Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervsmæssig præstationscoaching for slagtilfældeoverlevere

18. oktober 2015 opdateret af: Dorothy Kessler, Ottawa Hospital Research Institute

Erhvervsmæssig præstationscoaching for slagtilfældeoverlevere: En ny patientcentreret intervention for at forbedre deltagelse i personligt værdsatte aktiviteter

Deltagelse i værdifulde aktiviteter efter slagtilfælde er et anerkendt problem. Effektive og effektive interventioner til at løse dette problem er endnu ikke blevet etableret, selvom litteraturen giver retningslinier for behovene hos slagtilfældeoverlevere og vigtige dele af interventioner for at imødekomme disse behov. Occupational Performance Coaching (OPC) er en ny tilgang til at muliggøre erhvervsmæssig præstation eller deltagelse i værdifulde aktiviteter, der inkluderer disse vigtige dele af interventioner. OPC's primære mål er evne og tilfredshed med deltagelse i udvalgte aktiviteter, samtidig med at det fremmer en klients evne til at løse fremtidige problemer med deltagelse. OPC er med succes blevet brugt sammen med forældre og deres børn til at løse problemer med deltagelse.

OPC er ikke blevet undersøgt blandt voksne, der har oplevet et slagtilfælde. Til denne undersøgelse vil OPC-Stroke (OPC tilpasset til slagtilfældeoverlevere) blive testet for at udforske dens potentielle effektivitet for at øge deltagelse samt hvor gennemførlige og acceptable forskningsmetoderne er. Seksten deltagere, der modtager OPC-Stroke, vil blive sammenlignet med seksten, der ikke bruger mål for deltagelse, målopfyldelse, velvære, self-efficacy og kognition. De, der modtager OPC-Stroke, vil også blive interviewet om deres oplevelse af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Cirka 300.000 canadiere lever med virkningerne af slagtilfælde. Efter udskrivning fra hospitalet forsøger overlevende slagtilfælde at vende tilbage til at deltage i værdifulde aktiviteter, men det kan være ret udfordrende. Faktisk rapporterer størstedelen af ​​slagtilfældeoverlevere, på tværs af alle handicapniveauer, problemer med at optage deres tid på meningsfulde måder.

Nuværende interventioner for at øge deltagelsen i værdifulde aktiviteter har været begrænsede, og undersøgelser af disse har haft blandede resultater. Dette kan skyldes manglende hensyntagen til vigtige faktorer. Det er også muligt, at succesen har været begrænset, fordi der endnu ikke er en effektiv måde at give den slags langsigtede, individualiseret støtte, der kræves for vellykket tilbagevenden til værdifulde aktiviteter. Effektive og effektive interventioner skal designes til at opbygge kompetence og give slagtilfældeoverlevere de færdigheder og de værktøjer, de har brug for, for at give dem mulighed for at planlægge og styre deres egen tilbagevenden til personligt værdsatte aktiviteter over flere måneders bedring.

Occupational Performance Coaching (OPC) er en ny tilgang inden for ergoterapi, hvor individer vejledes til at løse problemer, der er afgørende for opnåelsen af ​​selvidentificerede mål relateret til deltagelse. OPC trækker på koncepter fra personlig coaching, løsningsfokuseret terapi, problemløsningsinterventioner og følelsesmæssig støtte. En positiv, styrkebaseret tilgang bruges til at fremme patientens selveffektivitet og selvledelse. Denne individualiserede tilgang giver en tidsbegrænset intervention for at imødekomme nuværende deltagelsesmål, samtidig med at individer får mulighed for at udvikle færdigheder til at løse fremtidige deltagelsesmål. OPC er blevet testet med børnefamilier, der står over for udfordringer ved at deltage i alderstilpassede aktiviteter, men er ikke blevet testet med voksne, der har oplevet slagtilfælde. Efter gennemgang af litteraturen blev der udviklet en tilpasning af OPC for slagtilfældeoverlevere (OPC-Stroke), der lægger vægt på individualiseret uddannelse og metakognitive strategier under både målsætning og problemløsning, og udvider, hvordan støtte betragtes ud over familien.

Formålet med denne forskning er at udforske effektiviteten af ​​OPC-Stroke hos voksne, der har oplevet slagtilfælde og at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​forskningsmetoderne som forberedelse til et større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Dette mål vil blive opnået ved at besvare følgende spørgsmål:

  1. Rapporterer slagtilfældeoverlevere, der modtager OPC-slagtilfælde efter udskrivning til samfundet, øget deltagelse sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling.
  2. Rapporterer slagtilfældeoverlevere, der modtager OPC-Stroke efter udskrivning til samfundet, øget præstation og tilfredshed med individuelt identificerede deltagelsesmål, følelsesmæssigt velvære, mål selveffektivitet, kognition og mobilitet sammenlignet med dem, der modtager standardbehandling?
  3. Hvad er erfaringerne med forskningsdeltagere, der modtager OPC-Stroke?
  4. Hvilke komponenter og processer i OPC-Stroke fremmer opnåelse af selvidentificerede deltagelsesmål?
  5. Er forskningsprocedurerne gennemførlige at implementere og er de acceptable for deltagerne og derfor egnede til at teste OPC-Stroke i et større forsøg.

