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뇌졸중 생존자를 위한 직업 수행 코칭

2015년 10월 18일 업데이트: Dorothy Kessler, Ottawa Hospital Research Institute

뇌졸중 생존자를 위한 작업 수행 코칭: 개인적으로 가치 있는 활동에 대한 참여를 개선하기 위한 새로운 환자 중심 개입

뇌졸중 후 가치 있는 활동에 참여하는 것은 인식된 문제입니다. 이 문제를 해결하기 위한 효율적이고 효과적인 개입은 아직 확립되지 않았지만 문헌은 뇌졸중 생존자의 요구와 이러한 요구를 해결하기 위한 개입의 중요한 부분에 대한 방향을 제공합니다. 작업 수행 코칭(OPC)은 이러한 중요한 개입 부분을 포함하는 가치 있는 활동에 작업 수행 또는 참여를 가능하게 하는 새로운 접근 방식입니다. OPC의 주요 목표는 선택한 활동에 참여할 수 있는 능력과 만족감을 주는 동시에 미래의 참여 문제를 해결할 수 있는 고객의 능력을 증진하는 것입니다. OPC는 참여 문제를 해결하기 위해 부모와 자녀와 함께 성공적으로 사용되었습니다.

OPC는 뇌졸중을 경험한 성인들 사이에서 탐색되지 않았습니다. 이 연구에서 OPC-Stroke(뇌졸중 생존자를 위해 조정된 OPC)는 연구 방법이 얼마나 실현 가능하고 수용 가능한지 뿐만 아니라 참여 증가를 위한 잠재적 효과를 조사하기 위해 테스트됩니다. OPC-Stroke를 받은 16명의 참가자는 참여, 목표 달성, 웰빙, 자기효능감 및 인지 측정을 사용하지 않은 16명과 비교됩니다. OPC-Stroke를 받는 사람들도 치료 경험에 대해 인터뷰를 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개 약 300,000명의 캐나다인이 뇌졸중의 영향을 안고 살고 있습니다. 퇴원 후 뇌졸중 생존자는 가치 있는 활동에 다시 참여하려고 시도하지만 이는 상당히 어려울 수 있습니다. 사실, 모든 장애 수준에 걸쳐 대부분의 뇌졸중 생존자는 의미 있는 방식으로 시간을 차지하는 문제를 보고합니다.

가치 있는 활동에 대한 참여를 향상시키기 위한 현재의 개입은 제한적이며 이에 대한 연구는 혼합된 결과를 보였습니다. 이는 중요한 요소에 대한 고려가 부족하기 때문일 수 있습니다. 또한 가치 있는 활동으로 성공적으로 복귀하는 데 필요한 장기적이고 개별화된 지원을 제공하는 효율적인 방법이 아직 없기 때문에 성공이 제한되었을 가능성이 있습니다. 효과적이고 효율적인 개입은 역량을 구축하고 뇌졸중 생존자에게 몇 개월의 회복 기간 동안 개인적으로 가치 있는 활동으로의 복귀를 계획하고 관리하는 데 필요한 기술과 도구를 제공하도록 설계되어야 합니다.

OPC(Occupational Performance Coaching)는 개인이 참여와 관련된 자기 식별 목표를 달성하는 데 중요한 문제를 해결하도록 안내하는 작업 치료의 새로운 접근 방식입니다. OPC는 개인 코칭, 솔루션 중심 요법, 문제 해결 개입 및 정서적 지원의 개념을 사용합니다. 환자의 자기 효능감과 자기 관리를 촉진하기 위해 긍정적인 강점 기반 접근법이 사용됩니다. 이 개별화된 접근 방식은 현재 참여 목표를 해결하기 위해 시간 제한이 있는 개입을 제공하는 동시에 개인이 미래 참여 목표를 달성하기 위한 기술을 개발할 수 있도록 합니다. OPC는 연령에 맞는 활동에 참여하는 데 어려움을 겪고 있는 어린이의 가족을 대상으로 테스트를 거쳤지만 뇌졸중을 경험한 성인을 대상으로 테스트하지는 않았습니다. 문헌 검토 후 뇌졸중 생존자를 위한 OPC(OPC-Stroke)의 적응은 목표 설정과 문제 해결 모두에서 개별화된 교육과 메타인지 전략을 강조하고 지원이 가족을 넘어 고려되는 방식을 확장하는 방식으로 개발되었습니다.

이 연구의 목적은 뇌졸중을 경험한 성인을 대상으로 OPC-뇌졸중의 효과를 탐색하고 대규모 무작위 대조 시험(RCT)에 대비하여 연구 방법의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 이 목표는 다음 질문에 답함으로써 달성됩니다.

  1. 퇴원 후 OPC-뇌졸중을 받은 뇌졸중 생존자는 표준 치료를 받는 사람들에 비해 참여가 증가했다고 보고합니다.
  2. 지역사회 퇴원 후 OPC-뇌졸중을 받은 뇌졸중 생존자는 표준 치료를 받은 사람들에 비해 개별적으로 식별된 참여 목표, 정서적 웰빙, 목표 자기효능감, 인지 및 이동성에 대한 성과와 만족도가 증가했다고 보고합니까?
  3. OPC-Stroke를 받은 연구 참여자의 경험은 어떻습니까?
  4. OPC-Stroke의 어떤 구성 요소와 프로세스가 스스로 식별한 참여 목표 달성을 촉진합니까?
  5. 연구 절차를 구현할 수 있고 참가자가 수용할 수 있으므로 더 큰 시험에서 OPC-Stroke를 테스트하는 데 적합합니까?

