子宫脱垂手术的研究 - 随机试验 (SUPeR)
2025年8月6日 更新者：NICHD Pelvic Floor Disorders Network
阴道手术治疗子宫阴道脱垂的随机试验：阴道子宫切除术与天然组织穹窿悬吊术与网状子宫固定术悬吊术
这项随机临床试验的主要目的是比较两种经阴道顶端悬吊术治疗子宫阴道脱垂的有效性和安全性：网状增强子宫固定术与阴道子宫切除术和子宫骶韧带悬吊术 (USLS)。 主要目的是确定接受上述策略的女性的治疗成功是否在 3 年的时间点有所不同。
一项补充研究调查了 SUPeR 两个研究组的女性因阴道顶端下降或旋转和/或阴道前伸长而导致的前阴道壁运动。
研究概览
详细说明
研究人群将是成年女性（> 21 岁），在处女膜内或外有症状性子宫阴道脱垂，需要阴道手术治疗。 本研究仅针对已完成生育且子宫不活动（定义为闭经 1 年）的女性进行。 因此，女性将绝经或因子宫内膜切除而闭经。 由外源性类固醇或下丘脑疾病引起的闭经不允许纳入。
参与者将从八个盆底疾病网络 (PFDN) 站点中每个站点的诊所人群中获得。 参与者将被随机分配接受阴道子宫切除术和 USLS 或网状子宫固定术悬吊治疗子宫阴道脱垂。 在参与者处于麻醉状态后，手术任务将在手术室公布。
参与者将在手术后至少随访 36 个月（3 年），最长随访 60 个月（5 年）。 后续数据将在亲自门诊就诊期间获得，而对手术任务不知情的研究人员将是获得后续数据的主要人员。 尽管主要研究结果不依赖于蒙面参与者和盲法评估者，但如果参与者知道她的研究分配，一些重要参与者报告的次要目标会受到报告偏差的影响。 因此，研究参与者、协调员和护士将对研究任务不知情。 研究外科医生和解剖评估员将被揭露。 进行 POPQ 考试的评估员将是未进行研究手术的共同研究者、研究员或其他合格护士。
手术失败率将使用适用于区间截尾数据的生存分析方法（经典对数秩检验和生存模型，使用具有互补对数对数链接的广义线性模型方法）进行比较，次要结果将报告为每组或作为组均值，并使用适当的参数或非参数统计检验进行评估。
在整个研究过程中，PFDN 数据安全和监测委员会 (DSMB) 将审查研究数据并决定研究是否可以继续。 此外，本研究将遵守执行和报告随机对照试验的 CONSORT 指南（Begg 等人，1996 年）。 符合条件但拒绝入学的女性将以符合 CONSORT 要求的方式进行表征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
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California
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La Jolla、California、美国、92037-0974
- University of California at San Diego, UCSD Women's Pelvic Medicine Center
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-
New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico Health Sciences Center, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27707
- Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic, Department OB/GYN
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁且已完成生育的女性
- 脱垂超出处女膜（定义为 Ba、Bp 或 C > 0 cm）
- 子宫至少下降到阴道下半部（定义为点 C> -TVL/2））
- PFDI-20 表格问题 3 中关于“胀胀感”或“有东西脱落”的烦人胀胀症状
- 希望通过阴道手术治疗子宫阴道脱垂
- 可进行长达 60 个月的随访
- 过去 12 个月因绝经或子宫内膜切除术而闭经
- 未怀孕、无怀孕风险或有怀孕风险同意避孕（仅适用于罕见子宫内膜切除术患者）
- 至少 3 年内没有接受宫颈癌筛查的资格
排除标准：
- 以前的合成材料（放置在阴道或腹部）以增强 POP 修复
- 已知既往子宫骶骨或骶棘子宫悬吊术
- 对合成网状物或生物移植物的已知不良反应；这些并发症包括但不限于糜烂、瘘管或脓肿
- 慢性盆腔疼痛
- 盆腔放疗
- 宫颈伸长 - 定义为如果进行子宫固定术，术后 C 点将达到或超过 2 期。 （注意：宫颈缩短术或宫颈切除术在子宫固定术治疗组中是不允许的术中操作）。
- 宫颈发育不良风险增加的女性需要比每 3 年更频繁地进行宫颈癌筛查（例如 HIV+ 状态、因移植相关药物引起的免疫抑制、子宫内己烯雌酚 (DES) 暴露或既往宫颈上皮内瘤变 (CIN)2、CIN3 或癌症治疗）
- 子宫异常（有症状的子宫肌瘤、息肉、子宫内膜增生、子宫内膜癌或外科医生认为无法通过保留子宫进行脱垂修复的任何子宫疾病
- 卵巢切除指征（附件包块、BRCA 1/2 阳性、卵巢癌家族史）
- 由外源性类固醇或下丘脑疾病引起的闭经现状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：子宫固定术
Uphold® 精简版
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本协议中使用的 Uphold® 程序是对 Vu 和 Goldberg 描述的技术的修改。
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有源比较器：子宫切除术和 USLS
阴道子宫切除术和子宫骶韧带悬吊术 (USLS)
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本协议中使用的 USLS 程序是对 Shull 描述的技术的修改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积失败
大体时间：6 个月至 36 个月
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失败被定义为以下任何一种：脱垂的再治疗、处女膜以外的任何 POP-Q 测量，或对 PFDI 阴道隆起问题存在困扰。
在永久性失败状态假设下，每次访问时显示的参与者人数包括仍在参与研究或在退出前出现失败结果的所有参与者。
