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子宮脱手術の研究 - 無作為化試験 (SUPeR)

2023年8月30日 更新者：NICHD Pelvic Floor Disorders Network

子宮膣脱に対する膣手術の無作為化試験: ネイティブ組織ボールト懸濁液とメッシュ子宮固定術懸濁液による膣子宮摘出術

この無作為化臨床試験の主な目的は、子宮膣脱に対する 2 つの経膣先端懸垂戦略の有効性と安全性を比較することです。メッシュ増強子宮固定術と、膣子宮摘出術および子宮仙骨靭帯懸垂法 (USLS) です。 主な目的は、上記の戦略を受けた女性の治療の成功が 3 年間の時点で異なるかどうかを判断することです。

補足研究では、SUPeR の両方の研究群の女性において、膣尖の下降または回転および/または前部膣伸長に起因する前膣壁の動きを調査しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究集団は、膣の外科的管理を望む処女膜または処女膜を超える症候性子宮膣脱出症の成人女性（> 21歳）になります。 この研究は、出産を完了し、1 年間の無月経と定義される不活発な子宮を持つ女性のみを対象に実施することを目的としています。 したがって、女性は閉経後になるか、子宮内膜剥離による無月経になります。 外因性ステロイド、または視床下部障害に起因する無月経は、含めることを許可しません。

参加者は、8 つの骨盤底障害ネットワーク (PFDN) サイトのそれぞれのクリニック人口から取得されます。 参加者は、子宮膣脱の治療のために、膣式子宮摘出術とUSLSまたはメッシュ子宮固定術懸濁液のいずれかを持つようにランダムに割り当てられます。 手術の割り当ては、参加者が麻酔下にある後、手術室で明らかになります。

参加者は、手術後少なくとも36か月（3年）、最大60か月（5年）まで追跡されます。 フォローアップデータは、対面のクリニック訪問中に取得され、外科的割り当てにマスクされた研究スタッフが、フォローアップデータを取得する主要な人物になります。 一次研究結果はマスクされた参加者と盲検化された評価者に依存しませんが、参加者が研究の割り当てを認識している場合、いくつかの重要な参加者が報告した二次目的は報告バイアスの影響を受けます。 したがって、研究参加者、コーディネーター、および看護師は、研究課題に対してマスクされます。 研究外科医と解剖学的評価者はマスクを外されます。 POPQ試験を実施する評価者は、共同研究者、フェロー、または研究手術を実施していない他の資格のある看護師になります。

外科的失敗率は、間隔打ち切りデータに適した生存分析アプローチを使用して比較されます（従来のログランクテストと、補完的なログ間リンクを備えた一般化線形モデルアプローチを使用した生存モデル）。二次結果は、各グループまたはグループ平均として、適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック統計検定で評価されます。

研究全体を通して、PFDN データ安全監視委員会 (DSMB) は研究データをレビューし、研究を継続できるかどうかを決定します。 さらに、この研究は、ランダム化比較試験の実施と報告に関する CONSORT ガイドラインに準拠します (Begg et al 1996)。 資格があるが登録を辞退する女性は、CONSORT 要件と一致する方法で特徴付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
        • University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037-0974
        • University of California at San Diego, UCSD Women's Pelvic Medicine Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center, Department of Obstetrics and Gynecology
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27707
        • Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic, Department OB/GYN
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 21歳以上の出産を終えた女性
  2. 処女膜を超えた脱出（Ba、Bp、またはC > 0 cmと定義）
  3. 少なくとも膣の下半分への子宮下降 (ポイント C> -TVL/2 として定義) )
  4. PFDI-20 フォームの質問 3 に示されているような、「膨らんだ感覚」または「何かが落ちる」という厄介な膨らみの症状
  5. 子宮膣脱に対する膣外科治療を希望する
  6. 最長60ヶ月のフォローアップが可能
  7. -閉経または子宮内膜切除による過去12か月の無月経
  8. -妊娠していない、妊娠の危険がない、または妊娠の危険がある場合は避妊に同意する（まれな子宮内膜アブレーション患者にのみ適用）
  9. 子宮頸がん検診を3年以上受けていない方

