- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01800461
Coaching en performance professionnelle pour les survivants d'un AVC
Coaching en performance occupationnelle pour les survivants d'un AVC : une nouvelle intervention centrée sur le patient pour améliorer la participation à des activités personnelles valorisées
La participation à des activités valorisées après un AVC est un problème reconnu. Des interventions efficientes et efficaces pour résoudre ce problème n'ont pas encore été établies, bien que la littérature fournisse une orientation quant aux besoins des survivants d'un AVC et des parties importantes des interventions pour répondre à ces besoins. Le coaching de performance occupationnelle (OPC) est une approche émergente pour permettre la performance occupationnelle ou la participation à des activités valorisées qui incluent ces parties importantes des interventions. L'objectif principal de l'OPC est la capacité et la satisfaction de participer aux activités choisies, tout en favorisant la capacité d'un client à résoudre les problèmes futurs de participation. L'OPC a été utilisé avec succès auprès des parents et de leurs enfants pour résoudre les problèmes de participation.
L'OPC n'a pas été exploré chez les adultes qui ont subi un AVC. Pour cette étude, OPC-Stroke (OPC adapté aux survivants d'AVC) sera testé pour explorer son efficacité potentielle pour augmenter la participation ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité des méthodes de recherche. Seize participants qui reçoivent l'OPC-Stroke seront comparés à seize qui n'utilisent pas les mesures de participation, d'atteinte des objectifs, de bien-être, d'auto-efficacité et de cognition. Ceux qui reçoivent OPC-Stroke seront également interrogés sur leur expérience du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Environ 300 000 Canadiens vivent avec les effets d'un AVC. Après leur sortie de l'hôpital, les survivants d'un AVC tentent de reprendre leur participation à des activités valorisées, mais cela peut être assez difficile. En fait, la majorité des survivants d'un AVC, à tous les niveaux d'incapacité, signalent des problèmes d'occupation de leur temps de manière significative.
Les interventions actuelles visant à améliorer la participation à des activités valorisées sont limitées et les études de celles-ci ont eu des résultats mitigés. Cela peut être dû à un manque de prise en compte de facteurs importants. De plus, il est possible que le succès ait été limité parce qu'il n'existe pas encore de moyen efficace de fournir le type de soutien individualisé à long terme qui est nécessaire pour un retour réussi aux activités valorisées. Des interventions efficaces et efficientes doivent être conçues pour renforcer les compétences et fournir aux survivants d'un AVC les compétences et les outils dont ils ont besoin pour leur permettre de planifier et de gérer leur propre retour à des activités personnellement valorisées pendant plusieurs mois de rétablissement.
Le coaching de performance occupationnelle (OPC) est une nouvelle approche en ergothérapie par laquelle les individus sont guidés pour résoudre des problèmes essentiels à la réalisation d'objectifs auto-identifiés liés à la participation. OPC s'appuie sur des concepts de coaching personnel, de thérapie axée sur les solutions, d'interventions de résolution de problèmes et de soutien émotionnel. Une approche positive basée sur les forces est utilisée pour promouvoir l'auto-efficacité et l'autogestion du patient. Cette approche individualisée offre une intervention limitée dans le temps pour atteindre les objectifs de participation actuels, tout en permettant aux individus de développer les compétences nécessaires pour atteindre les objectifs de participation futurs. OPC a été testé avec des familles d'enfants qui ont des difficultés à participer à des activités adaptées à leur âge, mais n'a pas été testé avec des adultes qui ont subi un AVC. Suite à l'examen de la littérature, une adaptation de l'OPC pour les survivants d'AVC (OPC-AVC) a été développée qui met l'accent sur l'éducation individualisée et les stratégies métacognitives lors de la définition d'objectifs et de la résolution de problèmes, et élargit la façon dont le soutien est considéré au-delà de la famille.
Le but de cette recherche est d'explorer l'efficacité de l'OPC-Stroke avec des adultes qui ont subi un AVC et d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité des méthodes de recherche en préparation d'un essai contrôlé randomisé (ECR) plus vaste. Cet objectif sera atteint en répondant aux questions suivantes :
- Est-ce que les survivants d'un AVC recevant l'OPC-AVC après leur sortie dans la communauté signalent une participation accrue par rapport à ceux recevant des soins standard.
- Les survivants d'un AVC recevant l'OPC-Stroke après leur sortie dans la communauté signalent-ils une performance et une satisfaction accrues à l'égard des objectifs de participation identifiés individuellement, du bien-être émotionnel, de l'auto-efficacité, de la cognition et de la mobilité par rapport à ceux recevant des soins standard ?
- Quelle est l'expérience des participants à la recherche recevant l'OPC-Stroke ?
- Quels composants et processus d'OPC-Stroke favorisent la réalisation des objectifs de participation auto-identifiés ?
- Les procédures de recherche sont-elles réalisables et sont-elles acceptables pour les participants et donc appropriées pour tester l'OPC-Stroke dans un essai plus vaste ?
Conception Cette étude utilisera une conception de méthode mixte simultanée d'un ECR pilote avec une étude qualitative intégrée. La composante qualitative de cette étude sera une étude qualitative descriptive dans le but d'explorer l'expérience des participants qui reçoivent l'OPC-Stroke et de fournir un aperçu des composants et des processus de l'OPC-Stroke qui favorisent la réalisation des objectifs.
Population à l'étude Trente-deux survivants d'un AVC qui reçoivent leur congé de l'unité d'AVC de courte durée de L'Hôpital d'Ottawa ou de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés Bruyère seront recrutés pour l'étude.