同样，每次访视累积失败的参与者人数包括仍在参与研究并参加访视或在退出或错过访视前有任何失败结果的所有参与者。
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6 个月至 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访问失败
大体时间：6 个月至 36 个月
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失败被定义为以下任何一种情况：脱垂的再治疗、处女膜以外的任何 POP-Q 测量，或存在对 PFDI 阴道隆起问题的困扰。
在瞬时故障状态假设下，每次访问时显示的参与者人数包括仍在参与研究的所有参与者。
类似地，每次就诊时短暂失败的参与者人数的分母包括仍在参与研究并参加就诊或错过就诊但在错过就诊前出现再治疗失败结果的所有参与者。
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6 个月至 36 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线 PFDI 分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底痛苦量表是一个包含 20 个问题、经过验证的自我报告工具，用于评估盆底症状。
它由一个整体量表（范围：0-300）组成，该量表由 3 个子量表组成：1. 盆腔器官脱垂窘迫量表（范围：0-100），2. 结直肠肛门窘迫量表（范围：0-100），以及3. 尿失禁量表（范围：0-100）。
CRADI 的回答范围是 1-4，其中 (1) 完全没有，(2) 有些，(3) 中等，以及 (4) 相当多。
分数是通过将所有回答问题的平均值乘以 25 来计算的。
响应范围是：0-100，其中 0（最不痛苦）到 100（最痛苦）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线 CRADI 评分的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底痛苦量表是一个包含 20 个问题、经过验证的自我报告工具，用于评估盆底症状。
它由一个整体量表（范围：0-300）组成，该量表由 3 个子量表组成：1. 盆腔器官脱垂窘迫量表（范围：0-100），2. 结直肠肛门窘迫量表（范围：0-100），以及3. 尿失禁量表（范围：0-100）。
CRADI 的回答范围是 1-4，其中 (1) 完全没有，(2) 有些，(3) 中等，以及 (4) 相当多。
分数是通过将所有回答问题的平均值乘以 25 来计算的。
响应范围是：0-100，其中 0（最不痛苦）到 100（最痛苦）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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从基线 POPDI 分数变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底痛苦量表是一个包含 20 个问题、经过验证的自我报告工具，用于评估盆底症状。
它由一个整体量表（范围：0-300）组成，该量表由 3 个子量表组成：1. 盆腔器官脱垂窘迫量表（范围：0-100），2. 结直肠肛门窘迫量表（范围：0-100），以及3. 尿失禁量表（范围：0-100）。
CRADI 的回答范围是 1-4，其中 (1) 完全没有，(2) 有些，(3) 中等，以及 (4) 相当多。
分数是通过将所有回答问题的平均值乘以 25 来计算的。
响应范围是：0-100，其中 0（最不痛苦）到 100（最痛苦）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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与基线 UDI 分数相比的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底痛苦量表是一个包含 20 个问题、经过验证的自我报告工具，用于评估盆底症状。
它由一个整体量表（范围：0-300）组成，该量表由 3 个子量表组成：1. 盆腔器官脱垂窘迫量表（范围：0-100），2. 结直肠肛门窘迫量表（范围：0-100），以及3. 尿失禁量表（范围：0-100）。
CRADI 的回答范围是 1-4，其中 (1) 完全没有，(2) 有些，(3) 中等，以及 (4) 相当多。
分数是通过将所有回答问题的平均值乘以 25 来计算的。
响应范围是：0-100，其中 0（最不痛苦）到 100（最痛苦）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线 PFIQ 分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底影响问卷简表 (PFIQ-7) 测量膀胱、肠道和阴道症状对女性日常活动、人际关系和情绪的影响，由 3 个量表组成，每个量表有 7 个问题：尿液影响问卷（ UIQ；范围 0-100）、盆腔器官脱垂影响问卷（POPIQ；范围 0-100）和结直肠-肛门影响问卷（CRAIQ；范围 0-100）。
CRAIQ 的响应范围是 0-3，其中 (0) 完全没有，(1) 有些，(2) 中等，以及 (3) 相当多。
分数的计算方法是将所有已回答问题的平均值乘以 100 除以 3。回答范围为：0-100，其中 0（负面影响最小）到 100（负面影响最大）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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从基线 CRAIQ 分数变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底影响问卷简表 (PFIQ-7) 测量膀胱、肠道和阴道症状对女性日常活动、人际关系和情绪的影响，由 3 个量表组成，每个量表有 7 个问题：尿液影响问卷（ UIQ；范围 0-100）、盆腔器官脱垂影响问卷（POPIQ；范围 0-100）和结直肠-肛门影响问卷（CRAIQ；范围 0-100）。
CRAIQ 的响应范围是 0-3，其中 (0) 完全没有，(1) 有些，(2) 中等，以及 (3) 相当多。
