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Berufliches Leistungscoaching für Schlaganfall-Überlebende

18. Oktober 2015 aktualisiert von: Dorothy Kessler, Ottawa Hospital Research Institute

Berufliches Leistungscoaching für Schlaganfall-Überlebende: Eine neuartige patientenzentrierte Intervention zur Verbesserung der Teilnahme an persönlich geschätzten Aktivitäten

Die Teilnahme an wertvollen Aktivitäten nach einem Schlaganfall ist ein anerkanntes Problem. Effiziente und wirksame Interventionen zur Bewältigung dieses Problems wurden noch nicht etabliert, obwohl die Literatur Hinweise zu den Bedürfnissen von Schlaganfall-Überlebenden und wichtigen Teilen von Interventionen zur Bewältigung dieser Bedürfnisse gibt. Occupational Performance Coaching (OPC) ist ein aufkommender Ansatz zur Ermöglichung beruflicher Leistung oder Teilnahme an wertvollen Aktivitäten, der diese wichtigen Teile von Interventionen umfasst. Das primäre Ziel von OPC ist die Fähigkeit und Zufriedenheit mit der Teilnahme an ausgewählten Aktivitäten, während gleichzeitig die Fähigkeit eines Klienten gefördert wird, zukünftige Probleme mit der Teilnahme anzugehen. OPC wurde erfolgreich bei Eltern und ihren Kindern eingesetzt, um Probleme mit der Partizipation anzugehen.

OPC wurde bei Erwachsenen, die einen Schlaganfall erlitten haben, nicht untersucht. Für diese Studie wird OPC-Stroke (OPC angepasst für Schlaganfall-Überlebende) getestet, um seine potenzielle Wirksamkeit zur Steigerung der Teilnahme sowie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Forschungsmethoden zu untersuchen. Sechzehn Teilnehmer, die OPC-Stroke erhalten, werden mit sechzehn verglichen, die keine Maßnahmen zur Teilnahme, Zielerreichung, Wohlbefinden, Selbstwirksamkeit und Kognition anwenden. Diejenigen, die OPC-Stroke erhalten, werden auch zu ihren Erfahrungen mit der Behandlung befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung Etwa 300.000 Kanadier leben mit den Folgen eines Schlaganfalls. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus versuchen Schlaganfall-Überlebende, wieder an wertvollen Aktivitäten teilzunehmen, aber dies kann eine ziemliche Herausforderung darstellen. Tatsächlich berichtet die Mehrheit der Schlaganfallüberlebenden aller Behinderungsgrade, dass Probleme ihre Zeit sinnvoll in Anspruch nehmen.

Aktuelle Interventionen zur Verbesserung der Teilnahme an wertvollen Aktivitäten waren begrenzt und Studien dazu hatten gemischte Ergebnisse. Dies kann daran liegen, dass wichtige Faktoren nicht berücksichtigt wurden. Es ist auch möglich, dass der Erfolg begrenzt war, weil es noch keinen effizienten Weg gibt, um die Art von langfristiger, individueller Unterstützung bereitzustellen, die für eine erfolgreiche Rückkehr zu wertvollen Aktivitäten erforderlich ist. Effektive und effiziente Interventionen müssen so konzipiert sein, dass sie Kompetenz aufbauen und Schlaganfallüberlebenden die Fähigkeiten und Werkzeuge vermitteln, die sie benötigen, um ihre eigene Rückkehr zu persönlich geschätzten Aktivitäten über mehrere Monate der Genesung zu planen und zu steuern.

Occupational Performance Coaching (OPC) ist ein neuer Ansatz in der Ergotherapie, bei dem Einzelpersonen angeleitet werden, Probleme zu lösen, die für das Erreichen selbst festgelegter Ziele im Zusammenhang mit der Teilnahme entscheidend sind. OPC stützt sich auf Konzepte aus persönlichem Coaching, lösungsorientierter Therapie, Interventionen zur Problemlösung und emotionaler Unterstützung. Ein positiver, stärkenorientierter Ansatz wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit und das Selbstmanagement der Patienten zu fördern. Dieser individualisierte Ansatz bietet eine zeitlich begrenzte Intervention, um aktuelle Partizipationsziele anzugehen, und ermöglicht es Einzelpersonen, die Fähigkeiten zu entwickeln, um zukünftige Partizipationsziele zu erreichen. OPC wurde mit Familien von Kindern getestet, die Schwierigkeiten haben, an altersgerechten Aktivitäten teilzunehmen, aber nicht mit Erwachsenen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Nach Durchsicht der Literatur wurde eine Anpassung von OPC für Schlaganfallüberlebende (OPC-Stroke) entwickelt, die individualisierte Bildung und metakognitive Strategien sowohl während der Zielsetzung als auch der Problemlösung betont und die Art und Weise erweitert, wie Unterstützung über die Familie hinaus betrachtet wird.