除外基準:

  1. POP修復を強化するための以前の合成材料（膣または腹部に配置）
  2. -既知の以前の子宮仙骨または仙棘子宮懸濁液
  3. -合成メッシュまたは生物学的移植片に対する既知の有害反応;これらの合併症にはびらん、瘻孔、または膿瘍が含まれますが、これらに限定されません
  4. 慢性骨盤痛
  5. 骨盤放射線
  6. 子宮頸部の伸び - 子宮固定術が行われた場合、C ポイントが術後にステージ 2 以上になるという期待として定義されます。 (注:子宮頸部短縮術または気管切除術は、子宮固定術治療グループ内で許可されている術中処置ではありません)。
  7. 子宮頸部異形成のリスクが高い女性は、3 年ごとよりも頻繁に子宮頸がんのスクリーニングを必要とします (例: HIV+ 状態、移植関連薬による免疫抑制、子宮内でのジエチルスチルベストロール (DES) 暴露、または子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN)2、CIN3、または癌の以前の治療)
  8. -子宮の異常（症候性子宮筋腫、ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜がん、または外科医の意見で子宮温存による脱出修復を妨げた子宮疾患）
  9. -卵巣摘出の適応（付属器腫瘤、BRCA 1/2陽性、卵巣癌の家族歴）
  10. 外因性の性ステロイドまたは視床下部の状態によって引き起こされる無月経の現在の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：子宮固定術
Uphold® LITE
手順：Uphold® LITE
このプロトコルで使用される Uphold® 手順は、Vu と Goldberg によって説明された技術を修正したものです。
アクティブコンパレータ：子宮摘出術と USLS
膣式子宮摘出術および子宮仙骨靭帯懸垂（USLS）
手順：子宮仙骨靭帯懸垂
このプロトコルで使用される USLS 手順は、Shull によって記述された手法を変更したものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積失敗
時間枠：6ヶ月から36ヶ月
失敗は、次のいずれかとして定義されました: 脱出の再治療、処女膜を超えた POP-Q 測定、または PFDI 膣の膨らみの質問に対する煩わしさの存在。 永続的な失敗状態の仮定の下で、各訪問で示される参加者の数には、研究にまだ参加しているか、中止前に失敗の結果があったすべての参加者が含まれます。 同様に、各訪問での累積失敗の参加者の分母数には、まだ研究に参加していて訪問に参加したか、中止または欠席する前に失敗の結果があったすべての参加者が含まれます。
6ヶ月から36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問時の失敗
時間枠：6ヶ月から36ヶ月
失敗は、次のいずれかとして定義されました: 脱出のための再治療、処女膜を超えた任意の POP-Q 測定、または PFDI 膣の膨らみの質問に対する煩わしさの存在。 一時的な障害状態の仮定の下では、各訪問で表示される参加者の数には、まだ研究に参加していたすべての参加者が含まれます。 同様に、各訪問での一時的な失敗の参加者の分母数には、まだ研究に参加していて訪問に参加したか、訪問を逃したが、訪問を逃した前に再治療の失敗の結果があったすべての参加者が含まれます。
6ヶ月から36ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン PFDI スコアからの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
Pelvic Floor Distress Inventory は、骨盤底の症状を評価するために使用される 20 の質問からなる検証済みの自己報告ツールです。 これは、次の 3 つのサブスケールで構成される全体的なスケール (範囲: 0 ～ 300) で構成されます。 3. 尿の苦痛のインベントリ (範囲: 0-100)。 CRADI の回答範囲は 1 ～ 4 で、(1) まったくない、(2) ある程度、(3) ある程度、(4) かなりある、の 3 段階です。 スコアは、回答されたすべての質問の平均値にスケールの 25 を掛けて計算されます。 回答の範囲は 0 ～ 100 で、0 (最小の苦痛) ～ 100 (最大の苦痛) です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン CRADI スコアからの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
Pelvic Floor Distress Inventory は、骨盤底の症状を評価するために使用される 20 の質問からなる検証済みの自己報告ツールです。 これは、次の 3 つのサブスケールで構成される全体的なスケール (範囲: 0 ～ 300) で構成されます。 3. 尿の苦痛のインベントリ (範囲: 0-100)。 CRADI の回答範囲は 1 ～ 4 で、(1) まったくない、(2) ある程度、(3) ある程度、(4) かなりある、の 3 段階です。 スコアは、回答されたすべての質問の平均値にスケールの 25 を掛けて計算されます。 回答の範囲は 0 ～ 100 で、0 (最小の苦痛) ～ 100 (最大の苦痛) です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン POPDI スコアからの変更