分数的计算方法是将所有已回答问题的平均值乘以 100 除以 3。回答范围为：0-100，其中 0（负面影响最小）到 100（负面影响最大）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线 POPIQ 分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底影响问卷简表 (PFIQ-7) 测量膀胱、肠道和阴道症状对女性日常活动、人际关系和情绪的影响，由 3 个量表组成，每个量表有 7 个问题：尿液影响问卷（ UIQ；范围 0-100）、盆腔器官脱垂影响问卷（POPIQ；范围 0-100）和结直肠-肛门影响问卷（CRAIQ；范围 0-100）。
CRAIQ 的响应范围是 0-3，其中 (0) 完全没有，(1) 有些，(2) 中等，以及 (3) 相当多。
分数的计算方法是将所有已回答问题的平均值乘以 100 除以 3。回答范围为：0-100，其中 0（负面影响最小）到 100（负面影响最大）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线 UIQ 分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆底影响问卷简表 (PFIQ-7) 测量膀胱、肠道和阴道症状对女性日常活动、人际关系和情绪的影响，由 3 个量表组成，每个量表有 7 个问题：尿液影响问卷（ UIQ；范围 0-100）、盆腔器官脱垂影响问卷（POPIQ；范围 0-100）和结直肠-肛门影响问卷（CRAIQ；范围 0-100）。
CRAIQ 的响应范围是 0-3，其中 (0) 完全没有，(1) 有些，(2) 中等，以及 (3) 相当多。
分数的计算方法是将所有已回答问题的平均值乘以 100 除以 3。回答范围为：0-100，其中 0（负面影响最小）到 100（负面影响最大）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线失禁严重程度指数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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衡量尿失禁严重程度的尿失禁严重程度指数由 2 个问题组成：漏尿频率（0=从不，...，4=每天/每晚）和漏尿量（1=滴，2=小溅，3 = 更多）。
指数得分是根据对两个响应的乘积进行分类计算得出的。
响应范围为：0（无失禁）至 12（严重失禁）。
较低的指数分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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基线功能活动量表的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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衡量失禁症状对女性日常活动影响的功能活动量表由 13 个关于正常和身体剧烈日常活动的问题组成。
对个别问题的回答范围是 (1) 没有困难，... (5) 做不到。
分数的计算方法是从最大总和 (5*13=65) 中减去平均响应与问题数量的乘积，然后除以总和范围 (65 - 13 = 52)，然后乘以 100。
响应范围为：0-100，其中 0（功能较差）到 100（功能较好）。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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从基线身体部位疼痛量表的变化
大体时间：6、12、18、24、30 和 36 个月
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身体部位疼痛量表测量身体下腹部和骨盆区域的疼痛，由 7 个问题组成，每个问题都有关于经历疼痛的是 (1) 或否 (0) 问题，然后是强度等级：0 (无痛），...，10（最强烈）。
分数计算为响应的平均值。
反应范围是：0-10，其中 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）。
较低的分数表示更好的功能/更少的症状。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24、30 和 36 个月
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相对于基线手术疼痛量表休息分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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测量受试者手术后疼痛的手术疼痛量表由 4 个问题组成：休息时疼痛（范围 0-10）、正常活动时疼痛（范围 0-10）、运动时疼痛（范围 0-10）和最严重疼痛的强度（范围 0-10）。
分数越低表明疼痛越少越好。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线手术疼痛量表正常评分的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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测量受试者手术后疼痛的手术疼痛量表由 4 个问题组成：休息时疼痛（范围 0-10）、正常活动时疼痛（范围 0-10）、运动时疼痛（范围 0-10）和最严重疼痛的强度（范围 0-10）。
分数越低表明疼痛越少越好。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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从基线手术疼痛量表运动分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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测量受试者手术后疼痛的手术疼痛量表由 4 个问题组成：休息时疼痛（范围 0-10）、正常活动时疼痛（范围 0-10）、运动时疼痛（范围 0-10）和最严重疼痛的强度（范围 0-10）。
