Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching w zakresie wydajności zawodowej dla osób po udarze mózgu

18 października 2015 zaktualizowane przez: Dorothy Kessler, Ottawa Hospital Research Institute

Coaching wydajności zawodowej dla osób, które przeżyły udar mózgu: nowatorska interwencja skoncentrowana na pacjencie, mająca na celu poprawę uczestnictwa w czynnościach cenionych osobiście

Uczestnictwo w wartościowych zajęciach po udarze mózgu jest uznanym problemem. Wydajne i skuteczne interwencje w celu rozwiązania tego problemu nie zostały jeszcze ustalone, chociaż literatura dostarcza wskazówek co do potrzeb osób po udarze mózgu i ważnych elementów interwencji mających na celu zaspokojenie tych potrzeb. Occupational Performance Coaching (OPC) to nowe podejście umożliwiające osiąganie wyników zawodowych lub uczestnictwo w wartościowych działaniach, które obejmuje te ważne elementy interwencji. Podstawowym celem OPC jest zdolność i satysfakcja z udziału w wybranych zajęciach, przy jednoczesnym promowaniu zdolności klienta do rozwiązywania przyszłych problemów poprzez uczestnictwo. OPC jest z powodzeniem stosowane z rodzicami i ich dziećmi w rozwiązywaniu problemów z partycypacją.

OPC nie zostało zbadane wśród dorosłych, którzy przeżyli udar. W tym badaniu zostanie przetestowany OPC-Stroke (OPC dostosowany do osób po udarze mózgu), aby zbadać jego potencjalną skuteczność w zwiększaniu uczestnictwa, a także wykonalność i akceptowalność metod badawczych. Szesnastu uczestników, którzy otrzymali OPC-Stroke, zostanie porównanych z szesnastoma, którzy nie stosują miar uczestnictwa, osiągania celów, dobrego samopoczucia, poczucia własnej skuteczności i zdolności poznawczych. Osoby, które otrzymają OPC-Stroke, zostaną również przesłuchane na temat ich doświadczeń związanych z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp Około 300 000 Kanadyjczyków żyje ze skutkami udaru mózgu. Po wypisaniu ze szpitala osoby po udarze próbują powrócić do udziału w wartościowych zajęciach, ale może to być dość trudne. W rzeczywistości większość osób, które przeżyły udar, niezależnie od stopnia niepełnosprawności, zgłasza problemy, które zajmują im czas w znaczący sposób.

Obecne interwencje mające na celu zwiększenie uczestnictwa w wartościowych zajęciach były ograniczone, a ich badania przyniosły mieszane wyniki. Może to wynikać z braku uwzględnienia ważnych czynników. Możliwe jest również, że sukces był ograniczony, ponieważ nie ma jeszcze skutecznego sposobu zapewnienia długoterminowego, zindywidualizowanego wsparcia, które jest wymagane do pomyślnego powrotu do cennych zajęć. Skuteczne i skuteczne interwencje muszą być zaprojektowane tak, aby budować kompetencje i zapewniać osobom po udarze umiejętności i narzędzia, których potrzebują, aby umożliwić im zaplanowanie i zarządzanie własnym powrotem do wartościowych dla siebie zajęć w ciągu kilku miesięcy rekonwalescencji.