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
Pelvic Floor Distress Inventory は、骨盤底の症状を評価するために使用される 20 の質問からなる検証済みの自己報告ツールです。 これは、次の 3 つのサブスケールで構成される全体的なスケール (範囲: 0 ～ 300) で構成されます。 3. 尿の苦痛のインベントリ (範囲: 0-100)。 CRADI の回答範囲は 1 ～ 4 で、(1) まったくない、(2) ある程度、(3) ある程度、(4) かなりある、の 3 段階です。 スコアは、回答されたすべての質問の平均値にスケールの 25 を掛けて計算されます。 回答の範囲は 0 ～ 100 で、0 (最小の苦痛) ～ 100 (最大の苦痛) です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン UDI スコアからの変更
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
Pelvic Floor Distress Inventory は、骨盤底の症状を評価するために使用される 20 の質問からなる検証済みの自己報告ツールです。 これは、次の 3 つのサブスケールで構成される全体的なスケール (範囲: 0 ～ 300) で構成されます。 3. 尿の苦痛のインベントリ (範囲: 0-100)。 CRADI の回答範囲は 1 ～ 4 で、(1) まったくない、(2) ある程度、(3) ある程度、(4) かなりある、の 3 段階です。 スコアは、回答されたすべての質問の平均値にスケールの 25 を掛けて計算されます。 回答の範囲は 0 ～ 100 で、0 (最小の苦痛) ～ 100 (最大の苦痛) です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン PFIQ スコアからの変更
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
女性の日常活動、人間関係、および感情に対する膀胱、腸、および膣の症状の影響を測定する骨盤底影響質問票 (PFIQ-7) は、それぞれ 7 つの質問の 3 つの尺度で構成されています。 UIQ; 範囲 0-100)、骨盤臓器脱影響アンケート (POPIQ; 範囲 0-100)、および結腸直腸肛門影響アンケート (CRAIQ; 範囲 0-100)。 CRAIQ の回答範囲は 0 ～ 3 で、(0) まったくない、(1) ある程度、(2) ある程度、(3) かなりある。 スコアは、回答したすべての質問の平均値に 100 を掛けて 3 で割ったスケールで計算されます。回答の範囲は、0 (マイナスの影響が最も少ない) から 100 (マイナスの影響が最も大きい) までの 0 ～ 100 です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン CRAIQ スコアからの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
女性の日常活動、人間関係、および感情に対する膀胱、腸、および膣の症状の影響を測定する骨盤底影響質問票 (PFIQ-7) は、それぞれ 7 つの質問の 3 つの尺度で構成されています。 UIQ; 範囲 0-100)、骨盤臓器脱影響アンケート (POPIQ; 範囲 0-100)、および結腸直腸肛門影響アンケート (CRAIQ; 範囲 0-100)。 CRAIQ の回答範囲は 0 ～ 3 で、(0) まったくない、(1) ある程度、(2) ある程度、(3) かなりある。 スコアは、回答したすべての質問の平均値に 100 を掛けて 3 で割ったスケールで計算されます。回答の範囲は、0 (マイナスの影響が最も少ない) から 100 (マイナスの影響が最も大きい) までの 0 ～ 100 です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン POPIQ スコアからの変更
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
女性の日常活動、人間関係、および感情に対する膀胱、腸、および膣の症状の影響を測定する骨盤底影響質問票 (PFIQ-7) は、それぞれ 7 つの質問の 3 つの尺度で構成されています。 UIQ; 範囲 0-100)、骨盤臓器脱影響アンケート (POPIQ; 範囲 0-100)、および結腸直腸肛門影響アンケート (CRAIQ; 範囲 0-100)。 CRAIQ の回答範囲は 0 ～ 3 で、(0) まったくない、(1) ある程度、(2) ある程度、(3) かなりある。 スコアは、回答したすべての質問の平均値に 100 を掛けて 3 で割ったスケールで計算されます。回答の範囲は、0 (マイナスの影響が最も少ない) から 100 (マイナスの影響が最も大きい) までの 0 ～ 100 です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン UIQ スコアからの変更
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