分数越低表明疼痛越少越好。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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从基线手术疼痛量表最差分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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测量受试者手术后疼痛的手术疼痛量表由 4 个问题组成：休息时疼痛（范围 0-10）、正常活动时疼痛（范围 0-10）、运动时疼痛（范围 0-10）和最严重疼痛的强度（范围 0-10）。
分数越低表明疼痛越少越好。
变化 =（月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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从基线身体形象比例变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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身体形象量表测量受试者对其外表的感受以及可能由其状况引起的任何变化，包括 8 个问题。
问题的评分标准为 0=完全没有，...，3=非常多。
分数是通过将响应和范围从 0 到 24 相加来计算的。
较高的分数对应较差的身体形象。
变化 = 月 [6、12、18、24 和 36] 分数 - 基线分数。
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6、12、18、24 和 36 个月
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相对于基线 PISQ-IR 性活跃平均分数的变化
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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盆腔器官脱垂尿失禁性问卷，IUGA 修订版 (PISQ-IR) 是一项测量尿失禁症状对性功能和满意度影响的问卷。
PISQ-IR 性活跃平均得分 (SA-AVG) 的范围从 0 到 5，得分越高表示功能/满意度越好。
与基线结果的变化计算为第 6、12、18、24 和 36 个月时得分与基线得分的差异。
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6、12、18、24 和 36 个月
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POP-Q Ba 测量
大体时间：12、24 和 36 个月
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盆腔器官脱垂量化 (POPQ) 点 Ba 代表最远端（即
最依赖的）上阴道前壁任何部分的位置（在阴道袖口或阴道前穹窿和点 Aa 之间）。
Ba 点与没有前 POP 的女性的 Aa 点 (-3 cm) 重合。
在患有严重 POP 的女性中，Ba 与 C 点重合。
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12、24 和 36 个月
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POP-Q Bp 测量
大体时间：12、24 和 36 个月
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盆腔器官脱垂量化 (POPQ) 点 Bp 代表上阴道后壁任何部分的最远端位置（在阴道袖口或阴道后穹窿和点 Ap 之间）。
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12、24 和 36 个月
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POP-Q C 测量
大体时间：12、24 和 36 个月
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盆腔器官脱垂定量 (POPQ) 点 C 以相对于处女膜的厘米为单位进行测量，负值表示处女膜近端，正值表示处女膜远端。
C 点代表子宫颈的最远端边缘或全子宫切除术后阴道套的前缘。
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12、24 和 36 个月
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POP-Q TVL 测量
大体时间：12、24 和 36 个月
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盆腔器官脱垂量化 (POPQ) 阴道总长度 (TVL) 是当 C 点或 D 点减少到其完全正常位置时从后穹窿到处女膜的阴道长度。
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12、24 和 36 个月
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PGI-I
大体时间：6、12、18、24 和 36 个月
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Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) 是患者报告的对治疗后感知改善的衡量标准，评估范围为 1（非常好）到 7（非常差）。
此处包括有改进的参与者，评分为 1（非常好）、2（好得多）。
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6、12、18、24 和 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles W Nager, MD、University of California at San Diego, UCSD Women's Pelvic Medicine Center
- 首席研究员：Anthony G Visco, MD、Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
