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脳卒中サバイバーのための職業能力コーチング

2015年10月18日 更新者:Dorothy Kessler、Ottawa Hospital Research Institute

脳卒中サバイバーのための職業パフォーマンスコーチング:個人的に価値のある活動への参加を改善するための新しい患者中心の介入

脳卒中後の価値のある活動への参加は、認識された問題です。 この問題に対処するための効率的で効果的な介入はまだ確立されていませんが、文献は脳卒中生存者のニーズとこれらのニーズに対処するための介入の重要な部分に関する方向性を提供しています. 職業パフォーマンス コーチング (OPC) は、介入のこれらの重要な部分を含む、職業上のパフォーマンスまたは価値ある活動への参加を可能にする新しいアプローチです。 OPC の主な目標は、参加することで将来の問題に対処するクライアントの能力を促進しながら、選択した活動への参加による能力と満足度です。 OPC は、参加に関する問題に対処する際に、親とその子供たちにうまく使用されてきました。

OPC は、脳卒中を経験した成人では検討されていません。 この研究では、OPC-Stroke (脳卒中生存者に適応した OPC) をテストして、参加を増やすための潜在的な有効性と、研究方法がどれほど実現可能で受け入れられるかを調査します。 OPC-Stroke を受けた 16 人の参加者は、参加、目標達成、健康、自己効力感、および認知の尺度を使用していない 16 人と比較されます。 また、OPC-Stroke の施術を受けた方には、施術の体験談をお聞きします。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 約 300,000 人のカナダ人が脳卒中の影響を受けています。 退院後、脳卒中生存者は価値のある活動に復帰しようとしますが、これは非常に困難な場合があります。 実際、脳卒中生存者の大半は、すべての障害レベルにわたって、有意義な方法で時間を占めている問題を報告しています。

価値のある活動への参加を促進するための現在の介入は限られており、これらの研究の結果はまちまちです。 これは、重要な要素を考慮していないことが原因である可能性があります。 同様に、価値のある活動への復帰を成功させるために必要な長期的で個別化されたサポートを提供する効率的な方法がまだないため、成功が制限されている可能性があります。 効果的かつ効率的な介入は、能力を構築し、脳卒中生存者に必要なスキルとツールを提供して、回復の数か月にわたって個人的に価値のある活動への復帰を計画および管理できるように設計する必要があります。

Occupational Performance Coaching (OPC) は作業療法における新しいアプローチであり、参加に関連する自己識別目標の達成に不可欠な問題を解決するように個人を導きます。 OPC は、個人的なコーチング、解決に焦点を当てた治療法、問題解決の介入、および感情的なサポートの概念を利用しています。 患者の自己効力感と自己管理を促進するために、強みに基づく積極的なアプローチが使用されます。 この個別化されたアプローチは、現在の参加目標に対処するための期間限定の介入を提供すると同時に、個人が将来の参加目標に対処するためのスキルを開発できるようにします。 OPC は、年齢に応じた活動に参加するのが困難な子供の家族でテストされていますが、脳卒中を経験した成人ではテストされていません。 文献のレビューに続いて、脳卒中生存者のための OPC の適応 (OPC-Stroke) が開発されました。これは、目標設定と問題解決の両方で個別化された教育とメタ認知戦略を強調し、家族を超えてサポートを考慮する方法を広げます。

この研究の目的は、脳卒中を経験した成人に対する OPC-Stroke の有効性を調査し、より大規模なランダム化比較試験 (RCT) に備えて研究方法の実現可能性と受容性を調べることです。 この目的は、次の質問に回答することによって達成されます。

  1. 地域社会への退院後に OPC-Stroke を受けた脳卒中生存者は、標準治療を受けた患者と比較して参加が増加したと報告していますか。
  2. コミュニティへの退院後にOPC-Strokeを受けた脳卒中生存者は、標準治療を受けた患者と比較して、個別に特定された参加目標、感情的幸福、目標の自己効力感、認知および可動性についてパフォーマンスと満足度が向上したと報告していますか?
  3. OPC-Stroke を受けた研究参加者の経験は何ですか?
  4. OPC-Stroke のどのコンポーネントとプロセスが、参加目標の達成を促進しますか?
  5. 研究手順は実行可能であり、参加者に受け入れられ、したがって大規模な試験で OPC-Stroke をテストするのに適していますか?