Occupational Performance Coaching (OPC) to nowe podejście w terapii zajęciowej, w którym jednostki są kierowane do rozwiązywania problemów krytycznych dla osiągnięcia samodzielnie określonych celów związanych z uczestnictwem. OPC czerpie z koncepcji coachingu osobistego, terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach, interwencji w rozwiązywaniu problemów i wsparcia emocjonalnego. Pozytywne, oparte na mocnych stronach podejście jest stosowane w celu promowania poczucia własnej skuteczności i samokontroli u pacjentów. To zindywidualizowane podejście zapewnia ograniczoną czasowo interwencję w celu osiągnięcia obecnych celów uczestnictwa, jednocześnie umożliwiając poszczególnym osobom rozwijanie umiejętności umożliwiających osiągnięcie przyszłych celów uczestnictwa. OPC został przetestowany z rodzinami dzieci, które napotykają trudności uczestniczące w zajęciach odpowiednich do wieku, ale nie został przetestowany z dorosłymi, którzy doświadczyli udaru mózgu. Po przeglądzie literatury opracowano adaptację OPC dla osób po udarze mózgu (OPC-Stroke), która kładzie nacisk na zindywidualizowaną edukację i strategie metapoznawcze zarówno podczas wyznaczania celów, jak i rozwiązywania problemów, oraz rozszerza sposób, w jaki wsparcie jest brane pod uwagę poza rodziną.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności OPC-Stroke u osób dorosłych, które doświadczyły udaru oraz zbadanie wykonalności i akceptowalności metod badawczych w ramach przygotowań do większego badania z randomizacją (RCT). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Czy osoby po udarze otrzymujące OPC-Stroke po wypisaniu ze szpitala zgłaszają większy udział w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę.
  2. Czy osoby po udarze mózgu, które otrzymały OPC-Stroke po wypisaniu ze szpitala, zgłaszają zwiększoną wydajność i satysfakcję z indywidualnie określonych celów uczestnictwa, dobrego samopoczucia emocjonalnego, poczucia własnej skuteczności, funkcji poznawczych i mobilności w porównaniu z osobami otrzymującymi standardową opiekę?
  3. Jakie są doświadczenia uczestników badań otrzymujących OPC-Stroke?
  4. Które komponenty i procesy OPC-Stroke promują osiągnięcie samodzielnie określonych celów partycypacyjnych?
  5. Czy procedury badawcze są możliwe do wdrożenia i czy są one akceptowalne dla uczestników, a zatem odpowiednie do testowania OPC-Stroke w większej próbie.

Projekt W tym badaniu wykorzystany zostanie równoczesny projekt metody mieszanej pilotażowego RCT z osadzonym badaniem jakościowym. Komponentem jakościowym tego badania będzie opisowe badanie jakościowe, którego celem będzie zbadanie doświadczeń uczestników, którzy otrzymują OPC-Stroke i zapewnienie wglądu w komponenty i procesy OPC-Stroke, które promują osiągnięcie celu.

Badana populacja Trzydziestu dwóch pacjentów po udarze, wypisanych do domu z oddziału ostrego udaru w szpitalu w Ottawie lub stacjonarnego oddziału rehabilitacji po udarze w Bruyère, zostanie zrekrutowanych do badania.

Rekrutacja uczestników nastąpi w momencie wypisu ze szpitala. Terapeuci zajęciowi w szpitalach będą sprawdzać potencjalnych uczestników i kierować potencjalnie zainteresowanych pacjentów do Asystenta ds. Badań, który uzyska świadomą zgodę.

Randomizacja Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu naukowym i zakończeniu wstępnych pomiarów wyników, uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej przy użyciu randomizacji blokowej (wielkość bloku 4). Proces randomizacji i alokacji zostanie zakończony przez statystyka na kontrakcie z Instytutem Badawczym Bruyère, aby upewnić się, że randomizacja jest odpowiednia i nie można manipulować przydziałem grup.

Interwencja OPC-Stroke składa się z 10 wizyt twarzą w twarz z terapeutą zajęciowym przeszkolonym w zakresie OPC w okresie 16 tygodni. Zwiedzanie potrwa około godziny.