女性の日常活動、人間関係、および感情に対する膀胱、腸、および膣の症状の影響を測定する骨盤底影響質問票 (PFIQ-7) は、それぞれ 7 つの質問の 3 つの尺度で構成されています。 UIQ; 範囲 0-100)、骨盤臓器脱影響アンケート (POPIQ; 範囲 0-100)、および結腸直腸肛門影響アンケート (CRAIQ; 範囲 0-100)。 CRAIQ の回答範囲は 0 ～ 3 で、(0) まったくない、(1) ある程度、(2) ある程度、(3) かなりある。 スコアは、回答したすべての質問の平均値に 100 を掛けて 3 で割ったスケールで計算されます。回答の範囲は、0 (マイナスの影響が最も少ない) から 100 (マイナスの影響が最も大きい) までの 0 ～ 100 です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン失禁重症度指数からの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
尿失禁の重症度を測定する失禁重症度指数は、尿漏れの頻度（0=まったくない、...、4=毎日/毎晩）と尿漏れの量（1=滴る、2=小さな水しぶき、3）の 2 つの質問で構成されます。 = もっと）。 インデックス スコアは、2 つの応答の積を分類して計算されます。 回答の範囲は、0 (失禁なし) から 12 (重度の失禁) です。 指数スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースライン機能活動スケールからの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
女性の日常活動に対する失禁症状の影響を測定する機能的活動尺度は、通常および身体的に激しい日常活動に関する 13 の質問で構成されています。 個々の質問に対する回答の範囲は、(1) 難しくない、... (5) できない、です。 スコアは、平均応答と質問数の積を最大合計 (5*13=65) から引き、合計範囲 (65 - 13 = 52) で割り、100 を掛けて計算されます。 応答の範囲は、0 ～ 100 で、0 (機能が悪い) ～ 100 (機能が良い) です。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースラインの身体部位疼痛スケールからの変更
時間枠：6、12、18、24、30、36ヶ月
体の下腹部と骨盤領域で経験した痛みを測定するボディ パーツ ペイン スケールは、7 つの質問で構成されています。それぞれの質問には、痛みの経験に関する「はい」(1) または「いいえ」(0) の質問と、それに続く強度の評価: 0 (痛みなし),..., 10 (最も激しい)。 スコアは、回答の平均として計算されます。 回答の範囲は、0 (痛みなし) から 10 (最も強い痛み) までの 0 ～ 10 です。 スコアが低いほど、機能が向上し、症状が少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、30、36ヶ月
ベースラインからの変化 外科的疼痛スケール レストスコア
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
被験者が経験する手術後の痛みを測定する外科的疼痛スケールは、4 つの質問で構成されています。 、および最悪の痛みの強度 (範囲 0 ～ 10)。 スコアが低いほど、痛みが少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースラインからの変化 外科的疼痛スケール 正常スコア
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
被験者が経験する手術後の痛みを測定する外科的疼痛スケールは、4 つの質問で構成されています。 、および最悪の痛みの強度 (範囲 0 ～ 10)。 スコアが低いほど、痛みが少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースラインの外科的疼痛スケールの運動スコアからの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
被験者が経験する手術後の痛みを測定する外科的疼痛スケールは、4 つの質問で構成されています。 、および最悪の痛みの強度 (範囲 0 ～ 10)。 スコアが低いほど、痛みが少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースラインの外科的疼痛スケールからの変化 最悪のスコア
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
被験者が経験する手術後の痛みを測定する外科的疼痛スケールは、4 つの質問で構成されています。 、および最悪の痛みの強度 (範囲 0 ～ 10)。 スコアが低いほど、痛みが少ないことを示します。 変化 = (月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア)。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースラインのボディ イメージ スケールからの変更
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
被験者が自分の外見や状態による変化についてどのように感じているかを測定するボディ イメージ スケールは、8 つの質問で構成されています。 質問は、0=まったくない、...、3=とてもそうである、から採点されます。 スコアは回答を合計して計算され、範囲は 0 ～ 24 です。 スコアが高いほど、身体イメージが悪いことに対応します。 変化 = 月 [6、12、18、24、および 36] スコア - ベースライン スコア。
