选择性结肠镜检查前不间断的氯吡格雷治疗会增加息肉切除术后出血的风险

氯吡格雷是一种有效的抗血小板药物，当与阿司匹林联合使用时，它对于治疗急性心肌梗死和预防冠状动脉支架内血栓形成至关重要。 然而，在阿司匹林中加入氯吡格雷已被证明会使胃肠道出血的风险显着增加 70%。 这种增加的出血风险是需要结肠镜检查的患者特别关注的问题。 后者是筛查结直肠癌的金标准。 由于冠状动脉疾病与结直肠肿瘤风险增加有关，因此越来越多地对服用抗血小板药物的患者进行这种内窥镜手术。 我们已经表明，超过 30% 的冠状动脉疾病患者患有结直肠肿瘤。

接受结肠镜检查的氯吡格雷患者的管理是一个临床难题。 继续使用氯吡格雷可能会增加与内镜下息肉切除术相关的出血风险（息肉切除术后出血）。 这是一种潜在的严重并发症，因为息肉切除术后出血通常会延迟、难以定位，并可能引发急性冠脉综合征。 相反，长期停用氯吡格雷会增加心肌梗死复发和冠状动脉支架内血栓形成的风险。

缺乏关于氯吡格雷引起的息肉切除术后出血风险的前瞻性数据。 目前美国胃肠内窥镜学会和英国胃肠病学会指南建议在计划的高风险内窥镜手术（如结肠镜息肉切除术）中停用氯吡格雷 7 至 10 天。 然而，该指南主要基于回顾性数据和专家意见。 事实上，氯吡格雷的抗血小板作用仅持续约 5 天。 早在停用氯吡格雷后 7 天就有冠状动脉支架内血栓形成的报道。 我们对接受胃肠道内窥镜手术的服用氯吡格雷的患者的出血风险的了解仍然存在很大差距。

尚无随机试验评估是否应在结肠镜检查前停用氯吡格雷。 这项随机试验旨在评估结肠镜检查期间不间断的氯吡格雷治疗是否会增加息肉切除术后出血的风险。 无论结果如何，该试验将首次提供关于结肠镜检查期间不间断使用氯吡格雷的息肉切除术后出血风险的对照数据。 不幸的是，这个重要的临床问题并不是制药公司的首要任务，因为氯吡格雷很快就会失去专利权。 这项独立于行业的临床试验的结果可能会鼓励卫生当局和国际指南委员会审查他们关于高风险内窥镜手术的抗血小板治疗管理的建议。

假设 不间断的氯吡格雷治疗会增加接受择期结肠镜检查的患者息肉切除术后出血的风险

目的 调查择期结肠镜检查前不间断的氯吡格雷治疗是否会增加息肉切除术后出血的风险

研究设计 这是一项双盲、随机、对照试验，接受氯吡格雷冠状动脉支架治疗且需要择期结肠镜检查的患者将在内窥镜手术前一周随机接受氯吡格雷或其安慰剂治疗

结肠镜检查程序 经验丰富的结肠镜检查员将在使用咪达唑仑和哌替啶进行清醒镇静的情况下进行结肠镜检查。 肠道准备包括在手术前一天晚上和早上口服聚乙二醇以及至少​​ 2 升透明液体。 将记录肠道准备的充分性（差、一般、好或极好）。 结肠镜检查员将被指示在结肠镜检查期间切除所有息肉。 将记录每个息肉的位置和形态特征。 使用开放式活检钳（相距 6 毫米）测量尺寸。 每个病变将在福尔马林中固定并送往病理学家进行组织学评估。 如果在息肉切除术后未观察到立即出血，则不会应用预防性夹子或可拆卸环。 将记录息肉切除术后即刻出血的干预措施，包括单独注射治疗或与内夹应用相结合（如果有）。

随访评估 所有患者在结肠镜检查后允许口服摄入时将恢复其通常的氯吡格雷处方。 他们将每小时监测一次血流动力学不稳定和任何延迟的息肉切除术后出血 24 小时。 出院后，指定的研究护士将在第 2 天和第 7 天通过电话联系患者，了解出血症状。 在第 30 天，他们将返回进行全血细胞计数和息肉切除术后延迟出血的症状。 结肠镜检查后最多 6 个月将对急诊就诊和出院总结进行扫描，以了解复发性心血栓事件。 将为患者提供 24 小时热线，以报告任何不良或严重事件。