- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01800461
Coaching de Desempenho Ocupacional para Sobreviventes de AVC
Coaching de Desempenho Ocupacional para Sobreviventes de AVC: Uma Nova Intervenção Centrada no Paciente para Melhorar a Participação em Atividades de Valor Pessoal
A participação em atividades valiosas após o AVC é um problema reconhecido. Ainda não foram estabelecidas intervenções eficientes e eficazes para abordar esse problema, embora a literatura forneça orientação quanto às necessidades dos sobreviventes de AVC e partes importantes das intervenções para atender a essas necessidades. O Coaching de Desempenho Ocupacional (OPC) é uma abordagem emergente para permitir o desempenho ocupacional ou a participação em atividades valorizadas que incluem essas partes importantes das intervenções. O principal objetivo do OPC é a capacidade e a satisfação com a participação nas atividades escolhidas, ao mesmo tempo em que promove a capacidade do cliente de resolver problemas futuros com a participação. O OPC tem sido usado com sucesso com pais e filhos na resolução de problemas de participação.
OPC não foi explorado entre adultos que sofreram um acidente vascular cerebral. Para este estudo, o OPC-Stroke (OPC adaptado para sobreviventes de AVC) será testado para explorar sua eficácia potencial para aumentar a participação, bem como a viabilidade e aceitação dos métodos de pesquisa. Dezesseis participantes que receberam OPC-Stroke serão comparados com dezesseis que não receberam, usando medidas de participação, alcance de metas, bem-estar, autoeficácia e cognição. Aqueles que recebem OPC-Stroke também serão entrevistados sobre sua experiência com o tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução Aproximadamente 300.000 canadenses vivem com os efeitos do AVC. Após a alta hospitalar, os sobreviventes de AVC tentam retornar à participação em atividades valiosas, mas isso pode ser bastante desafiador. Na verdade, a maioria dos sobreviventes de AVC, em todos os níveis de incapacidade, relata problemas ocupando seu tempo de maneira significativa.
As intervenções atuais para aumentar a participação em atividades valorizadas têm sido limitadas e os estudos sobre elas tiveram resultados mistos. Isso pode ser devido à falta de consideração de fatores importantes. Além disso, é possível que o sucesso tenha sido limitado porque ainda não existe uma maneira eficiente de fornecer o tipo de suporte individualizado e de longo prazo necessário para o retorno bem-sucedido às atividades valiosas. Intervenções eficazes e eficientes devem ser projetadas para desenvolver competência e fornecer aos sobreviventes de AVC as habilidades e as ferramentas necessárias para permitir que eles planejem e gerenciem seu próprio retorno às atividades pessoalmente valorizadas ao longo de vários meses de recuperação.
Occupational Performance Coaching (OPC) é uma nova abordagem em terapia ocupacional em que os indivíduos são orientados a resolver problemas críticos para a realização de objetivos auto-identificados relacionados à participação. OPC baseia-se em conceitos de coaching pessoal, terapia focada em soluções, intervenções para resolução de problemas e apoio emocional. Uma abordagem positiva baseada em pontos fortes é usada para promover a autoeficácia e o autogerenciamento do paciente. Essa abordagem individualizada fornece uma intervenção por tempo limitado para abordar as metas de participação atuais, ao mesmo tempo em que permite que os indivíduos desenvolvam as habilidades para abordar as metas de participação futuras. O OPC foi testado com famílias de crianças que enfrentam desafios para participar de atividades apropriadas à idade, mas não foi testado com adultos que sofreram AVC. Após a revisão da literatura, foi desenvolvida uma adaptação do OPC para sobreviventes de AVC (OPC-Stroke) que enfatiza a educação individualizada e as estratégias metacognitivas durante o estabelecimento de metas e a resolução de problemas e amplia como o apoio é considerado além da família.
O objetivo desta pesquisa é explorar a eficácia do OPC-Stroke com adultos que sofreram acidente vascular cerebral e examinar a viabilidade e aceitabilidade dos métodos de pesquisa em preparação para um estudo randomizado controlado (RCT) maior. Este objetivo será alcançado respondendo às seguintes perguntas:
- Os sobreviventes de AVC que receberam OPC-Stroke após alta para a comunidade relataram maior participação em comparação com aqueles que receberam cuidados padrão.
- Os sobreviventes de AVC recebendo OPC-Stroke após a alta para a comunidade relatam maior desempenho e satisfação com metas de participação individualmente identificadas, bem-estar emocional, meta de autoeficácia, cognição e mobilidade em comparação com aqueles que recebem cuidados padrão?
- Qual é a experiência dos participantes da pesquisa que receberam OPC-Stroke?
- Quais componentes e processos do OPC-Stroke promovem a realização de metas de participação autoidentificadas?
- Os procedimentos de pesquisa são viáveis para implementar e são aceitáveis para os participantes e, portanto, apropriados para testar o OPC-Stroke em um estudo maior?
Projeto Este estudo usará um projeto de método misto simultâneo de um RCT piloto com um estudo qualitativo incorporado. O componente qualitativo deste estudo será um estudo qualitativo descritivo com o objetivo de explorar a experiência dos participantes que recebem o OPC-Stroke e fornecer informações sobre os componentes e processos do OPC-Stroke que promovem a realização de metas.
