者与未使用参与、目标实现、幸福感、自我效能和认知测量的 16 名参与者进行比较。 接受 OPC-Stroke 治疗的人也将接受采访,了解他们的治疗经历。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

简介 大约有 300,000 名加拿大人患有中风。 出院后,中风幸存者试图恢复参与有价值的活动,但这可能非常具有挑战性。 事实上,大多数中风幸存者,无论残疾程度如何,都以有意义的方式报告了占用他们时间的问题。

目前为加强对有价值活动的参与而采取的干预措施是有限的,对这些活动的研究结果喜忧参半。 这可能是由于缺乏对重要因素的考虑。 同样,成功也可能是有限的,因为还没有一种有效的方法来提供成功恢复有价值的活动所需的那种长期的、个性化的支持。 必须设计有效和高效的干预措施来培养能力,并为中风幸存者提供他们所需的技能和工具,使他们能够在几个月的康复后计划和管理自己重返个人有价值的活动。

职业绩效指导 (OPC) 是职业治疗中的一种新方法,指导个人解决对实现与参与相关的自我认同目标至关重要的问题。 OPC 借鉴了个人辅导、以解决方案为中心的治疗、解决问题的干预和情感支持的概念。 采用积极的、基于优势的方法来提高患者的自我效能和自我管理。 这种个性化的方法提供了一种有时限的干预来实现当前的参与目标,同时允许个人发展技能以实现未来的参与目标。 OPC 已针对参与适合年龄的活动面临挑战的儿童家庭进行了测试,但尚未针对经历过中风的成年人进行过测试。 在回顾文献之后,开发了针对中风幸存者的 OPC 改编版 (OPC-Stroke),强调在目标设定和解决问题过程中的个性化教育和元认知策略,并扩大了对家庭之外的支持的考虑。

本研究的目的是探索 OPC-Stroke 对经历过中风的成年人的有效性,并检查研究方法的可行性和可接受性,为更大规模的随机对照试验 (RCT) 做准备。 将通过回答以下问题来实现此目标:

  1. 与接受标准护理的中风幸存者相比,出院后接受 OPC-Stroke 治疗的中风幸存者是否报告说参与度有所提高。
  2. 与接受标准护理的中风幸存者相比,出院后接受 OPC-Stroke 治疗的中风幸存者是否报告在个人确定的参与目标、情绪健康、目标自我效能、认知和活动能力方面表现和满意度有所提高?
  3. 接受 OPC-Stroke 的研究参与者的体验如何?
  4. OPC-Stroke 的哪些组件和过程促进了自我确定的参与目标的实现?
  5. 研究程序是否可行,参与者是否可以接受,因此适合在更大规模的试验中测试 OPC-Stroke。

设计 本研究将使用随机对照试验的并行混合方法设计和嵌入式定性研究。 本研究的定性部分将是一项描述性定性研究,目的是探索接受 OPC-Stroke 的参与者的体验,并深入了解促进目标实现的 OPC-Stroke 的组成部分和过程。

研究人群将从渥太华医院急性卒中病房或 Bruyère 住院卒中康复病房出院回家的 32 名中风幸存者被招募到该研究中。

参与者将在出院时被招募。 医院的职业治疗师将筛选潜在的参与者并将可能感兴趣的患者转介给研究助理,研究助理将寻求知情同意。

随机化 在同意参与研究并完成初始结果测量后,将使用块随机化(块大小为 4)将参与者分配到治疗组或对照组。 随机化和分配过程将由与 Bruyère Research Institute 签约的统计学家完成,以确保随机化充分且分组分配不可篡改。

OPC-Stroke 干预包括在 16 周内与接受过 OPC 培训的职业治疗师进行 10 次面对面访问。 参观将持续大约一小时。

由于次要结果之一是绩效变化和对个人确定的参与目标的满意度,所有参与者将在随机化之前接受第一次访问。 在这次访问期间,教练将使用个人项目分析工具与加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 相结合,以促进对当前参与活动/项目的讨论和反思。 每个参与者将确定三个个人项目作为干预目标,OPC-Stroke 会议将重点关注这些项目。 最后,在第一届会议期间,每个参与者将使用 COPM 对他们目前在这些项目中的表现和满意度进行评分;以及每个目标的目标自我效能

干预参与者将直接接受 OPC-Stroke 干预。 如简介中所述,OPC-Stroke 是一个以目标为中心的问题解决和协作绩效分析过程,检查人、环境和项目/目标的任务需求之间的相互作用。 在整个过程中,教练将提供情感支持并促进信息交流。 在最后的干预访问期间,将审查目标进展和解决问题的过程。

对照组 本研究中对照组的目的是增强内部有效性,包括控制随时间推移可能发生的变化。 这在中风后尤为重要,因为自然恢复和调整的过程可能会导致参与发生变化。 因此,为对照组选择了常规护理选项。 常规护理可能包括有限的门诊治疗(不包括职业治疗)和/或日常生活活动的个人支持服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一次住院诊断为中风(以前对中风的调整经验可能会影响结果),
  • 从急症护理医院、住院康复或门诊职业治疗出院到非机构化环境,
  • FIM 在表达、理解、记忆和解决问题方面的康复出院得分至少为 3(以确保潜在参与者参与辅导过程的能力)和
  • 住在渥太华市内。

排除标准:

  • 那些从急性或住院康复出院并被转介到门诊中风康复进行职业治疗的人将被排除在外,直到他们完成门诊职业治疗(由于在门诊职业治疗期间客户目标可能重叠)
  • 有其他退行性神经系统诊断(如帕金森病、多发性硬化症)或
  • 目前患有严重的抑郁症或精神病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OPC-中风,常规护理
OPC-Stroke - 每周 10 次目标设定会议,然后是解决问题的过程
职业治疗辅导干预
常规社区护理
其他:日常护理
常规护理——由医生跟进并可能接受家庭护理服务
常规社区护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重新融入正常生活指数得分的变化
大体时间:基线、平均 14 周和 6 个月
衡量参与水平从基线到干预后立即(平均 14 周)和 6 个月的变化。
基线、平均 14 周和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量分数的变化
大体时间:基线、平均 14 周和 6 个月
基线、平均 14 周和 6 个月
医院焦虑和抑郁量表评分的变化
大体时间:基线、平均 14 周和 6 个月
衡量整体幸福感的变化
基线、平均 14 周和 6 个月
目标系统评估组合的变化 - 指令功能指标得分
大体时间:基线、平均 14 周和 6 个月
衡量目标自我效能的变化
基线、平均 14 周和 6 个月
蒙特利尔认知评估分数的变化
大体时间:基线、平均 14 周和 6 个月
认知变化的测量
基线、平均 14 周和 6 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
参与者的干预体验
大体时间:仅干预组平均 14 周
仅干预组平均 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dorothy Kessler, M. Sc.、University of Ottawa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月25日

首次发布 (估计)

2013年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月18日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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