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Coaching sulle prestazioni occupazionali per i sopravvissuti all'ictus

18 ottobre 2015 aggiornato da: Dorothy Kessler, Ottawa Hospital Research Institute

Coaching sulle prestazioni occupazionali per i sopravvissuti all'ictus: un nuovo intervento incentrato sul paziente per migliorare la partecipazione ad attività di valore personale

La partecipazione ad attività apprezzate dopo l'ictus è un problema riconosciuto. Non sono ancora stati stabiliti interventi efficienti ed efficaci per affrontare questo problema, sebbene la letteratura fornisca indicazioni sui bisogni dei sopravvissuti all'ictus e parti importanti degli interventi per affrontare questi bisogni. L'Occupational Performance Coaching (OPC) è un approccio emergente per consentire prestazioni occupazionali o partecipazione ad attività di valore che include queste parti importanti degli interventi. L'obiettivo primario di OPC è la capacità e la soddisfazione per la partecipazione alle attività scelte, promuovendo al contempo la capacità del cliente di affrontare problemi futuri con la partecipazione. L'OPC è stato utilizzato con successo con i genitori ei loro figli per affrontare i problemi di partecipazione.

L'OPC non è stato esplorato tra gli adulti che hanno subito un ictus. Per questo studio OPC-Stroke (OPC adattato per i sopravvissuti all'ictus) sarà testato per esplorare la sua potenziale efficacia per aumentare la partecipazione e quanto siano fattibili e accettabili i metodi di ricerca. Sedici partecipanti che ricevono OPC-Stroke saranno confrontati con sedici che non utilizzano misure di partecipazione, raggiungimento degli obiettivi, benessere, autoefficacia e cognizione. Coloro che ricevono OPC-Stroke saranno anche intervistati sulla loro esperienza del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione Circa 300.000 canadesi vivono con gli effetti dell'ictus. Dopo la dimissione dall'ospedale, i sopravvissuti all'ictus tentano di tornare a partecipare ad attività importanti, ma questo può essere piuttosto impegnativo. In effetti, la maggior parte dei sopravvissuti all'ictus, in tutti i livelli di disabilità, riferisce problemi che occupano il loro tempo in modi significativi.

Gli attuali interventi per migliorare la partecipazione ad attività di valore sono stati limitati e gli studi su questi hanno avuto risultati contrastanti. Ciò può essere dovuto alla mancanza di considerazione di fattori importanti. Inoltre, è possibile che il successo sia stato limitato perché non esiste ancora un modo efficiente per fornire il tipo di supporto personalizzato a lungo termine necessario per tornare con successo alle attività di valore. Interventi efficaci ed efficienti devono essere progettati per costruire competenze e fornire ai sopravvissuti all'ictus le competenze e gli strumenti di cui hanno bisogno per consentire loro di pianificare e gestire il proprio ritorno ad attività valutate personalmente per diversi mesi di recupero.

L'Occupational Performance Coaching (OPC) è un nuovo approccio alla terapia occupazionale in base al quale gli individui sono guidati a risolvere problemi critici per il raggiungimento di obiettivi autoidentificati relativi alla partecipazione. OPC attinge a concetti di personal coaching, terapia focalizzata sulla soluzione, interventi di problem solving e supporto emotivo. Un approccio positivo e basato sui punti di forza viene utilizzato per promuovere l'autoefficacia e l'autogestione del paziente. Questo approccio individualizzato fornisce un intervento limitato nel tempo per affrontare gli attuali obiettivi di partecipazione, consentendo allo stesso tempo alle persone di sviluppare le competenze per affrontare i futuri obiettivi di partecipazione. L'OPC è stato testato con famiglie di bambini che affrontano difficoltà partecipando ad attività adeguate all'età, ma non è stato testato con adulti che hanno subito un ictus. A seguito della revisione della letteratura, è stato sviluppato un adattamento dell'OPC per i sopravvissuti all'ictus (OPC-Stroke) che enfatizza l'educazione individualizzata e le strategie metacognitive sia durante la definizione degli obiettivi che la risoluzione dei problemi, e amplia il modo in cui il supporto è considerato al di là della famiglia.

Lo scopo di questa ricerca è quello di esplorare l'efficacia di OPC-Stroke con adulti che hanno avuto ictus e di esaminare la fattibilità e l'accettabilità dei metodi di ricerca in preparazione di un più ampio studio controllato randomizzato (RCT). Questo obiettivo sarà raggiunto rispondendo alle seguenti domande:

  1. I sopravvissuti all'ictus che ricevono OPC-Stroke dopo la dimissione nella comunità riferiscono una maggiore partecipazione rispetto a quelli che ricevono cure standard.
  2. I sopravvissuti all'ictus che ricevono OPC-Stroke dopo la dimissione nella comunità riferiscono un aumento delle prestazioni e della soddisfazione per gli obiettivi di partecipazione identificati individualmente, il benessere emotivo, l'autoefficacia degli obiettivi, la cognizione e la mobilità rispetto a quelli che ricevono cure standard?
  3. Qual è l'esperienza dei partecipanti alla ricerca che ricevono OPC-Stroke?
  4. Quali componenti e processi di OPC-Stroke promuovono il raggiungimento degli obiettivi di partecipazione autoidentificati?
  5. Le procedure di ricerca sono fattibili da implementare e sono accettabili per i partecipanti e quindi appropriate per testare OPC-Stroke in uno studio più ampio.

Progettazione Questo studio utilizzerà una progettazione con metodo misto simultaneo di un RCT pilota con uno studio qualitativo incorporato. La componente qualitativa di questo studio sarà uno studio qualitativo descrittivo con l'obiettivo di esplorare l'esperienza dei partecipanti che ricevono OPC-Stroke e fornire informazioni sui componenti e sui processi di OPC-Stroke che promuovono il raggiungimento degli obiettivi.

