Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammatillinen suorituskykyvalmennus aivohalvauksesta selviytyneille

sunnuntai 18. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dorothy Kessler, Ottawa Hospital Research Institute

Ammatillinen suorituskykyvalmennus aivohalvauksesta selviytyneille: uusi potilaskeskeinen interventio parantaa osallistumista henkilökohtaisesti arvostettuihin toimintoihin

Aivohalvauksen jälkeiseen arvokkaaseen toimintaan osallistuminen on tunnustettu ongelma. Tehokkaita ja tehokkaita interventioita tämän ongelman ratkaisemiseksi ei ole vielä löydetty, vaikka kirjallisuus antaa ohjeita aivohalvauksesta selviytyneiden tarpeisiin ja tärkeitä osia interventioista näiden tarpeiden ratkaisemiseksi. Occupational Performance Coaching (OPC) on nouseva lähestymistapa, joka mahdollistaa ammatillisen suorituskyvyn tai osallistumisen arvostettuihin toimintoihin, joka sisältää nämä tärkeät interventioiden osat. OPC:n ensisijainen tavoite on kyky ja tyytyväisyys osallistumiseen valittuihin toimintoihin, samalla kun edistetään asiakkaan kykyä käsitellä tulevia osallistumisongelmia. OPC:tä on käytetty menestyksekkäästi vanhempien ja heidän lastensa kanssa osallistumisongelmien ratkaisemisessa.

OPC:tä ei ole tutkittu aivohalvauksen saaneiden aikuisten keskuudessa. Tätä tutkimusta varten testataan OPC-Stroke (OPC, joka on sovitettu aivohalvauksesta selviytyneille) sen potentiaalisen tehokkuuden lisäämiseksi osallistumisen lisäämiseksi sekä tutkimusmenetelmien toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä. Kuusitoista osallistujaa, jotka saavat OPC-Stroken, verrataan kuuteentoista osallistujaan, jotka eivät käytä osallistumisen, tavoitteiden saavuttamisen, hyvinvoinnin, itsetehokkuuden ja kognition mittareita. OPC-Strokea saaneita haastatellaan myös heidän kokemuksistaan ​​hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Noin 300 000 kanadalaista elää aivohalvauksen seurausten kanssa. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen aivohalvauksesta selviytyneet yrittävät palata osallistumaan arvokkaaseen toimintaan, mutta tämä voi olla melko haastavaa. Itse asiassa suurin osa aivohalvauksesta selviytyneistä kaikilla vammaistasoilla ilmoittaa ongelmista, jotka käyttävät aikansa mielekkäällä tavalla.

Nykyiset toimet osallistumisen lisäämiseksi arvostettuihin toimiin ovat olleet rajallisia, ja niitä koskevissa tutkimuksissa on saatu ristiriitaisia ​​tuloksia. Tämä voi johtua siitä, että tärkeitä tekijöitä ei ole otettu huomioon. On myös mahdollista, että menestys on ollut rajallista, koska vielä ei ole olemassa tehokasta tapaa tarjota sellaista pitkäaikaista, yksilöllistä tukea, jota tarvitaan onnistuneeseen palaamiseen arvostettuun toimintaan. Tehokkaat ja tehokkaat interventiot on suunniteltava kehittämään osaamista ja tarjoamaan aivohalvauksesta selviytyneille taidot ja työkalut, joita he tarvitsevat, jotta he voivat suunnitella ja hallita omaa paluutaan henkilökohtaisesti arvostettujen toimintojen pariin useiden toipumiskuukausien aikana.