Les participants seront recrutés au moment de leur sortie de l'hôpital. Les ergothérapeutes des hôpitaux sélectionneront les participants potentiels et référeront les patients potentiellement intéressés à l'assistant de recherche qui demandera un consentement éclairé.
Randomisation Suite au consentement à participer à l'étude de recherche et à l'achèvement des mesures de résultats initiales, les participants seront répartis dans le groupe de traitement ou de contrôle en utilisant la randomisation en bloc (taille de bloc de 4). Le processus de randomisation et d'attribution sera complété par le statisticien sous contrat avec l'Institut de recherche Bruyère pour s'assurer que la randomisation est adéquate et que l'attribution des groupes ne peut pas être altérée.
L'intervention OPC-AVC consiste en 10 visites en face à face avec un ergothérapeute formé en OPC sur une période de 16 semaines. Les visites dureront environ une heure.
Étant donné que l'un des critères de jugement secondaires est l'évolution des performances et la satisfaction à l'égard des objectifs de participation identifiés individuellement, tous les participants recevront la première visite avant la randomisation. Au cours de cette visite, l'entraîneur utilisera l'outil d'analyse du projet personnel combiné à la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) pour faciliter la discussion et la réflexion sur la participation actuelle aux activités/projets. Trois projets personnels seront identifiés par chaque participant comme objectifs d'intervention, et les séances OPC-AVC seront axées sur ces projets. Enfin, au cours de cette première session, chaque participant notera sa performance actuelle et sa satisfaction dans ces projets à l'aide du COPM ; ainsi que l'auto-efficacité par objectif pour chaque objectif
Les participants à l'intervention procéderont directement à l'intervention OPC-AVC. Comme indiqué dans l'introduction, OPC-Stroke est un processus de résolution de problèmes axé sur les objectifs et d'analyse collaborative des performances examinant l'interaction entre la personne, l'environnement et les exigences de la tâche du projet/objectif. Tout au long du processus, le coach fournira un soutien émotionnel et favorisera l'échange d'informations. Lors de la visite d'intervention finale, la progression des objectifs et le processus de résolution de problèmes seront passés en revue.
Groupe de contrôle Le but du groupe de contrôle dans cette étude est d'améliorer la validité interne, y compris le contrôle des changements qui peuvent survenir avec le passage du temps. Ceci est particulièrement pertinent après un AVC, car le cours de la récupération et de l'adaptation naturelles peut entraîner des changements dans la participation. Par conséquent, une option de soins habituels pour le groupe témoin a été sélectionnée. Les soins habituels peuvent consister en une thérapie ambulatoire limitée (à l'exclusion de l'ergothérapie) et/ou des services de soutien personnel pour les activités de la vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- première hospitalisation avec un diagnostic d'AVC (une expérience antérieure d'adaptation à un AVC peut influencer les résultats),
- sortie d'un hôpital de soins actifs, d'une réadaptation pour patients hospitalisés ou d'une ergothérapie ambulatoire vers un milieu non institutionnalisé,
- Scores FIM à la sortie de la réadaptation d'au moins 3 pour l'expression, la compréhension, la mémoire et la résolution de problèmes (pour garantir la capacité des participants potentiels à participer au processus de coaching) et
- vivent dans la ville d'Ottawa.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui sortent d'une réadaptation aiguë ou hospitalière et qui sont référées à une réadaptation ambulatoire de l'AVC pour l'ergothérapie seront exclues jusqu'à ce qu'elles aient terminé leur ergothérapie ambulatoire (en raison du chevauchement potentiel des objectifs du client pendant l'ergothérapie ambulatoire)
- avez d'autres diagnostics neurologiques dégénératifs (tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques) ou
- souffrez actuellement d'un trouble dépressif majeur ou psychotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: OPC-AVC, Soins habituels
OPC-Stroke - 10 sessions hebdomadaires d'établissement d'objectifs suivies d'un processus de résolution de problèmes
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Intervention de coaching en ergothérapie
Soins communautaires habituels
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AUTRE: Soins habituels
Soins habituels - Suivi par un médecin et possibilité de recevoir des services de soins à domicile
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Soins communautaires habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'indice de réintégration à la vie normale
Délai: Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Mesure du changement du niveau de participation de la ligne de base à immédiatement après l'intervention (moyenne de 14 semaines) et à 6 mois.
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Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les scores de la mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Changement du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Mesure du changement du bien-être général
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Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Changement dans la batterie d'évaluation des systèmes d'objectifs - score des indicateurs des fonctions directives
Délai: Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Mesure du changement dans l'auto-efficacité des objectifs
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Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Changement du score de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Mesure du changement dans la cognition
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Au départ, moyenne de 14 semaines et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expérience d'intervention des participants
Délai: Moyenne de 14 semaines pour le groupe d'intervention uniquement
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Moyenne de 14 semaines pour le groupe d'intervention uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kessler D, Egan M, Dubouloz CJ, McEwen S, Graham FP. Occupational Performance Coaching for Stroke Survivors: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2017 May/Jun;71(3):7103190020p1-7103190020p7. doi: 10.5014/ajot.2017.024216.
- Kessler DE, Egan MY, Dubouloz CJ, Graham FP, McEwen SE. Occupational performance coaching for stroke survivors: a pilot randomized controlled trial protocol. Can J Occup Ther. 2014 Dec;81(5):279-88. doi: 10.1177/0008417414545869.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120844-01H
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