6、12、18、24、36ヶ月
ベースラインPISQ-IR性的にアクティブな平均スコアからの変化
時間枠：6、12、18、24、36ヶ月
骨盤臓器脱失禁性的質問票、IUGA 改訂版 (PISQ-IR) は、性的機能と満足度に対する失禁症状の影響を測定する質問票です。 PISQ-IR Sexually Active-Average Score (SA-AVG) の範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど機能/満足度が高いことを示します。 ベースライン結果からの変化は、6、12、18、24、および 36 か月でのスコアとベースラインでのスコアの差として計算されます。
6、12、18、24、36ヶ月
POP-Q Ba測定
時間枠：12、24、および 36 か月
骨盤臓器脱定量化 (POPQ) ポイント Ba は、最も遠位を表します (つまり、 最も依存する）上部前膣壁の任意の部分の位置（膣カフまたは前膣円蓋とポイントAaの間）。 ポイント Ba はポイント Aa (-3 cm) と一致し、前 POP がない女性です。 重度の POP の女性では、Ba は点 C と一致します。
12、24、および 36 か月
POP-Q 血圧測定
時間枠：12、24、および 36 か月
骨盤臓器脱定量化 (POPQ) ポイント Bp は、上部後膣壁 (膣カフまたは後膣円蓋とポイント Ap の間) の任意の部分の最も遠位の位置を表します。
12、24、および 36 か月
POP-Q C測定
時間枠：12、24、および 36 か月
骨盤臓器脱定量化 (POPQ) ポイント C は、処女膜に相対的な cm で測定され、負の値は処女膜に近位であり、正の値は処女膜の遠位にあります。 ポイント C は、子宮頸部の最遠位端または子宮全摘出後の膣カフの先端を表します。
12、24、および 36 か月
POP-Q TVL測定
時間枠：12、24、および 36 か月
Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ) 総膣長 (TVL) は、点 C または D が完全な正常位置に減少したときの後部円蓋から処女膜までの膣の長さです。
12、24、および 36 か月
PGI-I
時間枠：6、12、18、24、および 36 か月
患者全体の改善の印象 (PGI-I) は、1 (非常に良い) から 7 (非常に悪い) のスケールで評価された、治療による改善の認識の患者報告の尺度です。 ここには、1 (非常に良い)、2 (非常に良い) の評価で示されるように、改善が見られた参加者が含まれます。
6、12、18、24、および 36 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NICHD Pelvic Floor Disorders Network

協力者

Boston Scientific Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Charles W Nager, MD、University of California at San Diego, UCSD Women's Pelvic Medicine Center
  • 主任研究者：Anthony G Visco, MD、Duke University, Duke Division of Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery
  • 主任研究者：Heidi Harvie, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者：Marie Paraiso, MD、Cleveland Clinic, Department OB/GYN
  • 主任研究者：Charles R Rardin, MD、Brown/ Women and Infants Hospital of Rhode Island, Center for Women's Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
  • 主任研究者：Holly E Richter, PhD, MD、University of Alabama at Birmingham, Department of Obstetrics and Gynecology
  • 主任研究者：Yuko Komesu, MD、University of New Mexico Health Sciences Center, Department of Obstetrics and Gynecology
  • 主任研究者：Halina M Zyczynski, MD、Magee-Women's Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
  • 主任研究者：Sonia Thomas, DrPH、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2013年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (推定)

2013年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PFDN-24P01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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