Ponieważ jednym z drugorzędnych wyników są zmiany w wynikach i satysfakcja z indywidualnie określonych celów uczestnictwa, wszyscy uczestnicy otrzymają pierwszą wizytę przed randomizacją. Podczas tej wizyty trener użyje narzędzia Personal Project Analysis w połączeniu z Canadian Occupational Performance Measure (COPM), aby ułatwić dyskusję i refleksję nad obecnym uczestnictwem w działaniach/projektach. Każdy uczestnik określi trzy osobiste projekty jako cele interwencji, a sesje OPC-Stroke będą koncentrować się na tych projektach. Wreszcie, podczas tej pierwszej sesji, każdy z uczestników oceni swoją obecną wydajność i satysfakcję z tych projektów za pomocą COPM; a także poczucie własnej skuteczności dla każdego celu

Uczestnicy interwencji przejdą bezpośrednio do interwencji OPC-Stroke. Jak wspomniano we wstępie, OPC-Stroke to proces zorientowanego na cel rozwiązywania problemów i wspólnej analizy wyników, badający interakcje między osobą, środowiskiem i wymaganiami zadania w ramach projektu/celu. Podczas całego procesu trener zapewni wsparcie emocjonalne i będzie promował wymianę informacji. Podczas końcowej wizyty interwencyjnej dokonany zostanie przegląd postępów w realizacji celu i procesu rozwiązywania problemów.

Grupa kontrolna Celem grupy kontrolnej w tym badaniu jest wzmocnienie trafności wewnętrznej, w tym kontrolowanie zmian, które mogą wystąpić wraz z upływem czasu. Jest to szczególnie istotne po udarze mózgu, ponieważ przebieg naturalnego powrotu do zdrowia i dostosowania może prowadzić do zmian w uczestnictwie. Dlatego wybrano zwykłą opcję opieki dla grupy kontrolnej. Zwykła opieka może składać się z ograniczonej terapii ambulatoryjnej (z wyłączeniem terapii zajęciowej) i/lub usług wsparcia osobistego w czynnościach życia codziennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwsza hospitalizacja z rozpoznaniem udaru (wcześniejsze doświadczenia adaptacyjne do udaru mogą mieć wpływ na wyniki),
  • wypis ze szpitala intensywnej terapii, rehabilitacji stacjonarnej lub ambulatoryjnej terapii zajęciowej do placówki niezinstytucjonalizowanej,
  • Wyniki FIM przy wypisie z rehabilitacji co najmniej 3 za ekspresję, rozumienie, pamięć i rozwiązywanie problemów (aby zapewnić potencjalnym uczestnikom zdolność do uczestniczenia w procesie coachingu) oraz
  • mieszkać w mieście Ottawa.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zwolnione z rehabilitacji doraźnej lub stacjonarnej i skierowane na ambulatoryjną rehabilitację po udarze w celu terapii zajęciowej zostaną wykluczone do czasu zakończenia ambulatoryjnej terapii zajęciowej (ze względu na potencjalne nakładanie się celów klienta podczas ambulatoryjnej terapii zajęciowej)
  • mają inne zwyrodnieniowe diagnozy neurologiczne (takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) lub
  • pacjent ma aktualnie duże zaburzenie depresyjne lub psychotyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: OPC-Udar, Zwykła opieka
OPC-Stroke - 10 tygodniowych sesji wyznaczania celów, po których następuje proces rozwiązywania problemów
Interwencja trenera terapii zajęciowej
Zwykła opieka społeczna
INNY: Zwykła opieka
Zwykła opieka - Obserwacja przez lekarza i ewentualna opieka domowa
Zwykła opieka społeczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika reintegracji do wskaźnika normalnego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Pomiar zmiany poziomu uczestnictwa od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji (średnio 14 tygodni) i do 6 miesięcy.
Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Kanadyjskiego Miary Wydajności Zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Miara zmiany ogólnego samopoczucia
Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w ocenie systemów celów Bateria - wynik wskaźników funkcji dyrektyw
Ramy czasowe: Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Miara zmiany poczucia własnej skuteczności celu
Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana wyniku oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy
Miara zmiany w poznaniu
Linia bazowa, średnia z 14 tygodni i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników interwencji
Ramy czasowe: Średnia 14 tygodni tylko dla grupy interwencyjnej
Średnia 14 tygodni tylko dla grupy interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Uderzenie OPC

Subskrybuj