디자인 이 연구는 질적 연구가 포함된 파일럿 RCT의 동시 혼합 방법 디자인을 사용합니다. 이 연구의 질적 구성 요소는 OPC-Stroke를 받는 참가자의 경험을 탐색하고 목표 달성을 촉진하는 OPC-Stroke의 구성 요소 및 프로세스에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 하는 설명적 질적 연구입니다.

연구 인구 오타와 병원의 급성 뇌졸중 병동 또는 Bruyère 입원 환자 뇌졸중 재활 병동에서 퇴원하는 32명의 뇌졸중 생존자가 연구에 모집됩니다.

참가자는 퇴원 시 모집합니다. 병원의 작업 치료사는 잠재적 참가자를 선별하고 정보에 입각한 동의를 구할 연구 조교에게 잠재적으로 관심이 있는 환자를 추천합니다.

무작위화 연구 참여 동의 및 초기 결과 측정 완료 후 참가자는 블록 무작위화(블록 크기 4)를 사용하여 치료 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 무작위화 및 할당 프로세스는 Bruyère 연구소와 계약을 맺은 통계학자가 완료하여 무작위화가 적절하고 그룹 할당이 변조되지 않도록 합니다.

OPC-뇌졸중 개입은 16주 동안 OPC에서 교육을 받은 작업 치료사와의 10회의 대면 방문으로 구성됩니다. 방문은 약 1시간 동안 진행됩니다.

2차 결과 중 하나는 개별적으로 식별된 참여 목표에 대한 성과 및 만족도의 변화이므로 모든 참가자는 무작위 배정 전에 첫 번째 방문을 받게 됩니다. 이 방문 동안 코치는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)과 결합된 개인 프로젝트 분석 도구를 사용하여 활동/프로젝트에 대한 현재 참여에 대한 토론과 성찰을 용이하게 합니다. 각 참가자는 세 가지 개인 프로젝트를 개입 목표로 식별하고 OPC-Stroke 세션은 이러한 프로젝트에 중점을 둘 것입니다. 마지막으로 이 첫 번째 세션에서 각 참가자는 COPM을 사용하여 이러한 프로젝트에서 현재 성과와 만족도를 평가합니다. 각 목표에 대한 목표 자기 효능감뿐만 아니라

중재 참가자는 OPC-Stroke 중재를 받기 위해 직접 진행합니다. 서론에서 언급한 바와 같이 OPC-Stroke는 목표 중심의 문제 해결 및 사람, 환경 및 프로젝트/목표의 작업 요구 사이의 상호 작용을 조사하는 공동 성과 분석 프로세스입니다. 그 과정에서 코치는 정서적 지원을 제공하고 정보 교환을 촉진합니다. 최종 개입 방문 중에 목표 진행 상황과 문제 해결 프로세스를 검토합니다.

통제집단 본 연구에서 통제집단의 목적은 시간 경과에 따라 발생할 수 있는 변화에 대한 통제를 포함하여 내적 타당도를 높이는 것이다. 자연적인 회복 및 조정 과정이 참여의 변화로 이어질 수 있기 때문에 이것은 뇌졸중 이후에 특히 관련이 있습니다. 따라서 대조군에 대한 일반적인 치료 옵션이 선택되었습니다. 일반적인 치료는 제한된 외래 치료(작업 치료 제외) 및/또는 일상 생활 활동을 위한 개인 지원 서비스로 구성될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단을 받은 첫 번째 입원(이전 뇌졸중 적응 경험이 결과에 영향을 미칠 수 있음),
  • 급성기 치료 병원, 입원 환자 재활 또는 외래 환자 작업 치료에서 제도화되지 않은 환경으로 퇴원,
  • 표현, 이해, 기억 및 문제 해결(코칭 프로세스에 참여할 수 있는 잠재적 참가자의 능력을 보장하기 위해)에 대해 최소 3의 재활 퇴원 시 FIM 점수 및
  • 오타와 시에 거주합니다.

제외 기준:

  • 급성 또는 입원 환자 재활에서 퇴원하고 작업 치료를 위해 외래 환자 뇌졸중 재활에 회부되는 사람들은 외래 환자 작업 치료를 완료할 때까지 제외됩니다(외래 환자 작업 치료 동안 고객 목표가 중복될 수 있으므로).
  • 다른 퇴행성 신경학적 진단(예: 파킨슨병, 다발성 경화증)이 있거나
  • 현재 주요 우울 또는 정신병 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OPC-뇌졸중, 평소 관리
OPC-Stroke - 목표 설정과 문제 해결 프로세스의 주간 10회 세션
작업 치료 코칭 개입
일반적인 커뮤니티 케어
다른: 평소 케어
일반 진료 - 의사의 후속 조치 및 가정 간호 서비스 수령 가능
일반적인 커뮤니티 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 생활 지수 점수로의 재통합 변화
기간: 기준선, 평균 14주 6개월
기준선에서 개입 직후(평균 14주) 및 6개월까지 참여 수준의 변화 측정.
기준선, 평균 14주 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정 점수의 변화
기간: 기준선, 평균 14주 6개월
기준선, 평균 14주 6개월
병원 불안 및 우울 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 평균 14주 6개월
전반적인 웰빙의 변화 측정
기준선, 평균 14주 6개월
목표 시스템 평가 배터리의 변화 - 지시 기능 지표 점수
기간: 기준선, 평균 14주 6개월
목표 자기 효능감의 변화 측정
기준선, 평균 14주 6개월
몬트리올 인지 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 평균 14주 6개월
인지 변화 측정
기준선, 평균 14주 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
참가자 개입 경험
기간: 개입 그룹의 경우에만 평균 14주
개입 그룹의 경우에만 평균 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

OPC-스트로크에 대한 임상 시험

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