Popolazione dello studio Trentadue sopravvissuti a ictus dimessi a casa dall'unità per ictus acuto dell'Ottawa Hospital o dall'unità di riabilitazione per ictus ricoverata di Bruyère saranno reclutati per lo studio.

I partecipanti saranno reclutati al momento della dimissione dall'ospedale. I terapisti occupazionali degli ospedali selezioneranno i potenziali partecipanti e indirizzeranno i pazienti potenzialmente interessati all'Assistente di ricerca che cercherà il consenso informato.

Randomizzazione Dopo il consenso a partecipare allo studio di ricerca e il completamento delle misure di esito iniziali, i partecipanti verranno assegnati al trattamento o al gruppo di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi (dimensione del blocco di 4). Il processo di randomizzazione e assegnazione sarà completato dallo statistico a contratto con il Bruyère Research Institute per garantire che la randomizzazione sia adeguata e che l'assegnazione del gruppo non possa essere manomessa.

L'intervento OPC-Stroke consiste in 10 visite faccia a faccia con un terapista occupazionale formato in OPC per un periodo di 16 settimane. Le visite dureranno circa un'ora.

Poiché quello degli esiti secondari è rappresentato dai cambiamenti nelle prestazioni e nella soddisfazione per gli obiettivi di partecipazione identificati individualmente, tutti i partecipanti riceveranno la prima visita prima della randomizzazione. Durante questa visita il coach utilizzerà lo strumento Personal Project Analysis combinato con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) per facilitare la discussione e la riflessione sulla partecipazione attuale ad attività/progetti. Tre progetti personali saranno identificati da ciascun partecipante come obiettivi di intervento e le sessioni OPC-Stroke saranno focalizzate su questi progetti. Infine, durante questa prima sessione ogni partecipante valuterà le proprie prestazioni attuali e la soddisfazione in questi progetti utilizzando il COPM; così come l'autoefficacia dell'obiettivo per ogni obiettivo

I partecipanti all'intervento procederanno direttamente a ricevere l'intervento OPC-Stroke. Come notato nell'introduzione, OPC-Stroke è un processo di problem solving incentrato sull'obiettivo e analisi collaborativa delle prestazioni che esamina l'interazione tra la persona, l'ambiente e le richieste del compito del progetto/obiettivo. Durante tutto il processo, il coach fornirà supporto emotivo e promuoverà lo scambio di informazioni. Durante la visita di intervento finale, verranno esaminati i progressi degli obiettivi e il processo di risoluzione dei problemi.

Gruppo di controllo Lo scopo del gruppo di controllo in questo studio è migliorare la validità interna, incluso il controllo dei cambiamenti che possono verificarsi con il passare del tempo. Ciò è particolarmente rilevante dopo l'ictus poiché il corso del naturale recupero e adattamento può portare a cambiamenti nella partecipazione. Pertanto è stata selezionata un'opzione di cura abituale per il gruppo di controllo. L'assistenza abituale può consistere in terapie ambulatoriali limitate (esclusa la terapia occupazionale) e/o servizi di supporto personale per le attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo ricovero con diagnosi di ictus (la precedente esperienza di adattamento all'ictus può influenzare i risultati),
  • dimissione da ospedale per acuti, riabilitazione ospedaliera o terapia occupazionale ambulatoriale in un ambiente non istituzionalizzato,
  • Punteggi FIM alla dimissione riabilitativa di almeno 3 per espressione, comprensione, memoria e risoluzione dei problemi (per garantire la capacità dei potenziali partecipanti di partecipare al processo di coaching) e
  • vivere all'interno della città di Ottawa.

Criteri di esclusione:

  • Quelli dimessi dalla riabilitazione acuta o ospedaliera e indirizzati alla riabilitazione ambulatoriale per ictus per terapia occupazionale saranno esclusi fino a quando non completeranno la loro terapia occupazionale ambulatoriale (a causa della potenziale sovrapposizione degli obiettivi del cliente durante la terapia occupazionale ambulatoriale)
  • ha altre diagnosi neurologiche degenerative (come il morbo di Parkinson, la sclerosi multipla) o
  • ha un disturbo depressivo maggiore o psicotico in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: OPC-Stroke, cure usuali
OPC-Stroke - 10 sessioni settimanali di definizione degli obiettivi seguite dal processo di risoluzione dei problemi
Intervento di coaching in terapia occupazionale
Solita assistenza comunitaria
ALTRO: Solita cura
Cure abituali - Follow-up da parte del medico ed eventuale ricezione di servizi di assistenza domiciliare
Solita assistenza comunitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Reintegration to Normal Living Index
Lasso di tempo: Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Misurazione della variazione del livello di partecipazione dal basale all'immediato post-intervento (media di 14 settimane) ea 6 mesi.
Basale, media di 14 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dell'Occupational Performance Measure canadese
Lasso di tempo: Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Variazione del punteggio della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Misura del cambiamento nel benessere generale
Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Variazione degli obiettivi Batteria di valutazione dei sistemi - Punteggio degli indicatori delle funzioni direttive
Lasso di tempo: Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Misura del cambiamento nell'autoefficacia dell'obiettivo
Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Modifica del punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale, media di 14 settimane e 6 mesi
Misura del cambiamento nella cognizione
Basale, media di 14 settimane e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esperienza partecipante di intervento
Lasso di tempo: Media di 14 settimane solo per il gruppo di intervento
Media di 14 settimane solo per il gruppo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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