Design Denne undersøgelse vil bruge et samtidig blandet metodedesign af en pilot-RCT med en indlejret kvalitativ undersøgelse. Den kvalitative komponent i denne undersøgelse vil være en beskrivende kvalitativ undersøgelse med det formål at udforske oplevelsen af ​​deltagere, der modtager OPC-Stroke, og give indsigt i de komponenter og processer i OPC-Stroke, der fremmer målopfyldelse.

Undersøgelsespopulation 32 overlevende fra slagtilfælde, der udskrives hjem fra afdelingen for akut slagtilfælde på Ottawa Hospital eller Bruyères indlagte slagtilfælderehabiliteringsenhed, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Deltagerne vil blive rekrutteret på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet. Ergoterapeuterne på hospitalerne vil screene potentielle deltagere og henvise potentielt interesserede patienter til forskningsassistenten, som vil søge informeret samtykke.

Randomisering Efter samtykke til deltagelse i forskningsstudiet og afslutning af de indledende resultatmål, vil deltagerne blive allokeret til behandlings- eller kontrolgruppen ved hjælp af blokrandomisering (blokstørrelse på 4). Randomiserings- og tildelingsprocessen vil blive afsluttet af statistikeren på kontrakt med Bruyère Research Institute for at sikre, at randomiseringen er tilstrækkelig, og at der ikke kan manipuleres med gruppetildeling.

OPC-Stroke interventionen består af 10 ansigt til ansigt besøg hos en ergoterapeut uddannet i OPC over en 16 ugers periode. Besøget varer cirka en time.

Da det ene af de sekundære resultater er ændringer i præstation og tilfredshed med individuelt identificerede deltagelsesmål, vil alle deltagere modtage det første besøg før randomisering. Under dette besøg vil coachen bruge værktøjet Personal Project Analysis kombineret med Canadian Occupational Performance Measure (COPM) for at lette diskussion af og refleksion over aktuel deltagelse i aktiviteter/projekter. Tre personlige projekter vil blive identificeret af hver deltager som interventionsmål, og OPC-Stroke-sessioner vil være fokuseret på disse projekter. Endelig vil hver deltager under denne første session score deres nuværende præstation og tilfredshed i disse projekter ved hjælp af COPM; samt mål self-efficacy for hvert mål

Interventionsdeltagere vil fortsætte direkte for at modtage OPC-Stroke interventionen. Som nævnt i indledningen er OPC-Stroke en proces med målfokuseret problemløsning og kollaborativ præstationsanalyse, der undersøger interaktionen mellem personen, miljøet og opgavens krav til projektet/målet. Under hele processen vil coachen yde følelsesmæssig støtte og fremme udveksling af information. Under det afsluttende interventionsbesøg vil målfremskridt og problemløsningsprocessen blive gennemgået.

Kontrolgruppe Formålet med kontrolgruppen i denne undersøgelse er at øge intern validitet, herunder at kontrollere for ændringer, der kan opstå med tiden. Dette er særligt relevant efter slagtilfælde, da forløbet af naturlig restitution og tilpasning kan føre til ændringer i deltagelse. Derfor blev der valgt en sædvanlig behandlingsmulighed for kontrolgruppen. Den sædvanlige pleje kan bestå af begrænset ambulant terapi (undtagen ergoterapi) og/eller personlig støtte til daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første indlæggelse med diagnosen slagtilfælde (tidligere erfaring med tilpasning til slagtilfælde kan påvirke resultaterne),
  • udskrivelse fra akuthospital, indlagt rehabilitering eller ambulant ergoterapi til et ikke-institutionaliseret miljø,
  • FIM scorer ved rehabiliteringsudskrivning på mindst 3 for udtryk, forståelse, hukommelse og problemløsning (for at sikre potentielle deltageres mulighed for at deltage i coachingprocessen) og
  • bor i byen Ottawa.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der udskrives fra akut eller indlæggelsesrehabilitering og henvises til ambulant apopleksirehabilitering til ergoterapi, vil blive udelukket, indtil de afslutter deres ambulante ergoterapi (på grund af potentiel overlapning af klientmål, mens de er i ambulant ergoterapi)
  • har andre degenerative neurologiske diagnoser (såsom Parkinsons, multipel sklerose) el
  • har en aktuel svær depressiv eller psykotisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: OPC-Stroke, Almindelig pleje
OPC-Stroke - 10 ugentlige sessioner med målsætning efterfulgt af problemløsningsproces
Ergoterapeutisk coaching intervention
Sædvanlig kommunal omsorg
ANDET: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje - Opfølgning ved læge og eventuel modtagelse af hjemmeplejeydelser
Sædvanlig kommunal omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reintegration til Normal Living Index score
Tidsramme: Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Måling af ændring i niveau af deltagelse fra baseline til umiddelbart efter intervention (gennemsnit på 14 uger) og til 6 måneder.
Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i canadiske resultater for erhvervsmæssig præstationsmål
Tidsramme: Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Ændring i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Mål for ændring i overordnet velvære
Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Ændring i mål Systemvurdering Batteri - Direktivfunktioner Indikatorer score
Tidsramme: Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Mål for ændring i måls selveffektivitet
Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Ændring i Montreal Cognitive Assessment-score
Tidsramme: Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder
Mål for forandring i kognition
Baseline, gennemsnit på 14 uger og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltageroplevelse af intervention
Tidsramme: Gennemsnit på 14 uger kun for interventionsgruppe
Gennemsnit på 14 uger kun for interventionsgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2013

Først opslået (SKØN)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OPC-Stroke

Abonner