População do estudo Trinta e dois sobreviventes de AVC recebendo alta da unidade de AVC agudo no Hospital de Ottawa ou na unidade de reabilitação de AVC internada em Bruyère serão recrutados para o estudo.
Os participantes serão recrutados no momento da alta hospitalar. Os terapeutas ocupacionais nos hospitais farão a triagem dos participantes em potencial e encaminharão os pacientes potencialmente interessados ao Assistente de Pesquisa, que solicitará o consentimento informado.
Randomização Após o consentimento para participar do estudo de pesquisa e a conclusão das medidas de resultados iniciais, os participantes serão alocados para o tratamento ou grupo de controle usando randomização em bloco (tamanho do bloco de 4). O processo de randomização e alocação será concluído pelo estatístico contratado pelo Bruyère Research Institute para garantir que a randomização seja adequada e a alocação do grupo não seja adulterada.
A intervenção OPC-Stroke consiste em 10 visitas face a face com um terapeuta ocupacional treinado em OPC durante um período de 16 semanas. As visitas terão duração aproximada de uma hora.
Uma vez que um dos resultados secundários são mudanças no desempenho e satisfação com os objetivos de participação identificados individualmente, todos os participantes receberão a primeira visita antes da randomização. Durante esta visita, o coach usará a ferramenta de Análise de Projeto Pessoal combinada com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) para facilitar a discussão e a reflexão sobre a participação atual em atividades/projetos. Três projetos pessoais serão identificados por cada participante como objetivos de intervenção, e as sessões OPC-Stroke serão focadas nesses projetos. Finalmente, nesta primeira sessão, cada participante pontuará seu desempenho atual e satisfação nesses projetos usando o COPM; bem como meta de autoeficácia para cada meta
Os participantes da intervenção procederão diretamente para receber a intervenção OPC-Stroke. Conforme observado na introdução, o OPC-Stroke é um processo de resolução de problemas com foco em objetivos e análise de desempenho colaborativa, examinando a interação entre a pessoa, o ambiente e as demandas de tarefas do projeto/objetivo. Durante todo o processo, o coach dará suporte emocional e promoverá a troca de informações. Durante a visita de intervenção final, o progresso da meta e o processo de resolução de problemas serão revisados.
Grupo de controle O objetivo do grupo de controle neste estudo é aumentar a validade interna, incluindo o controle de mudanças que podem ocorrer com o passar do tempo. Isso é particularmente relevante após o AVC, pois o curso da recuperação natural e o ajuste podem levar a mudanças na participação. Portanto, uma opção de cuidado usual para o grupo controle foi selecionada. O cuidado usual pode consistir em terapia ambulatorial limitada (excluindo terapia ocupacional) e/ou serviços de apoio pessoal para atividades da vida diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira internação com diagnóstico de AVC (experiência anterior de adaptação ao AVC pode influenciar os resultados),
- alta de hospital de cuidados intensivos, reabilitação de pacientes internados ou terapia ocupacional ambulatorial para um ambiente não institucionalizado,
- Pontuações FIM na alta da reabilitação de pelo menos 3 para expressão, compreensão, memória e resolução de problemas (para garantir a capacidade dos potenciais participantes de participar do processo de treinamento) e
- vivem na cidade de Ottawa.
Critério de exclusão:
- Aqueles que recebem alta da reabilitação aguda ou internação e são encaminhados para reabilitação ambulatorial de AVC para terapia ocupacional serão excluídos até que concluam sua terapia ocupacional ambulatorial (devido à possível sobreposição de objetivos do cliente durante a terapia ocupacional ambulatorial)
- tem outros diagnósticos neurológicos degenerativos (como Parkinson, esclerose múltipla) ou
- tem um transtorno depressivo maior ou psicótico atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: OPC-Stroke, cuidados habituais
OPC-Stroke - 10 sessões semanais de definição de metas seguidas do processo de resolução de problemas
|
Intervenção de Coaching em Terapia Ocupacional
Cuidados comuns da comunidade
|
|
OUTRO: Cuidados usuais
Cuidados habituais - Acompanhamento por médico e possível recebimento de serviços de atendimento domiciliar
|
Cuidados comuns da comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do índice de reintegração à vida normal
Prazo: Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Medição da mudança no nível de participação desde o início até imediatamente após a intervenção (média de 14 semanas) e até 6 meses.
|
Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
|
|
Mudança na pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Medida da mudança no bem-estar geral
|
Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
|
Bateria de Avaliação de Sistemas de Metas - Pontuação de Indicadores de Funções Diretivas
Prazo: Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Medida de mudança na meta de autoeficácia
|
Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
|
Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Medida de mudança na cognição
|
Linha de base, média de 14 semanas e 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Experiência do participante da intervenção
Prazo: Média de 14 semanas apenas para o grupo de intervenção
|
Média de 14 semanas apenas para o grupo de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Kessler, M. Sc., University of Ottawa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kessler D, Egan M, Dubouloz CJ, McEwen S, Graham FP. Occupational Performance Coaching for Stroke Survivors: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Occup Ther. 2017 May/Jun;71(3):7103190020p1-7103190020p7. doi: 10.5014/ajot.2017.024216.
- Kessler DE, Egan MY, Dubouloz CJ, Graham FP, McEwen SE. Occupational performance coaching for stroke survivors: a pilot randomized controlled trial protocol. Can J Occup Ther. 2014 Dec;81(5):279-88. doi: 10.1177/0008417414545869.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120844-01H
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