Occupational Performance Coaching (OPC) on uusi lähestymistapa toimintaterapiassa, jossa yksilöitä ohjataan ratkaisemaan ongelmia, jotka ovat kriittisiä osallistumiseen liittyvien itsensä määrittelemien tavoitteiden saavuttamisen kannalta. OPC hyödyntää henkilökohtaisen valmennuksen, ratkaisukeskeisen terapian, ongelmanratkaisuinterventioiden ja emotionaalisen tuen konsepteja. Potilaan itsetehokkuutta ja itsejohtamista edistetään positiivisella, vahvuuksiin perustuvalla lähestymistavalla. Tämä yksilöllinen lähestymistapa tarjoaa ajallisesti rajoitetun toimenpiteen nykyisten osallistumistavoitteiden saavuttamiseksi, ja samalla yksilöt voivat kehittää taitoja tulevien osallistumistavoitteiden saavuttamiseksi. OPC:tä on testattu lapsiperheillä, joilla on haasteita osallistua ikään sopivaan toimintaan, mutta sitä ei ole testattu aivohalvauksen saaneilla aikuisilla. Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen kehitettiin OPC-sovitus aivohalvauksesta selviytyneille (OPC-Aivohalvaus), joka korostaa yksilöllistä koulutusta ja metakognitiivisia strategioita sekä tavoitteiden asettamisen että ongelmanratkaisun aikana ja laajentaa tuen huomioimista perheen ulkopuolella.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää OPC-Stroken tehokkuutta aivohalvauksen kokeneiden aikuisten kanssa sekä tutkia tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä valmisteltaessa laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Tämä tavoite saavutetaan vastaamalla seuraaviin kysymyksiin:

  1. Raportoivatko aivohalvauksesta eloonjääneet, jotka saivat OPC-aivohalvauksen yhteisöön kotiutuksen jälkeen, lisääntyneen osallistumisen tavanomaista hoitoa saaviin verrattuna.
  2. Raportoivatko aivohalvauksesta eläneet, jotka ovat saaneet OPC-infarktin kotiutuksen jälkeen, parantuneesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä yksilöllisesti määriteltyihin osallistumistavoitteisiin, emotionaaliseen hyvinvointiin, tavoitteen itsetehokkuuteen, kognitioon ja liikkuvuuteen verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin?
  3. Millaisia ​​kokemuksia on OPC-Strokea saavilla tutkimukseen osallistuneilla?
  4. Mitkä OPC-Stroken komponentit ja prosessit edistävät itse määriteltyjen osallistumistavoitteiden saavuttamista?
  5. Ovatko tutkimusmenetelmät toteutettavissa ja ovatko ne osallistujien hyväksyttäviä ja ovatko ne sopivia OPC-Stroken testaamiseen suuremmassa kokeessa.

Suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytetään samanaikaisesti pilotti-RCT:n sekamenetelmäsuunnittelua sulautetun kvalitatiivisen tutkimuksen kanssa. Tämän tutkimuksen laadullinen osa on kuvaava kvalitatiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia OPC-Stroken saaneiden osallistujien kokemuksia ja antaa käsitys OPC-Stroken komponenteista ja prosesseista, jotka edistävät tavoitteiden saavuttamista.

Tutkimuspopulaatio Tutkimukseen rekrytoidaan 32 aivohalvauksesta selvinnyt, jotka kotiutetaan Ottawan sairaalan akuutin aivohalvauksen yksiköstä tai Bruyèren aivohalvauskuntoutusyksiköstä.

Osallistujat rekrytoidaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Sairaaloiden toimintaterapeutit seulovat mahdolliset osallistujat ja ohjaavat mahdollisesti kiinnostuneet potilaat tutkimusavustajan puoleen, joka pyytää tietoisen suostumuksen.

Satunnaistaminen Kun suostumus osallistua tutkimustutkimukseen ja alkutulosmittaukset on suoritettu, osallistujat jaetaan hoito- tai kontrolliryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusta (lohkokoko 4). Bruyère Research Instituten kanssa sopimussuhteessa oleva tilastotieteilijä suorittaa satunnaistamisen ja jakamisen päätökseen varmistaakseen, että satunnaistaminen on riittävää ja että ryhmien jakamista ei voida muuttaa.

OPC-Stroke-interventio koostuu 10 kasvokkaisesta käynnistä OPC-koulutuksen saaneen toimintaterapeutin kanssa 16 viikon aikana. Vierailut kestävät noin tunnin.