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von OPC-Stroke bei Erwachsenen zu untersuchen, die einen Schlaganfall erlitten haben, und die Machbarkeit und Akzeptanz der Forschungsmethoden in Vorbereitung auf eine größere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu untersuchen. Dieses Ziel wird durch die Beantwortung der folgenden Fragen erreicht:

  1. Berichten Schlaganfall-Überlebende, die OPC-Stroke nach der Entlassung in die Gemeinde erhalten, von einer erhöhten Teilnahme im Vergleich zu denen, die die Standardversorgung erhalten?
  2. Berichten Schlaganfall-Überlebende, die OPC-Stroke nach der Entlassung in die Gemeinschaft erhalten, von einer gesteigerten Leistung und Zufriedenheit mit individuell identifizierten Teilnahmezielen, emotionalem Wohlbefinden, angestrebter Selbstwirksamkeit, Kognition und Mobilität im Vergleich zu denen, die eine Standardversorgung erhalten?
  3. Welche Erfahrungen haben Forschungsteilnehmer gemacht, die OPC-Stroke erhalten?
  4. Welche Komponenten und Prozesse von OPC-Stroke fördern das Erreichen selbst identifizierter Partizipationsziele?
  5. Sind die Forschungsverfahren durchführbar und für die Teilnehmer akzeptabel und daher geeignet, OPC-Stroke in einer größeren Studie zu testen.

Design Diese Studie wird ein gleichzeitiges Mixed-Method-Design einer Pilot-RCT mit einer eingebetteten qualitativen Studie verwenden. Die qualitative Komponente dieser Studie wird eine deskriptive qualitative Studie mit dem Ziel sein, die Erfahrungen von Teilnehmern zu untersuchen, die OPC-Stroke erhalten, und einen Einblick in die Komponenten und Prozesse von OPC-Stroke zu geben, die die Zielerreichung fördern.

Studienpopulation 32 Schlaganfall-Überlebende, die von der akuten Schlaganfallstation des Ottawa Hospital oder der stationären Schlaganfall-Rehabilitationseinheit in Bruyère nach Hause entlassen wurden, werden für die Studie rekrutiert.

Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus rekrutiert. Die Ergotherapeuten in den Krankenhäusern prüfen potenzielle Teilnehmer und verweisen potenziell interessierte Patienten an den Forschungsassistenten, der eine Einverständniserklärung einholt.

Randomisierung Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Forschungsstudie und Abschluss der ersten Ergebnismessungen werden die Teilnehmer der Behandlungs- oder Kontrollgruppe unter Verwendung von Block-Randomisierung (Blockgröße 4) zugeteilt. Der Randomisierungs- und Zuordnungsprozess wird von dem Statistiker durchgeführt, der einen Vertrag mit dem Bruyère Research Institute hat, um sicherzustellen, dass die Randomisierung angemessen ist und die Gruppenzuordnung nicht manipuliert werden kann.

Die OPC-Stroke-Intervention besteht aus 10 persönlichen Besuchen bei einem in OPC ausgebildeten Ergotherapeuten über einen Zeitraum von 16 Wochen. Die Besuche dauern ungefähr eine Stunde.