- 首席研究员：Heidi Harvie, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Marie Paraiso, MD、Cleveland Clinic, Department OB/GYN
- 首席研究员：Charles R Rardin, MD、Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
- 首席研究员：Holly E Richter, PhD, MD、University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：Halina M Zyczynski, MD、Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：Sonia Thomas, DrPH、RTI International
- 首席研究员：Kate Meriwether, MD、University of New Mexico Health Sciences Center, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nager CW, Visco AG, Richter HE, Rardin CR, Komesu Y, Harvie HS, Zyczynski HM, Paraiso MFR, Mazloomdoost D, Sridhar A, Thomas S; National Institute of Child Health and Human Development Pelvic Floor Disorders Network. Effect of sacrospinous hysteropexy with graft vs vaginal hysterectomy with uterosacral ligament suspension on treatment failure in women with uterovaginal prolapse: 5-year results of a randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug;225(2):153.e1-153.e31. doi: 10.1016/j.ajog.2021.03.012. Epub 2021 Mar 12.
- Lukacz ES, Sridhar A, Chermansky CJ, Rahn DD, Harvie HS, Gantz MG, Varner RE, Korbly NB, Mazloomdoost D; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Pelvic Floor Disorders Network (PFDN). Sexual Activity and Dyspareunia 1 Year After Surgical Repair of Pelvic Organ Prolapse. Obstet Gynecol. 2020 Sep;136(3):492-500. doi: 10.1097/AOG.0000000000003992.
- Nager CW, Visco AG, Richter HE, Rardin CR, Rogers RG, Harvie HS, Zyczynski HM, Paraiso MFR, Mazloomdoost D, Grey S, Sridhar A, Wallace D; NICHD Pelvic Floor Disorders Network. Effect of Vaginal Mesh Hysteropexy vs Vaginal Hysterectomy With Uterosacral Ligament Suspension on Treatment Failure in Women With Uterovaginal Prolapse: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Sep 17;322(11):1054-1065. doi: 10.1001/jama.2019.12812.
- Bradley MS, Sridhar A, Ferrante K, Andy UU, Visco AG, Florian-Rodriguez ME, Myers D, Varner E, Mazloomdoost D, Gantz MG; NICHD Pelvic Floor Disorders Network. Association Between Enlarged Genital Hiatus and Composite Surgical Failure After Vaginal Hysterectomy With Uterosacral Ligament Suspension. Urogynecology (Phila). 2023 May 1;29(5):479-488. doi: 10.1097/SPV.0000000000001309. Epub 2022 Dec 23.
- Napoe GS, Luchristt D, Sridhar A, Ellington D, Ridgeway B, Mazloomdoost D, Sung V, Ninivaggio C, Harvie H, Santiago-Lastra Y, Gantz MG, Zyczynski HM. Reoperation for prolapse recurrence after sacrospinous mesh hysteropexy: characteristics of women choosing retreatment. Int Urogynecol J. 2023 Jan;34(1):255-261. doi: 10.1007/s00192-022-05411-2. Epub 2022 Nov 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月7日
研究注册日期
首次提交
2013年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月27日
首次发布 (估计的)
2013年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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