Koska yksi toissijaisista tuloksista on muutokset suorituskyvyssä ja tyytyväisyys yksilöllisesti määriteltyihin osallistumistavoitteisiin, kaikki osallistujat saavat ensimmäisen käynnin ennen satunnaistamista. Tämän vierailun aikana valmentaja käyttää Personal Project Analysis -työkalua yhdistettynä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittariin helpottaakseen keskustelua ja pohdintaa nykyisestä osallistumisesta aktiviteetteihin/projekteihin. Jokainen osallistuja määrittelee kolme henkilökohtaista projektia interventiotavoitteiksi, ja OPC-Stroke-istunnot keskittyvät näihin projekteihin. Lopuksi, tämän ensimmäisen istunnon aikana jokainen osallistuja arvioi nykyisen suoritustensa ja tyytyväisyytensä näissä projekteissa COPM:n avulla. sekä maalin itsetehokkuus jokaisessa maalissa

Intervention osallistujat etenevät suoraan vastaanottamaan OPC-Stroke-intervention. Kuten johdannossa todettiin, OPC-Stroke on tavoitteelliseen ongelmanratkaisuun ja yhteistyöhön perustuva suoritusanalyysiprosessi, jossa tarkastellaan henkilön, ympäristön ja projektin/tavoitteen tehtävävaatimusten välistä vuorovaikutusta. Koko prosessin ajan valmentaja tarjoaa henkistä tukea ja edistää tiedonvaihtoa. Viimeisellä interventiokäynnillä tarkastellaan tavoitteiden edistymistä ja ongelmanratkaisuprosessia.

Kontrolliryhmä Tämän tutkimuksen kontrolliryhmän tarkoituksena on parantaa sisäistä validiteettia, mukaan lukien ajan myötä mahdollisesti tapahtuvien muutosten kontrollointi. Tämä on erityisen tärkeää aivohalvauksen jälkeen, koska luonnollinen toipuminen ja sopeutuminen voivat johtaa muutoksiin osallistumisessa. Siksi kontrolliryhmälle valittiin tavallinen hoitovaihtoehto. Tavanomainen hoito voi koostua rajoitetusta avohoidosta (pois lukien toimintaterapia) ja/tai henkilökohtaisista tukipalveluista jokapäiväiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyere Continuing Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen sairaalahoito aivohalvauksen diagnoosilla (aiempi kokemus aivohalvaukseen sopeutumisesta voi vaikuttaa tuloksiin),
  • kotiuttaminen akuuttisairaalasta, laitoskuntoutus- tai avohoitotyöstä ei-laitoshoitoon,
  • FIM saa kuntoutuksen yhteydessä vähintään 3 ilmaisukyvystä, ymmärtämisestä, muistista ja ongelmanratkaisukyvystä (varmistaakseen mahdollisten osallistujien kyvyn osallistua valmennusprosessiin) ja
  • asua Ottawan kaupungissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutista tai laitoshoidosta kotiutuneet ja avohoidon aivohalvauskuntoutukseen toimintaterapiaan lähetetyt suljetaan pois, kunnes he ovat saaneet avohoidon päätökseen (johtuen asiakkaan tavoitteiden mahdollisesta päällekkäisyydestä avohoidon aikana)
  • sinulla on muita rappeuttavia neurologisia diagnooseja (kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi) tai
  • sinulla on tällä hetkellä vakava masennus tai psykoottinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: OPC-Stroke, tavallinen hoito
OPC-Stroke - 10 viikoittaista tavoitteen asettamisistuntoa, jota seuraa ongelmanratkaisuprosessi
Toimintaterapiavalmennusinterventio
Tavallinen yhteiskunnallinen hoito
MUUTA: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito - Lääkärin seuranta ja mahdollinen kotihoitopalvelujen vastaanottaminen
Tavallinen yhteiskunnallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos normaaliin elämään palaamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Osallistumistason muutoksen mittaaminen lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (keskiarvo 14 viikkoa) ja 6 kuukauteen.
Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Yleisen hyvinvoinnin muutoksen mitta
Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Tavoitteiden muutos Järjestelmän arvioinnin paristo - Direktiivisten toimintojen indikaattorien pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Tavoitteen itsetehokkuuden muutoksen mitta
Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta
Kognition muutoksen mitta
Lähtötilanne, keskimäärin 14 viikkoa ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan kokemus interventiosta
Aikaikkuna: Keskimäärin 14 viikkoa vain interventioryhmässä
Keskimäärin 14 viikkoa vain interventioryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset OPC-isku

3
Tilaa