Da eines der sekundären Ergebnisse Änderungen in der Leistung und Zufriedenheit mit individuell festgelegten Teilnahmezielen sind, erhalten alle Teilnehmer den ersten Besuch vor der Randomisierung. Während dieses Besuchs wird der Coach das Personal Project Analysis Tool in Kombination mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) verwenden, um die Diskussion und Reflexion über die aktuelle Teilnahme an Aktivitäten/Projekten zu erleichtern. Drei persönliche Projekte werden von jedem Teilnehmer als Interventionsziele identifiziert, und OPC-Stroke-Sitzungen werden sich auf diese Projekte konzentrieren. Schließlich bewertet jeder Teilnehmer während dieser ersten Sitzung seine aktuelle Leistung und Zufriedenheit in diesen Projekten mithilfe des COPM; sowie Zielselbstwirksamkeit für jedes Ziel

Interventionsteilnehmer werden direkt fortfahren, um die OPC-Stroke-Intervention zu erhalten. Wie in der Einleitung erwähnt, ist OPC-Stroke ein Prozess der zielorientierten Problemlösung und kollaborativen Leistungsanalyse, der die Interaktion zwischen der Person, der Umgebung und den Aufgabenanforderungen des Projekts/Ziels untersucht. Während des gesamten Prozesses bietet der Coach emotionale Unterstützung und fördert den Informationsaustausch. Während des abschließenden Interventionsbesuchs werden der Zielfortschritt und der Problemlösungsprozess überprüft.

Kontrollgruppe Der Zweck der Kontrollgruppe in dieser Studie besteht darin, die interne Validität zu verbessern, einschließlich der Kontrolle von Änderungen, die im Laufe der Zeit auftreten können. Dies ist besonders relevant nach einem Schlaganfall, da der Verlauf der natürlichen Genesung und Anpassung zu Veränderungen in der Teilnahme führen kann. Daher wurde für die Kontrollgruppe eine übliche Behandlungsoption ausgewählt. Die übliche Versorgung kann aus einer begrenzten ambulanten Therapie (ohne Ergotherapie) und/oder persönlichen Unterstützungsdiensten für Aktivitäten des täglichen Lebens bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Krankenhausaufenthalt mit Diagnose eines Schlaganfalls (vorherige Erfahrungen mit der Anpassung an einen Schlaganfall können die Ergebnisse beeinflussen),
  • Entlassung aus Akutkrankenhaus, stationärer Rehabilitation oder ambulanter Ergotherapie in eine nicht institutionalisierte Einrichtung,
  • FIM-Werte bei der Rehabilitationsentlassung von mindestens 3 für Ausdruck, Verständnis, Gedächtnis und Problemlösung (um sicherzustellen, dass potenzielle Teilnehmer am Coaching-Prozess teilnehmen können) und
  • leben in der Stadt Ottawa.

Ausschlusskriterien:

  • Aus der akuten oder stationären Rehabilitation entlassene Personen, die zur Ergotherapie in die ambulante Schlaganfallrehabilitation überwiesen werden, werden bis zum Abschluss der ambulanten Ergotherapie ausgeschlossen (wegen möglicher Zielüberschneidungen in der ambulanten Ergotherapie).
  • andere degenerative neurologische Diagnosen haben (z. B. Parkinson, Multiple Sklerose) oder
  • eine aktuelle schwere depressive oder psychotische Störung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: OPC-Schlaganfall, Übliche Pflege
OPC-Stroke – 10 wöchentliche Sitzungen zur Zielsetzung, gefolgt von einem Problemlösungsprozess
Ergotherapeutische Coaching-Intervention
Übliche Gemeinschaftsbetreuung
ANDERE: Übliche Pflege
Übliche Pflege – Nachsorge durch einen Arzt und eventuelle Inanspruchnahme von häuslichen Pflegediensten
Übliche Gemeinschaftsbetreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Reintegration-to-Normal-Living-Index-Scores
Zeitfenster: Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Messung der Veränderung des Teilnahmeniveaus vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention (durchschnittlich 14 Wochen) und bis 6 Monate.
Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse der kanadischen Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Änderung des Scores auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Maß für die Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Change in Goals Systems Assessment Battery - Direktive Functions Indicators score
Zeitfenster: Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Maß für die Veränderung der Zielselbstwirksamkeit
Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Änderung der Punktzahl im Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten
Maß für die Veränderung der Kognition
Baseline, Durchschnitt von 14 Wochen und 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interventionserfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Wochen nur für die Interventionsgruppe
Durchschnittlich 14 Wochen nur für die Interventionsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur OPC-Strich

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