設計 この調査では、定性調査が組み込まれたパイロット RCT の同時混合法設計を使用します。 この研究の質的要素は、OPC-脳卒中を受ける参加者の経験を調査し、目標達成を促進する OPC-脳卒中の要素とプロセスへの洞察を提供することを目的とした、記述的な質的研究です。

研究集団 オタワ病院の急性脳卒中ユニットまたはブルイエール入院患者脳卒中リハビリテーションユニットから退院した32人の脳卒中生存者が研究に募集されます。

参加者は退院時に募集します。 病院の作業療法士は、潜在的な参加者を選別し、潜在的に関心のある患者を、インフォームド コンセントを求めるリサーチ アシスタントに紹介します。

無作為化 調査研究への参加への同意と初期結果測定の完了に続いて、参加者はブロック無作為化 (ブロックサイズ 4) を使用して治療グループまたは対照グループに割り当てられます。 無作為化と割り当てのプロセスは、ブリュイエール研究所と契約している統計学者によって完了され、無作為化が適切であり、グループの割り当てが改ざんできないことを保証します。

OPC-脳卒中介入は、16 週間にわたって OPC の訓練を受けた作業療法士との 10 回の対面訪問で構成されます。 訪問は約1時間続きます。

副次的な結果の 1 つは、個別に特定された参加目標に対するパフォーマンスと満足度の変化であるため、すべての参加者は無作為化の前に最初の訪問を受けます。 この訪問中、コーチは、活動/プロジェクトへの現在の参加についての議論と考察を促進するために、カナダ職業能力測定 (COPM) と組み合わせた個人プロジェクト分析ツールを使用します。 各参加者は 3 つの個人的なプロジェクトを介入の目標として特定し、OPC-Stroke セッションはこれらのプロジェクトに焦点を当てます。 最後に、この最初のセッションで、各参加者は COPM を使用して、これらのプロジェクトにおける現在のパフォーマンスと満足度を採点します。各目標の目標自己効力感と同様に

介入参加者は、OPC-Stroke 介入を受けるために直接進みます。 冒頭で述べたように、OPC-Stroke は、目標に焦点を当てた問題解決と、人、環境、およびプロジェクト/目標のタスク要求の間の相互作用を調べる共同パフォーマンス分析のプロセスです。 プロセス全体を通して、コーチは感情的なサポートを提供し、情報交換を促進します。 最終介入訪問中に、目標の進捗状況と問題解決プロセスが確認されます。

対照群 本研究における対照群の目的は、時間の経過とともに起こりうる変化を制御することを含め、内的妥当性を高めることです。 これは、自然な回復と適応の過程が参加の変化につながる可能性があるため、脳卒中後に特に関連しています。 したがって、対照群には通常の治療オプションが選択されました。 通常のケアは、限られた外来治療(作業療法を除く)および/または日常生活活動のための個人支援サービスで構成されている場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断による最初の入院(脳卒中への適応の以前の経験が結果に影響を与える可能性があります)、
  • 救急病院、入院リハビリテーションまたは外来作業療法から施設化されていない環境への退院、
  • -表現、理解、記憶、および問題解決(潜在的な参加者がコーチングプロセスに参加する能力を確保するため)について、少なくとも3のリハビリテーション退院時のFIMスコア、および
  • オタワ市内在住。

除外基準:

  • 急性または入院リハビリテーションから退院し、作業療法のために外来脳卒中リハビリテーションに紹介された患者は、外来作業療法を完了するまで除外されます(外来作業療法中にクライアントの目標が重複する可能性があるため)。
  • 他の退行性神経学的診断(パーキンソン病、多発性硬化症など)または
  • 現在、大うつ病性障害または精神病性障害を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OPC-ストローク、普段のお手入れ
OPC-Stroke - 目標設定とそれに続く問題解決プロセスの週 10 回のセッション
作業療法コーチング介入
いつもの地域ケア
他の:普段のお手入れ
通常のケア - 医師によるフォローアップと在宅ケア サービスの利用可能性
いつもの地域ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常生活指数スコアへの再統合の変化
時間枠:ベースライン、平均 14 週間、6 か月
ベースラインから介入直後 (平均 14 週間) および 6 か月までの参加レベルの変化の測定。
ベースライン、平均 14 週間、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業能力測定スコアの変化
時間枠:ベースライン、平均 14 週間、6 か月
ベースライン、平均 14 週間、6 か月
Hospital Anxiety and Depression Scaleスコアの変化
時間枠:ベースライン、平均 14 週間、6 か月
全体的な健康状態の変化の尺度
ベースライン、平均 14 週間、6 か月
目標の変化 システム評価 バッテリー - 指令機能 指標スコア
時間枠:ベースライン、平均 14 週間、6 か月
目標自己効力感の変化の尺度
ベースライン、平均 14 週間、6 か月
モントリオール認知評価スコアの変化
時間枠:ベースライン、平均 14 週間、6 か月
認知の変化の測定
ベースライン、平均 14 週間、6 か月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
介入の参加者の経験
時間枠:介入群のみの平均14週間
介入群のみの平均14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dorothy Kessler, M. Sc.、University of Ottawa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月18日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20120844-01H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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